Nové výsledky pro Bleximenib Johnson & Johnson prokazují slibnou antileukemickou aktivitu v kombinaci s Venetoclaxem a azacitidinem pro akutní myeloidní leukémii

Sledujte Drugslib

Milán (12. června 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámil nová data fáze 1B ukazující povzbuzující antileukemickou aktivitu a slibný bezpečnostní profil pro bleximenib (JNJ-75276617) v kombinaci s benenetoclaxem a azacitidinem (Ven + Aza) pro léčbu myeloid (Aml) (Aml) (Aml) (Aml) (AML) (AML) (AML) (Ven + AZA) (Ven + Aza) (Ven + Aza) (Ven + Aza) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (Ven + AZA) (VEN Přesahy genu (KMT2AR) nebo mutace genu NPM1 (NPM1M). Studie hodnotila pacienty s nově diagnostikovaným, intenzivním chemo-nezpůsobilým AML a relapsovanými nebo refrakterními aml.1 Výsledky byly uvedeny v ústní prezentaci na Evropské hematologické asociaci Evropské hematologické asociace (s137). - zejména u pacientů s KMT2AR a NPM1M.2,3,4

„AML zahrnuje spektrum geneticky rozmanitých rakovin ovlivňujících kostní dřeň a krev, které rychle postupují, což z něj činí mimořádně náročnou rakovinu,“ řekl Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, nemocnice Walter a Eliza Hall Institute of Melbourne, Austral. “These data highlight the potential of this targeted therapy in combination with VEN + AZA for patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy or with disease that has relapsed after prior therapy.”

The Phase 1b dose-finding study (NCT05453903) evaluated 125 patients with relapsed or refractory AML and newly diagnosed, intensive chemo-ineligible AML who harbored KMT2AR (n = 52) nebo NPM1M (n = 73). Bleximenib v kombinaci s VEN + AZA byl vyhodnocen přes více úrovní dávky bez položky zvýšení. Z 85 relapsovaných nebo refrakterních pacientů obdrželo 36 procent jeden, 42 procent obdrželo dva a 12 procent obdrželo tři řádky předchozí léčby; 47 procent bylo dříve ošetřeno VeneToclax.1

Data Bleximenibu při 100 mg dvakrát denně v kombinaci s VEN + AZA vykazovala vyšší účinnost a podobný bezpečnostní profil ve srovnání s jinými hladinami dávky. V doporučené dávce fáze 2 (RP2D) dosáhli pacienti s relapsovaným nebo refrakterním AML celkovou míru odpovědi (ORR) 82 procent a kompozitní kompletní odpověď (CCR) 59 procent.1 Nově diagnostikovaná analýza bezpečnosti ukázala, že populace pro profil je profilovatelná. Podtypy a nastavení nemocí. Na RP2D v kombinaci s VEN+AZA byly u dvou ze 49 pacientů hlášeny příhody syndromu diferenciace (4 procenta). Údaje o bezpečnosti Bleximenibu nadále podporovaly nedostatek prodlužovacího signálu QTC, bez událostí 3 nebo vyšších událostí a pouze tři události stupně 1 (6 procent) v Rp2d.1 Nejběžnějšími všemi vysokými léčbami-engentárními nežádoucími účinky (65 procent) (65 procent) (49 procent) (49 procent) (49 procent). Čajy byly trombocytopenie (59 procent), neutropenie (59 procent) a anémie (49 procent) .1

„Na základě našeho dědictví vedení a inovací v hematologických malignitách jsme se zavázali poskytovat možnosti transformační léčby, které řeší významné neuspokojené potřeby pacientů s akutní myeloidní leukémií,“ řekl Jeffrey Infante, M.D., viceprezident pro rané klinické vývoje a translační výzkum v Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Pokračujeme v zkoumání potenciálu této sloučeniny jako monoterapie a v kombinaci se standardem režimů péče v dalších studiích fáze 2 a 3, které v současné době zapisují pacienty.“

o studii kombinované dávkování fáze 1B

This bleximenib combination trial (NCT05453903) is an ongoing Phase 1b open-label, non-randomized sequential assignment multicenter study to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and further evaluate the safety and tolerability of bleximenib in combination with VEN + AZA in approximately 200 patients with either newly diagnosed or relapsed/refractory acute myeloid leukemia Příchozí změny KMT2A nebo NPM1. Bleximenib byl zahájen 4. den, aniž by bylo nutné zvýšit dávkování. Primární výsledná opatření zahrnovala nežádoucí účinky a toxicitu omezující dávku. Mezi měření sekundární účinnosti patřila vyčerpání leukemických výbuchů, procento pacientů, kteří dosáhli úplné odpovědi (CR) a procento pacientů, kteří dosáhnou celkové odpovědi.

o Bleximenibu (JNJ-75276617)

Bleximenib je vyšetřovací perorální inhibitor meninu hodnocena na léčbu pacientů s nově diagnostikovanou a regulovanou nebo refrakterní AML. Zaměřuje se na klíčovou onkogenní interakci mezi fúzními proteiny Menin a KMT2A a narušuje cestu, která řídí růst leukemických buněk u pacientů s mutacemi KMT2AR nebo NPM1M.

V současné době je zkoumán ve studiích fáze 1, 2 a 3, a to jak jako monoterapie, tak v kombinaci s terapiemi zaměřenými na AML, aby se dále prozkoumal jeho potenciál v relapsované nebo refrakterní a nově diagnostikované populace AML.

o akutní myeloidní leukemii (AML)

Acute myeloid leukemia is an aggressive, fast-growing blood cancer that originates in the bone marrow and is marked by the uncontrolled proliferation of immature white blood cells known as myeloblasts.2,5 These malignant cells crowd out healthy blood-forming cells, leading to complications such as anemia, infections and bleeding.6 Acute myeloid leukemia progresses rapidly, often requiring immediate treatment after Diagnóza.5 Je to nejčastější typ akutní leukémie u dospělých, se středním věkem diagnózy kolem 70 let.2

Navzdory pokrokům v léčbě zůstává akutní myeloidní leukémie spojena s chudými výsledky pacientů, zejména u starších dospělých s vysokými rizikovými pacienty.7 kde přežití relapsu/refrakterního onemocnění může být tak krátké jako 2 až 3 měsíce po druhém relapsu - zdůraznění významné neuspokojené lékařské potřeby.7

o Johnson & Johnson

V Johnson & Johnson, věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotnictví, abychom dosáhli průlomů zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva. Další informace naleznete na adrese https://www.jnj.com/ nebo na https://www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @janssenus a @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. a Janssen Global Services, LLC jsou společnosti Johnson & Johnson.

Varuje se týkající se výhledových prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je definována v zákoně o reformě soukromých cenných papírů z roku 1995, pokud jde o vývoj produktů a potenciální výhody a dopad Bleximenibu (JNJ-75276617). Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, které se uskuteční, skutečné výsledky by se mohly významně lišit od očekávání a projekcí Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson o formuláři 10-K, a to i v sekcích, které byly uvedeny „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ a „Rizikové faktory 1A.“, A v Johnson & Johnsonově následné čtvrtletní zprávě o formuláři 10-Q a další podávání a výdaje na cenné papíry. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Johnson & Johnson se nezavazuje aktualizovat žádné výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

Poznámky pod čarou:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter a Eliza Hall Institute of Medical Research a University of Melbourne v Austrálii poskytovali poradenství, poradenství a mluvení pro Johnson & Johnson; Za žádnou mediální práci nebyl zaplacen.

1 Wei, A.H., et al. RP2D Stanovení Bleximenibu v kombinaci s VEN+AZA: Studie fáze 1B v ND & R/R AML s změnami KMT2A/NPM1. 2025 EHA každoroční kongres - Evropská hematologická asociace. Červen 2025. K dispozici na: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Přístup k červnu 2025.

2 Leukemia & Lymphoma Society. Fakta 2022–2023: Aktualizovaná data o rakovinách krve. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Přístup k červnu 2025.

3 Cancer Research UK. Přežití pro akutní myeloidní leukémii (AML). https://www.cancerresearchek.org/about-cancer/acute-myeloid-leukeamia-aml/survival . Přístup k červnu 2025.

4 Khan, A.M., et al. Komplexní věk -stratifikovaný dopad mutace NPM1 na akutní myeloidní leukémii. Krev. 2022; 140 (doplněk 1): 1433–1434. Americká společnost hematologie (ASH) Abstrakt. K dispozici na: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Přístup k červnu 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Akutní myeloidní leukémie.

6 American Cancer Society. Příznaky a příznaky akutní myeloidní leukémie (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-saging/Signs-symptoms.html . Přístup k červnu 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Akutní myeloidní leukémie: 2023 Aktualizace diagnostiky, rizika a řízení. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Přístup k červnu 2025.

Zdroj: Johnson & Johnson

Vyslán : 2025-06-14 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova