Analisis Terkumpul Baharu yang Diterbitkan dalam The Lancet Menunjukkan Risiko Pengurangan Gabungan Kematian CV atau Kegagalan Jantung yang Lebih teruk dengan Semaglutide

Ikuti Drugslib di

PLAINSBORO, N.J., 30 Ogos 2024 /PRNewswire/ -- Hari ini, The Lancet menerbitkan analisis peringkat peserta terkumpul baharu bagi pesakit yang mengalami kegagalan jantung dengan pecahan lentingan berkurangan sedikit atau kegagalan jantung dengan pecahan lenting terpelihara (HFpEF) daripada ujian rawak terkawal plasebo SELECT, FLOW, STEP-HFpEF dan STEP-HFpEF DM.1

Menurut analisis, semaglutide membawa kepada pengurangan risiko kematian kardiovaskular (CV) gabungan sebanyak 31% atau memburukkan kejadian kegagalan jantung (HF), berdasarkan kejadian 5.4% pada pesakit yang diberikan semaglutide berbanding 7.5% pada mereka yang diberikan plasebo (HR 0.69; 95% CI 0.53-0.89; P=0.0045).1 Semaglutide juga membawa kepada a 41% lebih rendah risiko HF memburuk (2.8% berbanding 4.7% dengan plasebo; HR 0.59 (95% CI 0.41-0.82), P=0.0019).1 Tiada kesan ketara ke atas kejadian kematian CV (3.1% dengan semaglutide berbanding semaglutide 3.7% dengan plasebo); HR 0.82 (95% CI 0.57-1.16), P=0.25).1 Analisis statistik tidak diselaraskan untuk kepelbagaian dan nisbah bahaya tidak boleh digunakan untuk membuat kesimpulan kesan rawatan muktamad.1 Semaglutide tidak diluluskan di AS untuk mengurangkan hasil kegagalan jantung .

Kajian ini adalah analisis peringkat peserta post hoc terkumpul sebanyak 3,743 pesakit dengan sejarah HFpEF daripada empat ujian rawak untuk mengkaji kesan semaglutide sekali seminggu (2.4 mg dalam SELECT, STEP-HFpEF, STEP-HFpEF DM ; 1.0 mg dalam FLOW) pada acara HF.1 Program STEP-HFpEF mendaftarkan peserta dengan HFpEF berkaitan obesiti; dalam SELECT (peserta dengan penyakit kardiovaskular (CV) aterosklerotik dan berat badan berlebihan/obesiti) dan FLOW (peserta dengan diabetes jenis 2 dan penyakit buah pinggang kronik), klasifikasi HFpEF telah dilaporkan oleh penyiasat.1 Titik akhir utama untuk analisis terkumpul ini adalah komposit masa kepada kematian CV pertama atau kejadian HF yang semakin teruk (penghospitalan atau lawatan segera akibat HF). Titik akhir tambahan termasuk komponen komposit: masa untuk kejadian HF pertama dan masa untuk kematian CV.1

Obesiti dianggap sebagai pemacu utama dalam pembangunan HFpEF,2 dengan kira-kira 80% orang dengan HFpEF hidup dengan berat badan berlebihan atau obesiti.3 Selain itu, diabetes jenis 2 juga sangat berleluasa pada penghidap HFpEF dan dikaitkan dengan beban gejala yang lebih besar, kapasiti fungsi yang lebih teruk dan kualiti hidup yang lebih teruk.2,4

"Disebabkan sebahagian daripada wabak obesiti, HFpEF telah muncul sebagai jenis kegagalan jantung yang paling biasa. Pesakit dengan HFpEF berkaitan obesiti berisiko tinggi untuk mengalami komplikasi serius termasuk kemasukan ke hospital dan kematian, dan mempunyai pilihan rawatan yang terhad," kata Dr. Mikhail Kosiborod, pengarang kajian utama dan pakar kardiologi di Institut Jantung Mid America Saint Luke. "Secara kolektif, analisis baharu ini ialah penilaian paling komprehensif semaglutide setakat ini yang menilai kejadian HF yang berkaitan secara klinikal, seperti kematian CV dan kemasukan ke hospital."

Kejadian buruk yang membawa kepada pemberhentian rawatan berlaku dalam 21% pesakit di kumpulan semaglutide dan 13.9% pesakit dalam kumpulan plasebo.1 Gangguan gastrousus yang membawa kepada pemberhentian rawatan berlaku pada 11.1% pesakit dalam kumpulan semaglutide dan 2.7% pesakit dalam kumpulan plasebo.1 Lebih sedikit semaglutide berbanding pesakit yang dirawat plasebo mengalami masalah serius. kejadian buruk merentas empat populasi percubaan.1

"Menggabungkan populasi peserta HFpEF merentas ujian SELECT, FLOW, STEP-HFpEF dan STEP-HFpEF DM membolehkan kami melihat dengan lebih dekat cara semaglutide memberi kesan kepada pesakit yang hidup dengan keadaan yang melemahkan dan selalunya progresif ini," kata Michelle Skinner , PharmD, Naib Presiden Hal Ehwal Perubatan, Novo Nordisk. "Adalah menggalakkan untuk mempunyai analisis tambahan ini yang mengkaji kesan semaglutide dalam populasi pesakit yang terdedah ini."

Mengenai obesiti, HFpEF dan diabetes jenis 2Apabila jantung terlalu kaku untuk diisi dengan betul tetapi mampu mengepam keluar peratusan darah yang normal, keadaan ini dipanggil HFpEF.5 Ini adalah jenis kegagalan jantung yang paling biasa, yang merangkumi kira-kira 50% daripada semua kes kegagalan jantung.6 Walaupun kemajuan terapeutik dalam HFpEF, keperluan yang tidak terpenuhi yang ketara berterusan.6,7

Kelaziman obesiti semakin meningkat dengan cepat.8,9 Obesiti menjejaskan kira-kira 4 dalam 10 orang dewasa AS dan dianggap sebagai pemacu utama HFpEF.2,10 Kira-kira 80% orang dengan HFpEF hidup dengan berat badan berlebihan atau obesiti dan 40-50 % orang yang menghidap HFpEF menghidap diabetes.2,3

Mengenai percubaan SELECT (semaglutide 2.4 mg)SELECT (Kesan Semaglutide pada Hasil Kardiovaskular pada Orang yang Mengalami Berat Badan Berlebihan atau Obesiti) adalah percubaan keunggulan berbilang pusat, rawak, dua buta, terkawal plasebo, didorong oleh peristiwa yang direka untuk menilai keberkesanan semaglutide 2.4 mg berbanding plasebo sebagai tambahan kepada penjagaan standard kardiovaskular untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular yang merugikan utama pada orang yang mempunyai CVD yang mantap dan berat badan berlebihan atau obesiti tanpa sejarah diabetes.11

Percubaan, yang dimulakan pada 2018, mendaftarkan 17,604 orang dewasa dan telah dijalankan di 41 negara di lebih 800 tapak penyiasat.11

Mengenai percubaan STEP-HFpEF (semaglutide 2.4 mg)

strong>STEP-HFpEF ialah 52 minggu, dua buta, rawak, percubaan terkawal plasebo yang direka untuk menyiasat kesan semaglutide 2.4 mg subkutan sekali seminggu pada simptom, fungsi fizikal dan berat badan berbanding dengan plasebo, kedua-duanya ditambah kepada standard penjagaan, pada pesakit dengan HFpEF dan obesiti. STEP-HFpEF termasuk 529 orang dewasa dengan HFpEF bergejala (pecahan ejection ≥45%) dan obesiti (BMI ≥30 kg/m2). Titik akhir dua utama adalah perubahan daripada garis dasar dalam skor ringkasan klinikal Soal Selidik Kardiomiopati Kota Kansas (KCCQ-CSS) dan peratusan perubahan dalam berat badan; dengan titik akhir sekunder utama perubahan dalam jarak 6 minit berjalan kaki (6MWD), titik akhir komposit hierarki (kematian semua sebab, peristiwa kegagalan jantung, perbezaan dalam perubahan KCCQ-CSS dan perbezaan sekurang-kurangnya 30 meter dalam perubahan 6MWD) dan perubahan dalam protein C-reaktif.12

Mengenai percubaan STEP-HFpEF DM (semaglutide 2.4 mg)STEP-HFpEF DM ialah 52 minggu, dua buta, rawak, percubaan terkawal plasebo yang direka untuk menyiasat keberkesanan semaglutide 2.4 mg subkutan sekali seminggu pada simptom, fungsi fizikal dan berat badan berbanding plasebo, kedua-duanya ditambah kepada standard penjagaan, pada pesakit dengan HFpEF, obesiti dan diabetes jenis 2. STEP-HFpEF DM termasuk 616 orang dewasa dengan HFpEF bergejala (pecahan ejection ≥45%), obesiti (BMI ≥30 kg/m2) dan diabetes jenis 2. Titik akhir dua utama adalah perubahan daripada garis dasar dalam skor ringkasan klinikal Soal Selidik Kardiomiopati Kota Kansas (KCCQ-CSS) dan peratusan perubahan dalam berat badan; dengan titik akhir sekunder utama perubahan dalam jarak 6 minit berjalan kaki (6MWD), titik akhir komposit hierarki (kematian semua sebab, peristiwa kegagalan jantung, perbezaan dalam perubahan KCCQ-CSS dan perbezaan sekurang-kurangnya 30 meter dalam perubahan 6MWD) dan perubahan dalam protein C-reaktif.13

Mengenai percubaan FLOW (semaglutide 1 mg)FLOW ialah kumpulan rawak, dua buta, selari, terkawal plasebo, didorong peristiwa percubaan keunggulan membandingkan suntikan semaglutide 1.0 mg sekali seminggu dengan plasebo sebagai tambahan kepada standard penjagaan hasil buah pinggang untuk melambatkan perkembangan kerosakan buah pinggang dan mengurangkan risiko kematian buah pinggang dan kardiovaskular pada orang yang menghidap diabetes jenis 2 dan CKD. 3,533 orang dewasa telah mendaftar dalam perbicaraan yang dijalankan di 28 negara di sekitar 400 tapak penyiasat. Percubaan FLOW telah dimulakan pada Jun 2019.14

Objektif utama percubaan FLOW adalah untuk menunjukkan kelewatan dalam perkembangan CKD dan mengurangkan risiko kegagalan buah pinggang (pemulaan dialisis jangka panjang, pemindahan buah pinggang, atau pengurangan eGFR kepada <15 ml seminit setiap 1.73 m 2 dikekalkan selama ≥28 hari), pengurangan berterusan (selama ≥28 hari) 50% atau lebih besar dalam eGFR daripada garis dasar, atau kematian akibat sebab berkaitan buah pinggang atau kardiovaskular. Titik akhir sekunder utama, dinilai dalam susunan hierarki, termasuk kadar perubahan tahunan dalam eGFR (jumlah cerun eGFR), masa hingga kejadian pertama titik akhir MACE komposit (infarksi miokardium tidak maut, strok tidak maut, kematian kardiovaskular) dan masa untuk berlakunya kematian semua sebab.14

Mengenai Novo NordiskNovo Nordisk ialah syarikat penjagaan kesihatan global terkemuka yang telah membuat ubat-ubatan inovatif untuk membantu penghidap diabetes menjalani kehidupan yang lebih lama dan lebih sihat untuk lebih daripada 100 tahun. Warisan ini telah memberi kami pengalaman dan keupayaan yang turut membolehkan kami memacu perubahan untuk membantu orang ramai mengatasi penyakit kronik yang serius seperti obesiti, darah jarang berlaku dan gangguan endokrin. Kami tetap teguh dengan keyakinan kami bahawa formula untuk kejayaan yang berkekalan adalah untuk kekal fokus, berfikir jangka panjang, dan menjalankan perniagaan dengan cara yang bertanggungjawab dari segi kewangan, sosial dan alam sekitar. Dengan ibu pejabat A.S. di New Jersey dan kemudahan komersil, pengeluaran dan penyelidikan di tujuh negeri serta Washington DC, Novo Nordisk menggaji kira-kira 8,000 orang di seluruh negara. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn dan YouTube.

Rujukan

  • Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, et al. Semaglutide berbanding plasebo pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung dan pecahan ejekan yang dikurangkan atau dipelihara sedikit: analisis terkumpul bagi ujian rawak SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, dan STEP-HFpEF DM. Lancet. Diterbitkan dalam talian: 30 Ogos 2024.
  • Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, et al. Obesiti dan kegagalan jantung dengan pecahan lenting yang dipelihara: pandangan baharu dan sasaran patofisiologi. Kardiovasc Res. 2022; 118:3434-3450.
  • Gevaert AB, Kataria R, Zannad F, et al. Kegagalan jantung dengan pecahan lenting terpelihara: konsep terkini dalam diagnosis, mekanisme dan pengurusan. Hati. 2022; 108:1342-1350.
  • Yap J, Tay WT, Teng TK, et al. Persatuan diabetes mellitus mengenai pengubahsuaian jantung, kualiti hidup, dan hasil klinikal dalam kegagalan jantung dengan pecahan ejeksi yang dikurangkan dan dipelihara. J Am Heart Prof. 2019; 8:e013114.
  • Persatuan Jantung Amerika. Jenis kegagalan jantung. Tersedia di: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. Terakhir diakses: Ogos 2024.
  • Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. Laluan keputusan konsensus pakar ACC 2023 mengenai pengurusan kegagalan jantung dengan pecahan lenting terpelihara: laporan jawatankuasa pengawasan set penyelesaian American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2023 Mei 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393.
  • Borlaug BA. Penilaian dan pengurusan kegagalan jantung dengan pecahan lenting yang dipelihara. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):559-573. doi: 10.1038/s41569-020-0363-2.
  • Persekutuan Obesiti Dunia. Atlas obesiti dunia 2024. Tersedia di: https://data.worldobesity.org/publications/?cat =22. Terakhir diakses: Ogos 2024.
  • Persekutuan Obesiti Sedunia. Kelaziman obesiti. Tersedia di: https://www.worldobesity .org/about/about-obesity/prevalence-of-obesity. Terakhir diakses: Ogos 2024.
  • Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit. Fakta obesiti dewasa. Tersedia di: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. Terakhir diakses: Ogos 2024.
  • Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Hasil semaglutide dan kardiovaskular dalam obesiti tanpa diabetes. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.
  • Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide pada pesakit dengan kegagalan jantung dengan pecahan ejection yang dipelihara dan obesiti. N Engl J Med. 2023; 389:1069-1084.
  • Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Semaglutide pada pesakit dengan kegagalan jantung berkaitan obesiti dan diabetes jenis 2. N Engl J Med. 2024;390:1394-1407.
  • Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Kesan semaglutide pada penyakit buah pinggang kronik pada pesakit diabetes jenis 2. N Engl J Med. 2024;391:109-121.

    • Sumber: Novo Nordisk

    Disiarkan : 2024-09-04 15:23

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular