Yeni Plan, Yenilikçi Cihazlar İçin Medicare Kapsamını Hızlandırabilir

Drugslib'i takip edin

HealthDay Personeli HealthDay Muhabiri Tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi

HealthDay aracılığıyla

24 Nisan 2026 CUMA — Yeni bir teklif, hastaların Medicare aracılığıyla çığır açan tıbbi cihazlara erişmesini kolaylaştırabilir.

Perşembe günü, federal düzenleyiciler RAPID adını verdikleri bir planı duyurdular.

Hedef mi? ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Medicare'in bu yeni yenilikçi cihazları inceleme şeklini daha iyi koordine etmek. FDA, cihazların güvenli olup olmadığına karar verir ve Medicare bunların kapsamına girip girmeyeceğine karar verir.

RAPID yolu kapsamında, şirketler sürecin başlarında Medicare ile çalışacaklardır. Amaç, Medicare'in ürünleri pazara ulaştıktan hemen sonra kapsayabileceğini belirlemeden önce yeterli veriyi toplamak ve incelemektir.

Medicare Yönetici Yardımcısı John Brooks, STAT News'e yaptığı açıklamada, "Cihaz üreticilerine Medicare kapsamına girmek için tam olarak hangi hedeflere ulaşmaları gerektiği konusunda net bir sinyal sağlayarak sürecin gizemini açığa çıkaracağız" dedi. "Ve bireylere hayat kurtaran tedaviler sunmaya çalışan cihaz üreticilerinin yatırım zaman çizelgelerini düşünürseniz bu son derece değerli."

FDA'nın 2016'da başlattığı çığır açıcı cihaz programı halihazırda 1.200'den fazla cihaza izin verdi. STAT News'in bildirdiğine göre, geçen yılın sonu itibarıyla bunlardan 185'inin kullanımı onaylandı.

Ancak pek çok şirket, Medicare'in bu cihazlar için ödeme yapmasının çok uzun sürdüğünü söylüyor.

"İdeal olarak bu, bu cihazlar için sahip olacağımız kanıt miktarını artıracak ve bunların Medicare yararlanıcılarıyla daha alakalı olmasını sağlayacaktır" dedi Dr. Kushal Kadakia, Boston'daki Massachusetts Genel Hastanesi'nde asistan doktor. "İnovasyona erişim açısından bakıldığında, bu süreçlerin önceden uyumlu hale getirilmesi güzel."

Ancak program, birçok yetkilinin defalarca ısrar ettiği gibi otomatik ödemeyi garanti etmiyor.

Başkan ve Başkan Scott Whitaker, "Kapsamın iyileştirilmesine yönelik bu ilk adımı takdir etsek de, böyle bir teklifin uygulanmasının etkili olması kritik önem taşıyor" dedi. Cihaz endüstrisi ticaret grubu AdvaMed'in CEO'su. "Anlamlı zaman çizelgeleri, hesap verebilirlik ve bu programın etkili yönetimi olmadan hastaların yeni teknolojilerin tüm faydalarından yararlanması pek olası değildir."

Yetkililer şu anda yaklaşık 40 cihazın RAPID yoluna uygun olabileceğini tahmin ediyor. Hem orta riskli (Sınıf II) hem de yüksek riskli (Sınıf III) cihazlar için geçerli olacaktır.

Bazı uzmanlar ayrıca programın güvenliği hız ile nasıl dengeleyeceği konusunda da endişe duymaktadır.

"Soru şu: Kanıt olarak bu en büyük ortak paydaya ulaşmaya çalışırken, bu, piyasaya çıkan cihazlara ilişkin elimizdeki kanıt çıtasını yükseltir mi yoksa alçaltır mı?" Kadakia şunları söyledi.

Kaynaklar

  • STAT Haberleri, 23 Nisan 2026

    • Sorumluluk reddi: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-04-25 01:43

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler