Новий план може прискорити покриття Medicare для інноваційних пристроїв

Підпишіться на Drugslib

Співробітники HealthDay Reporter HealthDay

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 24 квітня 2026 р. — Нова пропозиція може спростити пацієнтам доступ до революційних медичних пристроїв через Medicare.

У четвер федеральні регулятори оголосили про план, який вони називають ШВИДКИМ.

Мета? Для кращої координації того, як Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) і Medicare перевіряють ці нові інноваційні пристрої. FDA визначає, чи є пристрої безпечними, а Medicare вирішує, чи покривати їх.

За принципом RAPID компанії співпрацюватимуть із Medicare на ранніх етапах процесу. Мета полягає в тому, щоб зібрати та переглянути достатню кількість даних, перш ніж визначити, що Medicare може покривати продукти невдовзі після їх надходження на ринок.

«Ми збираємося демістифікувати процес, надавши чіткий сигнал виробникам пристроїв про те, яких цілей їм потрібно досягти, щоб отримати покриття Medicare», — заступник адміністратора Medicare Джон Брукс сказав STAT News. «І це надзвичайно цінно, якщо подумати про графіки інвестицій для виробників пристроїв, які намагаються запропонувати окремим людям лікування, яке рятує життя».

Програма революційних пристроїв FDA, запущена в 2016 році, вже дозволила понад 1200 пристроїв. З них 185 було схвалено для використання станом на кінець минулого року, повідомляє STAT News.

Але багато компаній кажуть, що змусити Medicare заплатити за ці пристрої надто довго.

«В ідеалі це збільшить кількість доказів, які ми матимемо для цих пристроїв, щоб вони були більш актуальними для бенефіціарів Medicare», — сказав доктор. Кушал Кадакіа, лікар-резидент Массачусетської загальної лікарні в Бостоні. «З точки зору доступу до інновацій, добре, щоб ці процеси були узгоджені наперед».

Але програма не гарантує автоматичний платіж, чого неодноразово наполягали багато чиновників.

«Хоча ми цінуємо цей перший крок до покращення покриття, дуже важливо, щоб впровадження такої пропозиції було ефективним», — сказав Скотт Вітакер, президент і генеральний директор торгової групи пристроїв AdvaMed. «Без чітких часових рамок, підзвітності та ефективного управління цією програмою пацієнти навряд чи побачать усі переваги нових технологій».

Офіційні особи підрахували, що зараз близько 40 пристроїв можуть претендувати на шлях RAPID. Вона застосовуватиметься як до пристроїв середнього (клас II), так і до пристроїв високого ризику (клас III).

Деякі експерти також стурбовані тим, як програма збалансує безпеку та швидкість.

«Постає питання: намагаючись досягти цього найбільшого спільного знаменника для доказів, це підвищує чи знижує планку доказів, які ми маємо для пристроїв, які виходять на ринок?» Кадакія сказав.

Джерела

  • STAT News, 23 квітня 2026 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2026-04-25 01:43

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова