Noul plan ar putea accelera acoperirea Medicare pentru dispozitive inovatoare
Revizuit medical de Drugs.com
via Healthy" loading="">via Healthy"VINERI, 24 aprilie 2026 — O nouă propunere ar putea facilita accesul pacienților la dispozitive medicale inovatoare prin Medicare.
Joi, autoritățile federale de reglementare au anunțat un plan pe care îl numesc RAPID.
Obiectivul? Pentru a coordona mai bine modul în care Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Medicare revizuiesc aceste noi dispozitive inovatoare. FDA stabilește dacă dispozitivele sunt sigure, iar Medicare decide dacă le acoperă.
În cadrul căii RAPID, companiile ar lucra cu Medicare mai devreme în acest proces. Scopul este de a culege și revizui date suficiente înainte de a determina că Medicare poate acoperi produsele imediat după ce acestea ajung pe piață.
„Vom demistifica procesul furnizând un semnal clar producătorilor de dispozitive cu privire la exact ce ținte trebuie să atingă pentru a obține acoperire Medicare”, a spus administratorul adjunct Medicare Programul inovator de dispozitive al FDA, lansat în 2016, a autorizat deja peste 1.200 de dispozitive. Dintre acestea, 185 au fost aprobate pentru utilizare la sfârșitul anului trecut, a raportat STAT News. Însă multe companii spun că a face ca Medicare să plătească pentru acele dispozitive durează mult prea mult. „În mod ideal, acest lucru ar crește cantitatea de dovezi pe care o vom avea pentru aceste dispozitive, asigurându-ne că sunt mai relevante pentru beneficiarii Medicare”, a spus , medic rezident la Spitalul General Massachusetts din Boston. „Din perspectiva accesului la inovație, este bine ca aceste procese să fie aliniate în avans.” Dar programul nu va garanta plata automată, pentru care mulți oficiali au insistat în mod repetat. „Deși apreciem acest prim pas către îmbunătățirea acoperirii, este esențial ca implementarea unei astfel de propuneri să fie eficientă”, a spus Scott Whitaker, președinte și CEO al grupului comercial AdvaMed din industria dispozitivelor. „Fără termene semnificative, responsabilitate și management eficient al acestui program, este puțin probabil ca pacienții să vadă beneficiile pe deplin ale noilor tehnologii.” Oficialii estimează că aproximativ 40 de dispozitive s-ar putea califica pentru calea RAPID chiar acum. Se va aplica atât dispozitivelor cu risc moderat (Clasa II) cât și cu risc ridicat (Clasa III). Unii experți se îngrijorează și de modul în care programul va echilibra siguranța cu viteza. „Întrebarea este: în încercarea de a ajunge la acest cel mai mare numitor comun pentru dovezi, ridică sau coboară asta pentru dovezile pe care le avem pentru dispozitivele care vin pe piață?” a spus Kadakia. Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății. Sursa: Ziua Sănătății Postat : 2026-04-25 01:43 S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni. Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.Surse
Citeşte mai mult
Declinare de responsabilitate
Cuvinte cheie populare