Νέα συγκεντρωτική ανάλυση που δημοσιεύτηκε στο The Lancet έδειξε μειωμένο κίνδυνο συνδυασμένου βιογραφικού θανάτου ή επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας με σεμαγλουτίδη

Ακολουθήστε το Drugslib

PLAINSBORO, N.J., 30 Αυγούστου 2024 /PRNewswire/ -- Σήμερα, το The Lancet δημοσίευσε μια νέα συγκεντρωτική ανάλυση σε επίπεδο συμμετεχόντων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια με ήπια μειωμένο κλάσμα εξώθησης ή καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (HFpEF) από τις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες SELECT, FLOW, STEP-HFpEF και STEP-HFpEF DM.1

Σύμφωνα με την ανάλυση, η σεμαγλουτίδη οδήγησε σε 31% μειωμένο κίνδυνο συνδυασμένου καρδιαγγειακού (CV) θανάτου ή επιδείνωση των επεισοδίων καρδιακής ανεπάρκειας (HF), με βάση μια συχνότητα εμφάνισης 5,4% σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε σεμαγλουτίδη έναντι 7,5% σε αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (HR 0,69; 95% CI 0,53-0,89; P=0,0045).1 Η σημαγλουτίδη οδήγησε επίσης σε 41% χαμηλότερος κίνδυνος επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας (2,8% έναντι 4,7% με εικονικό φάρμακο· HR 0,59 (95% CI 0,41-0,82), P=0,0019).1 Δεν υπήρξε σημαντική επίδραση στη συχνότητα του καρδιαγγειακού θανάτου (3,1% με τη σεμαγλουτίδη έναντι 3,7% με εικονικό φάρμακο). HR 0,82 (95% CI 0,57-1,16), P=0,25).1 Οι στατιστικές αναλύσεις δεν προσαρμόστηκαν για πολλαπλότητα και οι λόγοι κινδύνου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για να συναχθούν οριστικά αποτελέσματα θεραπείας.1 Η σεμαγλουτίδη δεν έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη μείωση των αποτελεσμάτων καρδιακής ανεπάρκειας .

Η μελέτη ήταν μια συγκεντρωτική, post hoc ανάλυση σε επίπεδο συμμετεχόντων 3.743 ασθενών με ιστορικό HFpEF από τέσσερις τυχαιοποιημένες δοκιμές για την εξέταση των επιδράσεων της σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα (2,4 mg σε SELECT, STEP-HFpEF, STEP-HFpEF DM 1,0 mg σε FLOW) σε συμβάντα HF. στο SELECT (συμμετέχοντες με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (CV) και υπέρβαρο/παχυσαρκία) και στο FLOW (συμμετέχοντες με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο), αναφέρθηκε η ταξινόμηση HFpEF από τον ερευνητή. έως τον πρώτο καρδιαγγειακό θάνατο ή επιδείνωση του συμβάντος καρδιακής ανεπάρκειας (εισαγωγές στο νοσοκομείο ή επείγουσες επισκέψεις λόγω καρδιακής ανεπάρκειας). Πρόσθετα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν συστατικά του σύνθετου: χρόνος έως το πρώτο συμβάν HF και χρόνος έως τον θάνατο του καρδιαγγειακού κεφαλαίου.1

Η παχυσαρκία θεωρείται βασικός μοχλός στην ανάπτυξη του HFpEF,2 με περίπου το 80% των ατόμων με HFpEF να ζουν με υπέρβαρο ή παχυσαρκία.3 Επιπλέον, ο διαβήτης τύπου 2 είναι επίσης πολύ διαδεδομένος σε άτομα με HFpEF και σχετίζεται με μεγαλύτερη επιβάρυνση των συμπτωμάτων, χειρότερη λειτουργική ικανότητα και πιο σοβαρή μειωμένη ποιότητα ζωής.2,4

"Λόγω εν μέρει της επιδημίας παχυσαρκίας, το HFpEF έχει αναδειχθεί ως ο πιο κοινός τύπος καρδιακής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς με HFpEF που σχετίζεται με την παχυσαρκία διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων νοσηλειών και θανάτου, και έχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας", είπε Ο Δρ Mikhail Kosiborod, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και καρδιολόγος στο Ινστιτούτο Καρδιάς του Αγίου Λουκά στη Μέση Αμερική. "Συλλογικά, αυτή η νέα ανάλυση είναι η πιο ολοκληρωμένη αξιολόγηση της σεμαγλουτίδης μέχρι σήμερα που αξιολογεί κλινικά σχετικά συμβάντα καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ο θάνατος από καρδιαγγειακή νόσο και η νοσηλεία."

Ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας εμφανίστηκαν στο 21% των ασθενών σε η ομάδα της σεμαγλουτίδης και το 13,9% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.1 Γαστρεντερικές διαταραχές που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας εμφανίστηκαν στο 11,1% των ασθενών στην ομάδα της σεμαγλουτίδης και στο 2,7% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. ανεπιθύμητες ενέργειες στους τέσσερις πληθυσμούς της δοκιμής.1

"Ο συνδυασμός των πληθυσμών συμμετεχόντων στο HFpEF στις δοκιμές SELECT, FLOW, STEP-HFpEF και STEP-HFpEF DM μάς επέτρεψε να ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά στον τρόπο με τον οποίο η σεμαγλουτίδη επηρέασε τους ασθενείς που ζουν με αυτήν την εξουθενωτική και συχνά προοδευτική κατάσταση", δήλωσε η Michelle Skinner. , PharmD, Αντιπρόεδρος Ιατρικών Υποθέσεων, Novo Nordisk. "Είναι ενθαρρυντικό να έχουμε αυτήν την πρόσθετη ανάλυση που εξετάζει την επίδραση της σεμαγλουτίδης σε αυτόν τον ευάλωτο πληθυσμό ασθενών."

Σχετικά με την παχυσαρκία, το HFpEF και τον διαβήτη τύπου 2Όταν η καρδιά είναι πολύ δύσκαμπτη για να γεμίσει σωστά, αλλά είναι ικανή να αντλήσει ένα φυσιολογικό ποσοστό αίματος, η κατάσταση ονομάζεται HFpEF.5 Αυτός είναι ο πιο κοινός τύπος καρδιακής ανεπάρκειας, που περιλαμβάνει περίπου το 50% όλων των περιπτώσεων καρδιακής ανεπάρκειας. εξακολουθούν να υπάρχουν σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες.6,7

Ο επιπολασμός της παχυσαρκίας αυξάνεται γρήγορα.8,9 Η παχυσαρκία επηρεάζει περίπου 4 στους 10 ενήλικες στις ΗΠΑ και θεωρείται βασικός παράγοντας της HFpEF.2,10 Περίπου το 80% των ατόμων με HFpEF ζουν με υπέρβαρο ή παχυσαρκία και 40-50 % των ατόμων με HFpEF έχουν διαβήτη.2,3

Σχετικά με τη δοκιμή SELECT (σεμαγλουτίδη 2,4 mg)SELECT (Επιδράσεις σεμαγλουτίδης στα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε άτομα με υπέρβαρα ή παχυσαρκία) ήταν πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, με γνώμονα τα συμβάντα δοκιμή υπεροχής που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης 2,4 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου ως συμπληρωματικού στο καρδιαγγειακό πρότυπο φροντίδας για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε άτομα με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο και υπέρβαρο ή παχυσαρκία χωρίς προηγούμενο ιστορικό διαβήτη.11

Η δοκιμή, που ξεκίνησε το 2018, συμπεριέλαβε 17.604 ενήλικες και διεξήχθη σε 41 χώρες σε περισσότερες από 800 τοποθεσίες ερευνητών.11

Σχετικά με τη δοκιμή STEP-HFpEF (σεμαγλουτίδη 2,4 mg)Το STEP-HFpEF ήταν μια διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 52 εβδομάδων που σχεδιάστηκε για τη διερεύνηση των επιδράσεων της σεμαγλουτίδης 2,4 mg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα στα συμπτώματα, τη φυσική λειτουργία και το σωματικό βάρος σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, και τα δύο προστέθηκαν στο πρότυπο περίθαλψης, σε ασθενείς με HFpEF και παχυσαρκία. Το STEP-HFpEF περιελάμβανε 529 ενήλικες με συμπτωματικό HFpEF (κλάσμα εξώθησης ≥45%) και παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥30 kg/m2). Τα διπλά πρωτεύοντα τελικά σημεία ήταν η αλλαγή από την αρχική τιμή στην κλινική συνοπτική βαθμολογία του Ερωτηματολογίου Καρδιομυοπάθειας του Κάνσας Σίτι (KCCQ-CSS) και η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος. με βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία αλλαγής σε απόσταση 6 λεπτών με τα πόδια (6MWD), ένα ιεραρχικό σύνθετο τελικό σημείο (θάνατος από όλες τις αιτίες, συμβάντα καρδιακής ανεπάρκειας, διαφορά στην αλλαγή KCCQ-CSS και διαφορά τουλάχιστον 30 μέτρων σε αλλαγή 6MWD) και αλλαγή σε C-αντιδρώσα πρωτεΐνη.12

Σχετικά με τη δοκιμή STEP-HFpEF DM (σεμαγλουτίδη 2,4 mg)Το STEP-HFpEF DM ήταν μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 52 εβδομάδων που σχεδιάστηκε για να διερευνήσει την αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης 2,4 mg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα για τα συμπτώματα, τη σωματική λειτουργία και το σωματικό βάρος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, που προστέθηκαν και τα δύο στην τυπική περίθαλψη, σε ασθενείς με HFpEF, παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2. Το STEP-HFpEF DM περιελάμβανε 616 ενήλικες με συμπτωματικό HFpEF (κλάσμα εξώθησης ≥45%), παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥30 kg/m2) και διαβήτη τύπου 2. Τα διπλά πρωτεύοντα τελικά σημεία ήταν η αλλαγή από την αρχική τιμή στην κλινική συνοπτική βαθμολογία του Ερωτηματολογίου Καρδιομυοπάθειας του Κάνσας Σίτι (KCCQ-CSS) και η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος. με βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία αλλαγής σε απόσταση 6 λεπτών με τα πόδια (6MWD), ένα ιεραρχικό σύνθετο τελικό σημείο (θάνατος από όλες τις αιτίες, συμβάντα καρδιακής ανεπάρκειας, διαφορά στην αλλαγή KCCQ-CSS και διαφορά τουλάχιστον 30 μέτρων σε αλλαγή 6MWD) και αλλαγή σε C-αντιδρώσα πρωτεΐνη.13

Σχετικά με τη δοκιμή FLOW (σεμαγλουτίδη 1 mg)Το FLOW ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, παράλληλης ομάδας, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, με γνώμονα τα συμβάντα Δοκιμή ανωτερότητας που συγκρίνει την ενέσιμη σεμαγλουτίδη 1,0 mg μία φορά την εβδομάδα με εικονικό φάρμακο ως συμπλήρωμα της τυπικής φροντίδας για τα αποτελέσματα των νεφρών για την καθυστέρηση της εξέλιξης της νεφρικής δυσλειτουργίας και τη μείωση του κινδύνου νεφρικής και καρδιαγγειακής θνησιμότητας σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και ΧΝΝ. 3.533 ενήλικες εγγράφηκαν στη δοκιμή που διεξήχθη σε 28 χώρες σε περίπου 400 χώρους ερευνητών. Η δοκιμή FLOW ξεκίνησε τον Ιούνιο του 2019.14

Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής FLOW ήταν να αποδείξει μια καθυστέρηση στην εξέλιξη της ΧΝΝ και να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας (έναρξη μακροχρόνιας αιμοκάθαρσης, μεταμόσχευση νεφρού ή μείωση του eGFR σε <15 ml ανά λεπτό ανά 1,73 m 2 που διατηρήθηκε για ≥28 ημέρες), μια παρατεταμένη (για ≥28 ημέρες) 50% ή μεγαλύτερη μείωση του eGFR από την αρχική τιμή ή θάνατος από νεφρικά ή καρδιαγγειακά αίτια. Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, που αξιολογήθηκαν με ιεραρχική σειρά, περιελάμβαναν ετήσιο ρυθμό μεταβολής στο eGFR (συνολική κλίση eGFR), χρόνο έως την πρώτη εμφάνιση ενός σύνθετου καταληκτικού σημείου MACE (μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιαγγειακό θάνατο) και χρόνο έως εμφάνιση θανάτου από όλες τις αιτίες.14

Σχετικά με τη Novo NordiskΗ Novo Nordisk είναι μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που παράγει καινοτόμα φάρμακα για να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη να ζήσουν μεγαλύτερη και υγιέστερη ζωή για περισσότερα από 100 χρόνια. Αυτή η κληρονομιά μας έχει δώσει εμπειρία και δυνατότητες που μας δίνουν επίσης τη δυνατότητα να οδηγήσουμε την αλλαγή για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να νικήσουν άλλες σοβαρές χρόνιες ασθένειες όπως η παχυσαρκία, το σπάνιο αίμα και οι ενδοκρινικές διαταραχές. Παραμένουμε ακλόνητοι στην πεποίθησή μας ότι η φόρμουλα για διαρκή επιτυχία είναι να παραμείνουμε συγκεντρωμένοι, να σκεφτόμαστε μακροπρόθεσμα και να δραστηριοποιούμαστε επιχειρηματικά με έναν οικονομικά, κοινωνικά και περιβαλλοντικά υπεύθυνο τρόπο. Με κεντρικά γραφεία των ΗΠΑ στο Νιου Τζέρσεϋ και εμπορικές, παραγωγικές και ερευνητικές εγκαταστάσεις σε επτά πολιτείες συν την Ουάσιγκτον, η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 8.000 άτομα σε όλη τη χώρα. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το novonordisk-us.com, το Facebook, το Instagram, το X, το LinkedIn και το YouTube.

Αναφορές

  • Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, et al. Σεμαγλουτίδη έναντι εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης: μια συγκεντρωτική ανάλυση των τυχαιοποιημένων δοκιμών SELECT, FLOW, STEP-HFpEF και STEP-HFpEF DM. Το Lancet. Δημοσιεύθηκε στο διαδίκτυο: 30 Αυγούστου 2024.
  • Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, et al. Παχυσαρκία και καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης: νέες ιδέες και παθοφυσιολογικοί στόχοι. Cardiovasc Res. 2022; 118:3434-3450.
  • Gevaert AB, Kataria R, Zannad F, et al. Καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης: πρόσφατες έννοιες στη διάγνωση, τους μηχανισμούς και τη διαχείριση. Καρδιά. 2022; 108:1342-1350.
  • Yap J, Tay WT, Teng TK, et al. Συσχέτιση του σακχαρώδη διαβήτη με την καρδιακή αναδιαμόρφωση, την ποιότητα ζωής και τα κλινικά αποτελέσματα στην καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης. J Am Heart Assoc. 2019; 8:e013114.
  • American Heart Association. Τύποι καρδιακής ανεπάρκειας. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. Τελευταία πρόσβαση: Αύγουστος 2024.
  • Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. Μονοπάτι απόφασης συναίνεσης εμπειρογνωμόνων ACC 2023 για τη διαχείριση της καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης: μια έκθεση της επιτροπής εποπτείας του συνόλου λύσεων του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας. J Am Coll Cardiol. 2023 Μαΐου 9·81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393.
  • Borlaug BA. Αξιολόγηση και διαχείριση καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):559-573. doi: 10.1038/s41569-020-0363-2.
  • Παγκόσμια Ομοσπονδία Παχυσαρκίας. Παγκόσμιος άτλας παχυσαρκίας 2024. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://data.worldobesity.org/publications/?cat =22. Τελευταία πρόσβαση: Αύγουστος 2024.
  • Παγκόσμια Ομοσπονδία Παχυσαρκίας. Επιπολασμός της παχυσαρκίας. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.worldobesity .org/about/about-obesity/prevalence-of-obesity. Τελευταία πρόσβαση: Αύγουστος 2024.
  • Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Γεγονότα για την παχυσαρκία ενηλίκων. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. Τελευταία πρόσβαση: Αύγουστος 2024.
  • Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Σεμαγλουτίδη και καρδιαγγειακά αποτελέσματα στην παχυσαρκία χωρίς διαβήτη. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.
  • Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Σεμαγλουτίδη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης και παχυσαρκία. N Engl J Med. 2023; 389:1069-1084.
  • Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Σεμαγλουτίδη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που σχετίζεται με την παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2. N Engl J Med. 2024;390:1394-1407.
  • Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Επιδράσεις της σεμαγλουτίδης στη χρόνια νεφρική νόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. N Engl J Med. 2024;391:109-121.

    • Πηγή: Novo Nordisk

    Δημοσιεύτηκε : 2024-09-04 15:23

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά