Новый план может ускорить покрытие Medicare инновационных устройств

Следите за Drugslib на

Сотрудник HealthDay, репортер HealthDay

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com

через HealthDay

ПЯТНИЦА, 24 апреля 2026 г. — Новое предложение может облегчить пациентам доступ к революционным медицинским устройствам через Medicare.

В четверг федеральные регулирующие органы объявили о плане, который они называют RAPID.

Цель? Чтобы лучше координировать работу Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Medicare, проверяющую эти новые инновационные устройства. FDA определяет, безопасны ли устройства, а Medicare решает, покрывать ли их страховкой.

В рамках RAPID компании будут сотрудничать с Medicare на более ранних этапах процесса. Цель — собрать и проанализировать достаточные данные, прежде чем определить, что Medicare может покрывать продукты вскоре после их выхода на рынок.

"Мы собираемся прояснить этот процесс, предоставив производителям устройств четкий сигнал о том, какие именно цели им необходимо достичь, чтобы получить покрытие Medicare", - сказал STAT News заместитель администратора Medicare Джон Брукс. «И это чрезвычайно ценно, если учесть сроки инвестиций для производителей устройств, которые пытаются предоставить людям жизненно важные методы лечения».

Программа революционных устройств FDA, запущенная в 2016 году, уже одобрила более 1200 устройств. Из них 185 были одобрены к использованию по состоянию на конец прошлого года, сообщает STAT News.

Но многие компании утверждают, что получение оплаты за эти устройства по программе Medicare занимает слишком много времени.

"В идеале это позволит увеличить количество доказательств, которые мы будем иметь в отношении этих устройств, и убедиться, что они более актуальны для бенефициаров Medicare", - сказал д-р. Кушал Кадакия, врач-ординатор Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне. «С точки зрения доступа к инновациям было бы хорошо, если бы эти процессы были согласованы заранее».

Однако программа не будет гарантировать автоматическую оплату, на чем неоднократно настаивали многие чиновники.

"Хотя мы ценим этот первый шаг на пути к улучшению покрытия, крайне важно, чтобы реализация такого предложения была эффективной", - сказал Скотт Уитакер, президент и Генеральный директор торговой группы производителей устройств AdvaMed. «Без четких сроков, подотчетности и эффективного управления этой программой пациенты вряд ли увидят все преимущества новых технологий».

По оценкам официальных лиц, на данный момент около 40 устройств могут соответствовать критериям RAPID. Оно будет применяться как к устройствам умеренного риска (Класс II), так и к устройствам высокого риска (Класс III).

Некоторые эксперты также обеспокоены тем, как программа сможет сбалансировать безопасность и скорость.

«Вопрос заключается в следующем: попытки достичь этого наибольшего общего знаменателя доказательств повышают или понижают планку доказательств, которые мы имеем для устройств, поступающих на рынок?» Сказал Кадакия.

Источники

  • Новости STAT, 23 апреля 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-04-25 01:43

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова