نتائج جديدة لجونسون آند جونسون بليكسمينيب تُظهر نشاطًا واعد لمكيميميا في البندقية وأزاسيتيدين لسرطان الدم النخاعي الحاد

ميلان (12 يونيو ، 2025)-أعلنت جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) اليوم عن بيانات المرحلة الأولى 1 ب جديدة تظهر نشاطًا مشجعًا لمكافحة السمك وملف السلامة الواعد لـ Bleximenib (JNJ-75276617) بالشربط المعنوي (Amloid). إعادة ترتيب الجينات (KMT2AR) أو طفرات الجين NPM1 (NPM1M). قامت الدراسة بتقييم المرضى الذين يعانون من AML التي تم تشخيصها حديثًا أو مكثفة للعلم الكيميائي و AML أو الانتكاس أو الحرارية. خاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من KMT2AR و NPM1M.2،3،4

قال أندرو م. ويل وليزا هال ، ومستشفيات البحوث الطبية ، وبيتر ماكالوم ، ومستشفى وولتر وليزا هول ، ومستشفى وولتر هول ، " "هذه البيانات تسلط الضوء على إمكانات هذا العلاج المستهدف بالاقتران مع Ven + AZA للمرضى الذين يعانون من AML الذين تم تشخيصهم حديثًا والذين غير مؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف أو بمرض انتكاس بعد العلاج السابق". KMT2AR (ن = 52) أو NPM1M (ن = 73). تم تقييم Bleximenib بالاشتراك مع Ven + AZA عبر مستويات جرعة متعددة دون زيادة الجرعات. من بين 85 من المرضى الذين تم الانتكاس أو الحراريين ، تلقى 36 في المائة واحد ، و 42 في المائة تلقوا اثنين و 12 في المائة تلقوا ثلاثة خطوط من العلاج السابق ؛ سبق أن عولج 47 في المائة مع Venetoclax.1

أظهرت بيانات Bleximenib عند 100 ملغ مرتين في اليوم مع Ven + AZA فعالية أعلى ومظهر أمان مماثل مقارنة بمستويات الجرعة الأخرى. في الجرعة المرحلة 2 الموصى بها (RP2D) ، حقق المرضى الذين يعانون من AML الانتكاس أو الحرارية معدل استجابة إجمالي (ORR) البالغ 82 في المائة ومعدل الاستجابة الكاملة المركب (CCR) من 59 في المائة .1. الأنواع الفرعية وإعدادات المرض. في RP2D بالاشتراك مع Ven+AZA ، تم الإبلاغ عن أحداث متلازمة التمايز في اثنين من 49 مريضا (4 في المئة). استمرت بيانات السلامة في Bleximenib في دعم عدم وجود إشارة لإطالة QTC ، مع عدم وجود أحداث من الدرجة 3 أو أعلى وثلاثة أحداث من الدرجة الأولى (6 في المائة) في RP2d.1 ، كانت أكثر الأحداث السلبية للعلاج (61 في المائة) (59 في المائة) (61 في المائة) (61 في المائة). كانت شايات الصفيحات (59 في المائة) ، قلة العدلات (59 في المائة) ، وفقر الدم (49 في المائة) .1

"بناء على تراثنا في القيادة والابتكار في الأورام الخبيثة الدموية ، نحن ملتزمون بتقديم خيارات علاج تحويلية تلبي الاحتياجات المهمة غير الملباة للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد". "نواصل استكشاف إمكانات هذا المركب كعلاج أحادي وبالاقتران مع مستوى أنظمة الرعاية في الدراسات الإضافية 2 و 3 ، والتي تسجل حاليًا المرضى.

تجربة مجموعة Bleximenib هذه (NCT05453903) عبارة تأوي تغييرات KMT2A أو NPM1.

تلقى المرضى Ven + AZA بالاشتراك مع Bleximenib عن طريق الفم مرتين يوميًا عند 15-150 ملغ (الانتكاس/الحرارية) أو 30-100 ملغ (تم تشخيصه حديثًا) على مدار 28 يومًا وخلال استرداد العدد. بدأ Bleximenib في اليوم الرابع دون الحاجة إلى زيادة الجرعات. وشملت مقاييس النتائج الأولية الأحداث السلبية والسمية المحددة للجرعة. وشملت تدابير الفعالية الثانوية استنفاد انفجارات سرطان الدم ، والنسبة المئوية للمرضى الذين يحققون الاستجابة الكاملة (CR) ، ونسبة المرضى الذين يحققون الاستجابة الشاملة.

حول bleximenib (JNJ-75276617)

Bleximenib هو مثبط Menin الفموي التحقيق الذي يتم تقييمه لعلاج المرضى الذين يعانون من AML الذين تم تشخيصهم حديثًا أو الانتكاس أو الحرارية. ويستهدف تفاعلًا رئيسيًا للجراحة بين بروتينات الانصهار Menin و KMT2A ، مما يعطل مسارًا يدفع نمو خلايا اللوكيميا في المرضى الذين يعانون من طفرات KMT2AR أو NPM1M.

يتم التحقيق حاليًا في المرحلة 1 و 2 و 3 تجارب ، سواء كعلاج أحادي وبشكل متواصل مع علاجات موجهة إلى AML لمزيد من استكشاف إمكاناتها في كل من انتكاسات أو حرارة أو تم تشخيصها حديثًا.

سرطان الدم النخاعي الحاد هو سرطان دم عدواني سريع النمو ينشأ في نخاع العظام ويتميز بالانتشار غير المنضبط لخلايا الدم البيضاء غير الناضجة المعروفة باسم myeloblast. التشخيص. 5 هو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الدم الحاد لدى البالغين ، مع متوسط عمر التشخيص حوالي 70 عامًا. 2

على الرغم من تقدم العلاج بالعلاج ، يبقى سرطان الدم النخاعي الحاد المرتبط بضعف المريض ، وخاصةً في نتائج البالغين الأكبر سناً أو أولئك الذين لديهم ممرات وراثية عالية الخطورة. حيث يمكن أن يكون البقاء على قيد الحياة للانتكاسة/الحرارية قصيرة من 2 إلى 3 أشهر بعد الانتكاس الثاني - تسليط الضوء على حاجة طبية غير مستوفاة. 7

حول Johnson & Johnson

في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد ، والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على https://www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا في janssenus و jnjinnovmed. Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. و Janssen Global Services ، LLC هي شركات Johnson & Johnson.

تحذيرات بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتجات وتأثير الفوائد المحتملة وتأثير العلاج لـ Bleximenib (JNJ-7527617). يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية مخاطر أو غير معروفة أو غير معروفة أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات جونسون آند جونسون. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون حول النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1 أ. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على www.sec.gov ، www.jnj.com أو عند طلب من جونسون وجونسون. لا يتعهد Johnson & Johnson بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

حواشي:

*Andrew M. Wei ، MBBS ، دكتوراه ، مركز Peter MacCallum للسرطان ، مستشفى رويال ملبورن ، وولتر وإليزا هول معهد البحوث الطبية وجامعة ملبورن ، أستراليا ، قدمت الخدمات الاستشارية ، والتحدث إلى جونسون وجونسون ؛ لم يتم دفعه مقابل أي عمل إعلامي.

1 Wei ، A.H. ، et al. RP2D تحديد Bleximenib بالاشتراك مع Ven+AZA: دراسة المرحلة 1B في ND & R AML مع تغييرات KMT2A/NPM1. 2025 الكونغرس السنوي EHA - جمعية أمراض الدم الأوروبية. يونيو 2025. متاح على: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

2 جمعية سرطان الدم والليمفوما. الحقائق 2022-2023: البيانات المحدثة عن سرطانات الدم. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

3 أبحاث السرطان في المملكة المتحدة. البقاء على قيد الحياة لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

4 Khan ، A.M ، وآخرون. تأثير شامل للسن لطفرة NPM1 في سرطان الدم النخاعي الحاد. دم. 2022 ؛ 140 (الملحق 1): 1433-1434. الجمعية الأمريكية لعلم الدم (ASH) الاجتماع السنوي الملخص. متاح على: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

5 MD Center Anderson Cancer Center. سرطان الدم النخاعي الحاد. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-mymia.htmia. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

6 جمعية السرطان الأمريكية. علامات وأعراض سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-stage/signs-spsoms.html . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

7 Shimony ، S. ، Stahl ، M. ، & Stone ، R.M. سرطان الدم النخاعي الحاد: 2023 تحديث حول التشخيص ، والخطر ، والإدارة. المجلة الأمريكية لعلم الدم. 2023 ؛ 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

المصدر: Johnson & Johnson

نشر : 2025-06-14 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

نتائج جديدة لجونسون آند جونسون بليكسمينيب تُظهر نشاطًا واعد لمكيميميا في البندقية وأزاسيتيدين لسرطان الدم النخاعي الحاد

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية