Новый объединенный анализ, опубликованный в The Lancet, продемонстрировал снижение риска смерти от комбинированных сердечно-сосудистых заболеваний или ухудшения сердечной недостаточности при приеме семаглутида.

Следите за Drugslib на

ПЛЕЙНСБОРО, Нью-Джерси, 30 августа 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня журнал The Lancet опубликовал новый объединенный анализ на уровне участников пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной фракцией выброса или сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). из рандомизированных плацебо-контролируемых исследований SELECT, FLOW, STEP-HFpEF и STEP-HFpEF при СД.1

По данным анализа, семаглутид приводил к снижению на 31% риска комбинированной сердечно-сосудистой (СС) смерти или ухудшение событий сердечной недостаточности (СН), исходя из частоты 5,4% у пациентов, получавших семаглутид, по сравнению с 7,5% у пациентов, получавших плацебо (ОР 0,69; 95% ДИ 0,53–0,89; P=0,0045).1 Семаглутид также приводил к ухудшению событий сердечной недостаточности (СН). На 41% ниже риск ухудшения СН (2,8% против 4,7% в группе плацебо; ОР 0,59 (95% ДИ 0,41-0,82), P=0,0019).1 Не было выявлено существенного влияния на частоту сердечно-сосудистых смертей (3,1% в группе семаглутида по сравнению с 3,7% с плацебо); ОР 0,82 (95% ДИ 0,57–1,16), P=0,25).1 Статистический анализ не был скорректирован с учетом множественности, и отношения рисков не должны использоваться для вывода об окончательном эффекте лечения.1 Семаглутид не одобрен в США для уменьшения исходов сердечной недостаточности. .

Исследование представляло собой объединенный апостериорный анализ на уровне участников 3743 пациентов с историей HFpEF из четырех рандомизированных исследований для изучения эффектов семаглутида один раз в неделю (2,4 мг при SELECT, STEP-HFpEF, STEP-HFpEF DM). 1,0 мг в FLOW) при явлениях СН.1 В программу STEP-HFpEF были включены участники с HFpEF, связанной с ожирением; в SELECT (участники с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ) и избыточным весом/ожирением) и FLOW (участники с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек) классификация HFpEF была сообщена исследователями.1 Основной конечной точкой для этого объединенного анализа была совокупность времени до первой сердечно-сосудистой смерти или ухудшения состояния при СН (госпитализации или неотложных посещений по поводу СН). Дополнительные конечные точки включали компоненты композита: время до первого события СН и время до смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.1

Ожирение считается ключевым фактором развития СНсФВ,2 при этом примерно 80% людей с СНсФВ живут с избыточный вес или ожирение.3 Кроме того, диабет 2 типа также широко распространен среди людей с СНсФВ и связан с большей тяжестью симптомов, ухудшением функциональных возможностей и более серьезным ухудшением качества жизни.2,4

"Отчасти из-за эпидемии ожирения HFpEF стала наиболее распространенным типом сердечной недостаточности. Пациенты с HFpEF, связанной с ожирением, подвергаются высокому риску серьезных осложнений, включая госпитализацию и смерть, и имеют ограниченные возможности лечения", - сказал он. Доктор Михаил Косибород, ведущий автор исследования и кардиолог Среднеамериканского института сердца Святого Луки. «В совокупности этот новый анализ представляет собой наиболее полную на сегодняшний день оценку семаглутида, которая оценивает клинически значимые события при сердечной недостаточности, такие как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализация».

Неблагоприятные события, приведшие к прекращению лечения, произошли у 21% пациентов в В группе семаглутида и у 13,9% пациентов в группе плацебо.1 Желудочно-кишечные расстройства, приведшие к прекращению лечения, наблюдались у 11,1% пациентов в группе семаглутида и у 2,7% пациентов в группе плацебо.1 У меньшего количества пациентов, принимавших семаглутид, по сравнению с плацебо, наблюдались серьезные нежелательные явления в четырех популяциях исследования.1

«Объединение групп участников HFpEF в исследованиях СД SELECT, FLOW, STEP-HFpEF и STEP-HFpEF позволило нам более внимательно изучить, как семаглутид влияет на пациентов, живущих с этим изнурительным и часто прогрессирующим заболеванием», — сказала Мишель Скиннер. , PharmD, вице-президент по медицинским вопросам, Ново Нордиск. «Отрадно провести дополнительный анализ, изучающий влияние семаглутида на эту уязвимую группу пациентов».

Об ожирении, СНсФВ и диабете 2 типаКогда сердце слишком плохо с трудом наполняется должным образом, но способен откачивать нормальный процент крови, это состояние называется HFpEF.5 Это наиболее распространенный тип сердечной недостаточности, составляющий примерно 50% всех случаев сердечной недостаточности.6 Несмотря на терапевтические достижения в области HFpEF, сохраняются значительные неудовлетворенные потребности.6,7

Распространенность ожирения быстро растет.8,9 Ожирение затрагивает примерно 4 из 10 взрослых в США и считается ключевым фактором HFpEF.2,10 Примерно 80% людей с HFpEF живут с избыточным весом или ожирением и 40-50 лет % людей с СНСФВ страдают диабетом.2,3

Об исследовании SELECT (семаглутид 2,4 мг)SELECT (Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением) было многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование превосходства, предназначенное для оценки эффективности семаглутида в дозе 2,4 мг по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту лечения сердечно-сосудистых заболеваний для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у людей с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. и избыточный вес или ожирение без предшествующего диабета.11

В исследовании, начатом в 2018 году, приняли участие 17 604 взрослых и оно проводилось в 41 стране в более чем 800 исследовательских центрах.11

Об исследовании STEP-HFpEF (семаглутид 2,4 мг)STEP-HFpEF представляло собой 52-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для изучения влияния семаглутида в дозе 2,4 мг подкожно один раз в неделю на симптомы, физическую функцию и массу тела по сравнению с плацебо, которые добавлялись к стандарт медицинской помощи у пациентов с СНСФВ и ожирением. В исследование STEP-HFpEF вошли 529 взрослых с симптоматической HFpEF (фракция выброса ≥45%) и ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2). Двойными первичными конечными точками были изменение по сравнению с исходным уровнем клинической сводной оценки по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ-CSS) и процентное изменение массы тела; с ключевыми вторичными конечными точками изменения дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD), иерархической составной конечной точкой (смерть от всех причин, случаи сердечной недостаточности, разница в изменении KCCQ-CSS и разница не менее 30 метров в изменении 6MWD) и изменение в С-реактивном белке.12

Об исследовании STEP-HFpEF DM (семаглутид 2,4 мг)STEP-HFpEF DM представляло собой 52-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для изучения эффективности семаглутида 2,4. мг подкожно один раз в неделю в зависимости от симптомов, физической функции и массы тела по сравнению с плацебо, добавленными к стандартному лечению, у пациентов с HFpEF, ожирением и диабетом 2 типа. СД STEP-HFpEF включал 616 взрослых с симптоматической HFpEF (фракция выброса ≥45%), ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2) и сахарным диабетом 2 типа. Двойными первичными конечными точками были изменение по сравнению с исходным уровнем клинической сводной оценки по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ-CSS) и процентное изменение массы тела; с ключевыми вторичными конечными точками изменения дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD), иерархической составной конечной точкой (смерть от всех причин, случаи сердечной недостаточности, разница в изменении KCCQ-CSS и разница не менее 30 метров в изменении 6MWD) и изменение в С-реактивном белке.13

Об исследовании FLOW (семаглутид 1 мг)FLOW представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах, плацебо-контролируемое, управляемое событиями. исследование превосходства, сравнивающее инъекционный семаглутид в дозе 1,0 мг один раз в неделю с плацебо в качестве дополнения к стандартному лечению в отношении результатов лечения почек для замедления прогрессирования почечной недостаточности и снижения риска почечной и сердечно-сосудистой смертности у людей с диабетом 2 типа и ХБП. В исследовании, которое проводилось в 28 странах примерно в 400 исследовательских центрах, приняли участие 3533 взрослых. Исследование FLOW было начато в июне 2019 года.14

Основной целью исследования FLOW было продемонстрировать задержку прогрессирования ХБП и снизить риск развития почечной недостаточности (начало длительного диализа, трансплантация почки или снижение рСКФ до <15). мл в минуту на 1,73 м 2 , сохраняющееся в течение ≥28 дней), устойчивое (в течение ≥28 дней) снижение рСКФ на 50% или более по сравнению с исходным уровнем или смерть по причинам, связанным с почками или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Ключевые вторичные конечные точки, оцениваемые в иерархическом порядке, включали годовую скорость изменения рСКФ (наклон общей рСКФ), время до первого появления комбинированной конечной точки MACE (нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, сердечно-сосудистая смерть) и время до случаев смерти от всех причин.14

О Ново НордискНово Нордиск — ведущая мировая компания в области здравоохранения, которая производит инновационные лекарства, помогающие людям с диабетом вести более долгую и здоровую жизнь на протяжении многих лет. более 100 лет. Это наследие дало нам опыт и возможности, которые также позволяют нам стимулировать изменения, чтобы помочь людям победить другие серьезные хронические заболевания, такие как ожирение, редкие заболевания крови и эндокринные заболевания. Мы по-прежнему твердо убеждены в том, что формула длительного успеха заключается в том, чтобы сохранять концентрацию, мыслить в долгосрочной перспективе и вести бизнес с финансовой, социальной и экологической ответственностью. Штаб-квартира компании находится в Нью-Джерси, а коммерческие, производственные и исследовательские центры расположены в семи штатах, а также в Вашингтоне. В компании Novo Nordisk работает около 8000 человек по всей стране. Для получения дополнительной информации посетите сайт novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn и YouTube.

Ссылки

  • Косибород М.Н., Динфилд Дж., Пратли Р. и др. Семаглутид по сравнению с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью и слегка сниженной или сохраненной фракцией выброса: объединенный анализ рандомизированных исследований SELECT, FLOW, STEP-HFpEF и STEP-HFpEF DM. «Ланцет». Опубликовано в Интернете: 30 августа 2024 г.
  • Борлауг Б.А., Дженсен М.Д., Китцман Д.В. и др. Ожирение и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса: новые идеи и патофизиологические цели. Кардиоваск Рез. 2022 год; 118:3434-3450.
  • Геваерт А.Б., Катария Р., Заннад Ф. и др. Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса: новейшие концепции диагностики, механизмов и лечения. Сердце. 2022 год; 108:1342-1350.
  • Яп Дж., Тай В.Т., Тенг Т.К. и др. Связь сахарного диабета с ремоделированием сердца, качеством жизни и клиническими исходами при сердечной недостаточности со сниженной и сохраненной фракцией выброса. J Am Heart Assoc. 2019 год; 8:e013114.
  • Американская кардиологическая ассоциация. Виды сердечной недостаточности. Доступно по адресу: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. Последний доступ: август 2024 г.
  • Киттлсон М.М., Панджрат Г.С., Аманчерла К. и др. Путь экспертного консенсусного решения ACC 2023 года по лечению сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса: отчет комитета по надзору за набором решений Американского колледжа кардиологов. Дж Ам Колл Кардиол. 2023 г., 9 мая; 81 (18): 1835–1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393.
  • Борлауг Б.А. Оценка и лечение сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса. Нат преподобный Кардиол. 2020 сентября;17(9):559-573. doi: 10.1038/s41569-020-0363-2.
  • Всемирная федерация ожирения. Мировой атлас ожирения, 2024 г. Доступно по адресу: https://data.worldobesity.org/publications/?cat =22. Последний доступ: август 2024 г.
  • Всемирная федерация ожирения. Распространенность ожирения. Доступно по адресу: https://www.worldobesity .org/about/about-obesity/prevalence-of-obesity. Последний доступ: август 2024 г.
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Факты об ожирении у взрослых. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. Последний доступ: август 2024 г.
  • Линкофф А.М., Браун-Франдсен К., Колхун Х.М. и др. Семаглутид и сердечно-сосудистые исходы при ожирении без диабета. N Engl J Med. 2023 год; 389:2221-2232.
  • Косибород М.Н., Абильдстрем С.З., Борлауг Б.А. и др. Семаглутид у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением. N Engl J Med. 2023 год; 389:1069-1084.
  • Косибород М.Н., Петри М.К., Борлоуг Б.А. и др. Семаглутид у пациентов с сердечной недостаточностью, связанной с ожирением, и сахарным диабетом 2 типа. N Engl J Med. 2024;390:1394-1407.
  • Перкович В., Таттл К.Р., Россинг П. и др. Влияние семаглутида на хроническую болезнь почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. N Engl J Med. 2024;391:109-121.

    • Источник: Ново Нордиск

    Опубликовано : 2024-09-04 15:23

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова