Analisis Pooled Anyar Diterbitake ing Lancet Nuduhake Resiko Ngurangi Gabungan CV Pati utawa Gagal Jantung Worsening karo Semaglutide

Tindakake Drugslib ing

PLAINSBORO, N.J., 30 Agustus 2024 /PRNewswire/ -- Dina iki, The Lancet nerbitake analisis tingkat peserta anyar kanggo pasien gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing rada suda utawa gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake (HFpEF) saka SELECT, FLOW, STEP-HFpEF lan STEP-HFpEF DM randomized, placebo-controlled trials.1

Miturut analisis, semaglutide nyebabake 31% nyuda resiko pati gabungan kardiovaskular (CV) utawa Gagal jantung sing luwih elek (HF), adhedhasar insiden 5.4% ing pasien sing ditugasake kanggo semaglutide versus 7.5% ing sing ditugasake kanggo plasebo (HR 0.69; 95% CI 0.53-0.89; P = 0.0045).1 Semaglutide uga nyebabake a 41% luwih murah risiko HF sing luwih elek (2,8% versus 4,7% karo plasebo; HR 0,59 (95% CI 0,41-0,82), P = 0,0019). 3,7% karo plasebo); HR 0,82 (95% CI 0.57-1.16), P = 0.25 .

Panaliten kasebut minangka analisis tingkat peserta post hoc sing dikumpulake saka 3,743 pasien kanthi riwayat HFpEF saka patang uji acak kanggo mriksa efek semaglutide sapisan saben minggu (2.4 mg ing SELECT, STEP-HFpEF, STEP-HFpEF DM 1.0 mg ing FLOW) ing acara HF.1 Program STEP-HFpEF ndhaptar peserta kanthi HFpEF sing gegandhengan karo obesitas; ing SELECT (peserta karo penyakit kardiovaskular aterosklerotik (CV) lan kabotan / obesitas) lan FLOW (peserta diabetes tipe 2 lan penyakit ginjel kronis), klasifikasi HFpEF dilapurake dening investigator.1 Titik pungkasan utama kanggo analisis gabungan iki yaiku gabungan wektu kanggo seda CV pisanan utawa acara HF worsening (rumah sakit utawa kunjungan urgent amarga HF). Titik pungkasan tambahan kalebu komponen komposit: wektu kanggo acara HF pisanan lan wektu kanggo mati CV.1

Obesitas dianggep minangka pembalap utama ing pangembangan HFpEF,2 kanthi kira-kira 80% wong sing ngalami HFpEF kabotan utawa obesitas.3 Kajaba iku, diabetes tipe 2 uga umum banget ing wong sing duwe HFpEF lan digandhengake karo beban gejala sing luwih gedhe, kapasitas fungsional sing luwih elek, lan kualitas urip sing luwih abot.2,4

"Amarga saka epidemi obesitas, HFpEF wis muncul minangka jinis gagal jantung sing paling umum. Pasien karo HFpEF sing gegandhengan karo obesitas duwe risiko dhuwur kanggo komplikasi serius kalebu rawat inap lan pati, lan duwe pilihan perawatan sing winates," ujare. Dr. Mikhail Kosiborod, panulis utama studi lan ahli jantung ing Institut Jantung Amerika Tengah Saint Luke. "Secara kolektif, analisis anyar iki minangka evaluasi paling lengkap semaglutide nganti saiki sing ngevaluasi acara HF sing relevan sacara klinis, kayata kematian CV lan rawat inap." klompok semaglutide lan 13.9% pasien ing grup plasebo.1 Gangguan gastrointestinal sing nyebabake penghentian perawatan dumadi ing 11.1% pasien ing grup semaglutide lan 2.7% pasien ing grup plasebo.1 Kurang semaglutide tinimbang pasien sing diobati plasebo ngalami serius. kedadean ala ing patang populasi uji coba.1

"Nggabungake populasi peserta HFpEF ing uji coba SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, lan STEP-HFpEF DM ngidini kita ndeleng kanthi luwih rinci babagan carane semaglutide nyebabake pasien sing urip kanthi kondisi sing ngrusak lan asring progresif iki," ujare Michelle Skinner. , PharmD, Wakil Presiden Urusan Kedokteran, Novo Nordisk. "Sing nyemangati duwe analisis tambahan iki sing mriksa efek semaglutide ing populasi pasien sing rawan iki."

Babagan obesitas, HFpEF, lan diabetes tipe 2Yen jantung banget. kaku kanggo ngisi kanthi bener nanging bisa ngompa metu persentase normal getih, kondisi kasebut diarani HFpEF.5 Iki minangka jinis gagal jantung sing paling umum, kalebu kira-kira 50% saka kabeh kasus gagal jantung.6 Senadyan kemajuan terapi ing HFpEF, Kabutuhan sing ora bisa dicukupi tetep ana.6,7

Prevalensi obesitas saya tambah kanthi cepet.8,9 Obesitas nyebabake kira-kira 4 ing 10 wong diwasa AS lan dianggep minangka panyebab utama HFpEF.2,10 Kira-kira 80% wong sing nandhang HFpEF urip kanthi bobot keluwih utawa obesitas lan 40-50 % wong sing duwe HFpEF duwe diabetes.2,3

Babagan uji coba SELECT (semaglutide 2.4 mg)SELECT (Efek Semaglutide ing Hasil Kardiovaskular ing Wong sing Keluwihan utawa Obesitas) yaiku multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, event-driven superiority trial dirancang kanggo ngevaluasi khasiat semaglutide 2.4 mg versus plasebo minangka tambahan kanggo standar perawatan kardiovaskular kanggo ngurangi risiko kedadeyan kardiovaskular sing ora becik ing wong sing duwe CVD lan kabotan utawa obesitas tanpa riwayat diabetes sadurunge.11

Uji coba, sing diwiwiti ing 2018, ndhaptar 17.604 wong diwasa lan ditindakake ing 41 negara ing luwih saka 800 situs penyidik.11

Babagan uji coba STEP-HFpEF (semaglutide 2.4 mg)

STEP-HFpEF minangka uji coba kontrol plasebo 52 minggu, buta kaping pindho, acak, sing dirancang kanggo neliti efek semaglutide 2.4 mg subkutan saben minggu ing gejala, fungsi fisik, lan bobot awak dibandhingake karo plasebo, sing ditambahake menyang standar perawatan, ing pasien karo HFpEF lan obesitas. STEP-HFpEF kalebu 529 wong diwasa kanthi gejala HFpEF (fraksi ejeksi ≥45%) lan obesitas (BMI ≥30 kg / m2). Titik pungkasan utama dual padha owah-owahan saka baseline ing Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire skor ringkesan klinis (KCCQ-CSS) lan owah-owahan persentase ing bobot awak; kanthi titik pungkasan sekunder kunci kanggo owah-owahan ing jarak 6-menit-mlaku (6MWD), titik pungkasan gabungan hirarkis (mati kabeh-sabab, acara gagal jantung, prabédan ing owah-owahan KCCQ-CSS lan prabédan paling sethithik 30 meter ing owah-owahan 6MWD) lan owah-owahan ing protein C-reaktif.12

Babagan uji coba STEP-HFpEF DM (semaglutide 2.4 mg)STEP-HFpEF DM minangka uji coba kontrol plasebo 52-minggu, pindho wuta, acak, dikontrol plasebo sing dirancang kanggo neliti khasiat semaglutide 2.4 mg subkutan saben minggu ing gejala, fungsi fisik, lan bobot awak dibandhingake karo plasebo, loro ditambahake ing standar perawatan, ing pasien karo HFpEF, obesitas, lan diabetes tipe 2. STEP-HFpEF DM kalebu 616 wong diwasa kanthi gejala HFpEF (fraksi ejeksi ≥45%), obesitas (BMI ≥30 kg/m2) lan diabetes tipe 2. Titik pungkasan utama dual padha owah-owahan saka baseline ing Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire skor ringkesan klinis (KCCQ-CSS) lan owah-owahan persentase ing bobot awak; kanthi titik pungkasan sekunder kunci kanggo owah-owahan ing jarak 6-menit-mlaku (6MWD), titik pungkasan gabungan hirarkis (mati kabeh-sabab, acara gagal jantung, prabédan ing owah-owahan KCCQ-CSS lan prabédan paling sethithik 30 meter ing owah-owahan 6MWD) lan owah-owahan ing protein C-reaktif.13

Babagan uji coba FLOW (semaglutide 1 mg)FLOW minangka klompok acak, buta ganda, paralel, dikontrol plasebo, didorong acara Uji coba superioritas mbandhingake injeksi semaglutide 1.0 mg saben minggu kanthi plasebo minangka tambahan kanggo standar perawatan babagan asil ginjel kanggo nundha kemajuan gagal ginjal lan nyuda risiko kematian ginjel lan kardiovaskular ing wong diabetes tipe 2 lan CKD. 3,533 wong diwasa didaftarkan ing uji coba sing ditindakake ing 28 negara ing sekitar 400 situs penyidik. Uji coba FLOW diwiwiti ing wulan Juni 2019.14

Tujuan utama uji coba FLOW yaiku kanggo nduduhake wektu tundha ing perkembangan CKD lan nyuda resiko gagal ginjel (mulai dialisis jangka panjang, transplantasi ginjel, utawa nyuda eGFR dadi <15). ml saben menit saben 1,73 m 2 tahan kanggo ≥28 dina), sustainable (kanggo ≥28 dina) 50% utawa luwih abang ing eGFR saka awal, utawa pati saka ginjel-related utawa sabab jantung. Titik akhir sekunder utama, ditaksir kanthi urutan hierarkis, kalebu tingkat owah-owahan taunan ing eGFR (total eGFR slope), wektu kanggo kedadeyan pisanan saka endpoint MACE komposit (infark miokard non-fatal, stroke non-fatal, pati kardiovaskular) lan wektu kanggo kedadeyan saka pati kabeh sabab.14

Babagan Novo NordiskNovo Nordisk minangka perusahaan kesehatan global terkemuka sing nggawe obat-obatan inovatif kanggo mbantu wong sing nandhang diabetes bisa urip luwih suwe lan luwih sehat. luwih saka 100 taun. Warisan iki wis menehi kita pengalaman lan kemampuan sing uga ngidini kita mimpin owah-owahan kanggo mbantu wong ngalahake penyakit kronis liyane kayata obesitas, getih langka, lan kelainan endokrin. Kita tetep mantep ing kapercayan yen rumus kanggo sukses sing langgeng yaiku tetep fokus, mikir jangka panjang, lan nindakake bisnis kanthi tanggung jawab finansial, sosial, lan lingkungan. Kanthi markas AS ing New Jersey lan fasilitas komersial, produksi lan riset ing pitung negara plus Washington DC, Novo Nordisk makaryakke kira-kira 8.000 wong ing saindhenging negara. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn, lan YouTube.

Referensi

  • Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, et al. Semaglutide versus plasebo ing pasien kanthi gagal jantung lan fraksi ejeksi sing dikurangi utawa dilestarekake: analisis gabungan saka uji acak SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, lan STEP-HFpEF DM. Lancet. Diterbitake online: 30 Agustus 2024.
  • Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, et al. Obesitas lan gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake: wawasan anyar lan target patofisiologis. Kardiovasc Res. 2022; 118:3434-3450.
  • Gevaert AB, Kataria R, Zannad F, et al. Gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake: konsep anyar ing diagnosis, mekanisme lan manajemen. ati. 2022; 108:1342-1350.
  • Yap J, Tay WT, Teng TK, dkk. Asosiasi diabetes mellitus babagan remodeling jantung, kualitas urip, lan asil klinis ing gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing suda lan dijaga. J Am Heart Assoc. 2019; 8:e013114.
  • Asosiasi Jantung Amerika. Jinis gagal jantung. Kasedhiya ing: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. Diakses pungkasan: Agustus 2024.
  • Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. Jalur keputusan konsensus ahli ACC 2023 babagan manajemen gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake: laporan saka panitia pengawasan solusi American College of Cardiology. J Am Coll Kardiol. 2023 Mei 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393.
  • Borlaug BA. Evaluasi lan manajemen gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):559-573. doi: 10.1038 / s41569-020-0363-2.
  • Federasi Obesitas Donya. Atlas obesitas donya 2024. Kasedhiya ing: https://data.worldobesity.org/publications/?cat =22. Diakses pungkasan: Agustus 2024.
  • Federasi Obesitas Donya. Prevalensi obesitas. Kasedhiya ing: https://www.worldobesity .org/about/about-obesity/prevalence-of-obesitas. Diakses pungkasan: Agustus 2024.
  • Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit. Fakta obesitas diwasa. Kasedhiya ing: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. Diakses pungkasan: Agustus 2024.
  • Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide lan asil kardiovaskular ing obesitas tanpa diabetes. N Ingl J Med. 2023; 389:2221-2232.
  • Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide ing pasien kanthi gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake lan obesitas. N Ingl J Med. 2023; 389:1069-1084.
  • Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Semaglutide ing pasien karo gagal jantung sing gegandhengan karo obesitas lan diabetes tipe 2. N Ingl J Med. 2024;390:1394-1407.
  • Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Efek semaglutide ing penyakit ginjel kronis ing pasien diabetes tipe 2. N Ingl J Med. 2024;391:109-121.

    • Sumber: Novo Nordisk

    Dikirim : 2024-09-04 15:23

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer