أظهر التحليل المجمع الجديد المنشور في مجلة لانسيت انخفاض خطر الوفاة بسبب السيرة الذاتية أو تفاقم قصور القلب مع عقار سيماجلوتيد

اتبع Drugslib على

بلاينسبورو، نيوجيرسي، 30 آب/أغسطس، 2024 / بي آر نيوزواير / — اليوم، نشرت مجلة لانسيت تحليلًا مجمعًا جديدًا على مستوى المشاركين للمرضى الذين يعانون من قصور القلب مع انخفاض طفيف في الكسر القذفي أو قصور القلب مع الكسر القذفي المحفوظ (HFpEF). من تجارب SELECT وFLOW وSTEP-HFpEF وSTEP-HFpEF DM العشوائية ذات الشواهد. 1

ووفقًا للتحليل، أدى سيماجلوتيد إلى انخفاض خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية (CV) مجتمعة بنسبة 31%. تفاقم أحداث قصور القلب (HF)، بناءً على حدوث 5.4% في المرضى الذين تم تعيينهم للعلاج بسيماجلوتيد مقابل 7.5% في أولئك الذين تم تعيينهم للعلاج الوهمي (HR 0.69؛ 95% CI 0.53-0.89؛ P = 0.0045). انخفاض خطر تفاقم HF بنسبة 41٪ (2.8٪ مقابل 4.7٪ مع الدواء الوهمي؛ معدل المخاطر 0.59 (95٪ CI 0.41-0.82)، P = 0.0019).1 لم يكن هناك تأثير كبير على حدوث الوفاة بسبب السيرة الذاتية (3.1٪ مع سيماجلوتيد مقابل 3.7% مع الدواء الوهمي)؛ معدل ضربات القلب 0.82 (95٪ CI 0.57-1.16)، P = 0.25).1 لم يتم تعديل التحليلات الإحصائية للتعددية ولا ينبغي استخدام نسب الخطر لاستنتاج تأثيرات علاجية نهائية.1 لم تتم الموافقة على سيماجلوتيد في الولايات المتحدة لتقليل نتائج قصور القلب .

كانت الدراسة عبارة عن تحليل مُجمَّع على مستوى المشاركين بعد المخصص لـ 3,743 مريضًا لديهم تاريخ من HFpEF من أربع تجارب عشوائية لفحص تأثيرات سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا (2.4 مجم في SELECT، STEP-HFpEF، STEP-HFpEF DM) ؛ 1.0 ملغ في التدفق) في أحداث HF.1 قام برنامج STEP-HFpEF بتسجيل المشاركين الذين يعانون من HFpEF المرتبط بالسمنة؛ في SELECT (المشاركين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية وتصلب الشرايين وزيادة الوزن/السمنة) و FLOW (المشاركين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة)، تم الإبلاغ عن تصنيف HFpEF بواسطة المحقق.1 وكانت نقطة النهاية الرئيسية لهذا التحليل المجمع عبارة عن مركب من الوقت إلى وفاة السيرة الذاتية الأولى أو تفاقم حدث HF (الاستشفاء أو الزيارات العاجلة بسبب HF). تضمنت نقاط النهاية الإضافية مكونات المركب: الوقت حتى حدث HFpEF الأول والوقت حتى الوفاة بسبب السيرة الذاتية. 1

تعتبر السمنة محركًا رئيسيًا في تطوير HFpEF،2 حيث يعيش حوالي 80% من الأشخاص المصابين بـ HFpEF مع زيادة الوزن أو السمنة. 3 بالإضافة إلى ذلك، ينتشر مرض السكري من النوع 2 بشكل كبير أيضًا لدى الأشخاص الذين يعانون من HFpEF ويرتبط بعبء أكبر من الأعراض، وقدرة وظيفية أسوأ، وضعف شديد في نوعية الحياة. 2،4

"يرجع ذلك جزئيًا إلى وباء السمنة، وقد برز HFpEF باعتباره النوع الأكثر شيوعًا لقصور القلب. إن المرضى الذين يعانون من HFpEF المرتبط بالسمنة معرضون بشكل كبير لخطر حدوث مضاعفات خطيرة بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة، ولديهم خيارات علاجية محدودة". الدكتور ميخائيل كوسيبورود، مؤلف الدراسة الرئيسي وطبيب القلب في معهد القلب في منتصف أمريكا في سانت لوقا. "بشكل جماعي، يعد هذا التحليل الجديد هو التقييم الأكثر شمولاً للسيماجلوتيد حتى الآن والذي يقيم أحداث HF ذات الصلة سريريًا، مثل الوفاة بسبب السيرة الذاتية والاستشفاء."

وقعت أحداث سلبية أدت إلى توقف العلاج في 21% من المرضى في مجموعة سيماجلوتيد و13.9% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي.1 حدثت اضطرابات الجهاز الهضمي التي أدت إلى توقف العلاج في 11.1% من المرضى في مجموعة سيماجلوتيد و2.7% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي.1 عانى عدد أقل من مرضى سيماجلوتيد مقابل العلاج الوهمي من خطورة أحداث سلبية عبر المجموعات التجريبية الأربعة.1

"لقد سمح لنا الجمع بين المشاركين في HFpEF عبر تجارب SELECT وFLOW وSTEP-HFpEF وSTEP-HFpEF DM بإلقاء نظرة فاحصة على كيفية تأثير سيماجلوتيد على المرضى الذين يعانون من هذه الحالة المنهكة والمتقدمة في كثير من الأحيان،" قالت ميشيل سكينر. دكتور صيدلة، نائب الرئيس للشؤون الطبية، نوفو نورديسك. "من المشجع أن يكون لدينا هذا التحليل الإضافي الذي يفحص تأثير سيماجلوتيد في هذه المجموعة الضعيفة من المرضى."

حول السمنة، وفشل القلب مع الجزء المصاب، ومرض السكري من النوع 2عندما يكون القلب شديدًا جدًا قاسية حتى تمتلئ بشكل صحيح ولكنها قادرة على ضخ نسبة طبيعية من الدم، وتسمى هذه الحالة HFpEF.5 وهذا هو النوع الأكثر شيوعًا لفشل القلب، حيث يضم حوالي 50٪ من جميع حالات فشل القلب.6 على الرغم من التقدم العلاجي في HFpEF، ولا تزال هناك احتياجات كبيرة لم يتم تلبيتها.6،7

يتزايد انتشار السمنة بسرعة.8,9 تؤثر السمنة على حوالي 4 من كل 10 أشخاص بالغين في الولايات المتحدة وتعتبر محركًا رئيسيًا لمرض HFpEF.2,10 ما يقرب من 80% من الأشخاص الذين يعانون من HFpEF يعيشون مع زيادة الوزن أو السمنة و40-50 النسبة المئوية للأشخاص المصابين بـ HFpEF يعانون من مرض السكري.2,3

حول تجربة SELECT (semaglutide 2.4 mg)تم إجراء SELECT (تأثيرات Semaglutide على نتائج القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة) تجربة تفوق متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، مصممة لتقييم فعالية سيماجلوتايد 2.4 ملغ مقابل الدواء الوهمي كعامل مساعد لمعايير رعاية القلب والأوعية الدموية لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية لدى الأشخاص المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. وزيادة الوزن أو السمنة مع عدم وجود تاريخ سابق لمرض السكري.11

سجلت التجربة، التي بدأت في عام 2018، 17,604 بالغًا وتم إجراؤها في 41 دولة في أكثر من 800 موقع باحث.11

حول تجربة STEP-HFpEF (semaglutide 2.4 mg)

حول تجربة STEP-HFpEF DM (semaglutide 2.4 mg)كانت تجربة STEP-HFpEF DM عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مدتها 52 أسبوعًا، تم تصميمها للتحقق من فعالية semaglutide 2.4. ملغم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا على الأعراض، والوظيفة البدنية، ووزن الجسم مقارنةً بالدواء الوهمي، وكلاهما يضاف إلى مستوى الرعاية، في المرضى الذين يعانون من HFpEF، والسمنة، ومرض السكري من النوع 2. شمل اختبار STEP-HFpEF DM 616 شخصًا بالغًا مصابًا بأعراض HFpEF (الكسر القذفي ≥45%) والسمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥30 كجم/م2) ومرض السكري من النوع 2. تم تغيير نقاط النهاية الأولية المزدوجة من خط الأساس في نتيجة الملخص السريري لاستبيان اعتلال عضلة القلب في مدينة كانساس سيتي (KCCQ-CSS) والنسبة المئوية للتغير في وزن الجسم؛ مع نقاط نهاية ثانوية رئيسية للتغيير في مسافة 6 دقائق سيرًا على الأقدام (6MWD)، ونقطة نهاية مركبة هرمية (الوفاة الناجمة عن جميع الأسباب، وأحداث قصور القلب، والفرق في تغيير KCCQ-CSS واختلاف لا يقل عن 30 مترًا في تغيير 6MWD) والتغيير في البروتين التفاعلي C.13

حول تجربة FLOW (semaglutide 1 mg)كان FLOW عبارة عن مجموعة عشوائية، مزدوجة التعمية، متوازية، خاضعة للتحكم الوهمي، وموجهة نحو الأحداث. تجربة التفوق تقارن حقن سيماجلوتايد 1.0 ملغ عن طريق الحقن مرة واحدة في الأسبوع مع الدواء الوهمي كمساعد لمعيار الرعاية على نتائج الكلى لتأخير تطور القصور الكلوي وتقليل خطر الوفيات الكلوية والقلبية الوعائية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 ومرض الكلى المزمن. تم تسجيل 3533 شخصًا بالغًا في التجربة التي أجريت في 28 دولة في حوالي 400 موقع تحقيق. بدأت تجربة FLOW في يونيو 2019.14

كان الهدف الأساسي لتجربة FLOW هو إثبات التأخر في تطور مرض الكلى المزمن وتقليل خطر ظهور الفشل الكلوي (بدء غسيل الكلى على المدى الطويل، أو زرع الكلى، أو انخفاض معدل الترشيح الكبيبي إلى أقل من 15). مل في الدقيقة لكل 1.73 م2 يستمر لمدة ≥28 يومًا)، أو انخفاض مستمر (لمدة ≥28 يومًا) بنسبة 50% أو أكثر في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) من خط الأساس، أو الوفاة بسبب أسباب مرتبطة بالكلى أو القلب والأوعية الدموية. تضمنت نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، التي تم تقييمها بترتيب هرمي، معدل التغير السنوي في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) (إجمالي منحدر معدل الترشيح الكبيبي)، والوقت حتى أول ظهور لنقطة نهاية MACE المركبة (احتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة، والموت القلبي الوعائي) ووقت حدوثها. حدوث الوفاة لجميع الأسباب.14

نبذة عن Novo NordiskNovo Nordisk هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية تعمل على تصنيع أدوية مبتكرة لمساعدة مرضى السكري على العيش حياة أطول وأكثر صحة. أكثر من 100 سنة. لقد منحنا هذا التراث الخبرة والقدرات التي تمكننا أيضًا من قيادة التغيير لمساعدة الناس على التغلب على الأمراض المزمنة الخطيرة الأخرى مثل السمنة والدم النادر واضطرابات الغدد الصماء. نحن لا نزال ثابتين على قناعتنا بأن صيغة النجاح الدائم هي الاستمرار في التركيز، والتفكير على المدى الطويل، والقيام بالأعمال التجارية بطريقة مسؤولة ماليًا واجتماعيًا وبيئيًا. من خلال المقر الرئيسي للولايات المتحدة في نيوجيرسي والمرافق التجارية والإنتاجية والبحثية في سبع ولايات بالإضافة إلى واشنطن العاصمة، توظف نوفو نورديسك ما يقرب من 8000 شخص في جميع أنحاء البلاد. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk-us.com، وFacebook، وInstagram، وX، وLinkedIn، وYouTube.

المراجع

  • كوسيبورود، إم إن، دينفيلد جيه، براتلي آر، وآخرون. سيماجلوتيد مقابل الدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب وانخفاض طفيف أو الحفاظ على الكسر القذفي: تحليل مجمّع للتجارب العشوائية SELECT وFLOW وSTEP-HFpEF وSTEP-HFpEF DM. المشرط. تم النشر على الإنترنت: 30 أغسطس 2024.
  • Borlaug BA، Jensen MD، Kitzman DW، وآخرون. السمنة وفشل القلب مع الكسر القذفي المحفوظ: رؤى جديدة وأهداف فيزيولوجية مرضية. الدقة القلبية. 2022؛ 118: 3434-3450.
  • جيفيرت إيه بي، كاتاريا آر، زاناد إف، وآخرون. فشل القلب مع الكسر القذفي المحفوظ: مفاهيم حديثة في التشخيص والآليات والإدارة. قلب. 2022؛ 108: 1342-1350.
  • ياب جي، تاي دبليو تي، تنغ تي كيه، وآخرون. رابطة داء السكري على إعادة تشكيل القلب، ونوعية الحياة، والنتائج السريرية في قصور القلب مع انخفاض الكسر القذفي والحفاظ عليه. J صباحا مساعد القلب. 2019; 8:e013114.
  • جمعية القلب الأمريكية. أنواع قصور القلب. متاح على: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. آخر دخول: أغسطس 2024.
  • Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. مسار اتخاذ القرار بإجماع خبراء لجنة التنسيق الإدارية لعام 2023 بشأن إدارة قصور القلب مع الكسر القذفي المحفوظ: تقرير لجنة الإشراف على مجموعة حلول الكلية الأمريكية لأمراض القلب. جي آم كول كارديول. 2023 9 مايو;81(18):1835-1878. دوى: 10.1016/j.jacc.2023.03.393.
  • بورلوغ بي إيه. تقييم وإدارة قصور القلب مع الكسر القذفي المحفوظ. نات القس كارديول. 2020 سبتمبر;17(9):559-573. دوى: 10.1038/s41569-020-0363-2.
  • الاتحاد العالمي للسمنة. أطلس السمنة في العالم 2024. متاح على: https://data.worldobesity.org/publications/?cat =22. آخر دخول: أغسطس 2024.
  • الاتحاد العالمي للسمنة. انتشار السمنة. متوفر على: https://www.worldobesity .org/about/about-obesity/prevalence-of-obesity. آخر دخول: أغسطس 2024.
  • مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. حقائق السمنة لدى البالغين. متاح على: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. آخر دخول: أغسطس 2024.
  • لينكوف إيه إم، براون-فراندسن كيه، كولهون إتش إم، وآخرون. سيماجلوتيد ونتائج القلب والأوعية الدموية في السمنة دون مرض السكري. ن إنجل ي ميد. 2023؛ 389:2221-2232.
  • Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع الحفاظ على الكسر القذفي والسمنة. ن إنجل ي ميد. 2023؛ 389: 1069-1084.
  • كوسيبورود إم إن، بيتري إم سي، بورلوغ بي إيه، وآخرون. سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المرتبط بالسمنة ومرض السكري من النوع 2. ن إنجل ي ميد. 2024;390:1394-1407.
  • بيركوفيتش في، توتل كي آر، روسينج بي، وآخرون. آثار سيماجلوتيد على مرض الكلى المزمن لدى مرضى السكري من النوع 2. ن إنجل ي ميد. 2024;391:109-121.

    • المصدر: نوفو نورديسك

    نشر : 2024-09-04 15:23

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية