Neue Ergebnisse für Johnson & Johnsons Bleximenib zeigen vielversprechende antileukämische Aktivität in Kombination mit Venetoklax und Azacitidin für akute myeloische Leukämie

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MILAN (June 12, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) today announced new Phase 1b data showing encouraging antileukemic activity and a promising safety profile for bleximenib (JNJ-75276617) in combination with venetoclax and azacitidine (VEN + AZA) for the treatment of acute myeloid leukemia (AML) harboring KMT2A Genumlagerungen (KMT2AR) oder NPM1 -Genmutationen (NPM1M). Die Studie bewertete Patienten mit neu diagnostiziertem, intensivem Chemo-in-förderfähiger AML und rezidivierter oder refraktärer Aml.1 Datum - insbesondere für Patienten mit KMT2AR und NPM1M.2,3,4

„AML umfasst ein Spektrum genetisch vielfältiger Krebsarten, die das Knochenmark und das Blut beeinflussen, was schnell voranschreitet, was es zu einem äußerst herausfordernden Krebs zur Behandlung macht“, sagte Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter Maccallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter und Eliza Hall Institute Institute und Medical Research und University in Melbourne, Australien. „Diese Daten unterstreichen das Potenzial dieser gezielten Therapie in Kombination mit VEN + AZA bei Patienten mit neu diagnostiziertem AML, die für eine intensive Chemotherapie nicht berechtigt sind, oder mit einer Krankheit, die nach vorheriger Therapie zurückgefallen ist.“ beherbergt KMT2AR (n = 52) oder NPM1M (n = 73). Bleximenib in Kombination mit Ven + AZA wurde über mehrere Dosiswerte ohne Streifendosierung bewertet. Von den 85 rezidivierten oder refraktären Patienten erhielten 36 Prozent einen, 42 Prozent erhielten zwei und 12 Prozent drei Zeilen der vorherigen Behandlung; 47 Prozent waren zuvor mit Venetoclax.1

behandelt worden

Die Bleximenib -Daten bei 100 mg zweimal täglich in Kombination mit Ven + AZA zeigten eine höhere Wirksamkeit und ein ähnliches Sicherheitsprofil im Vergleich zu anderen Dosisspiegeln. Bei der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) erzielten Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem AML eine Gesamtansprechrate (ORR) von 82 Prozent und eine zusammengesetzte vollständige Reaktion (CCR) von 59 Prozent.1 Die neu diagnostizierte, intensive Chemo-in-förderfähige patienten Population zeigte eine CCR-GRATE-GRAND-1-Population mit einer CCR-Rate von 75 Prozent. Subtypen und Krankheitseinstellungen. Bei der RP2D in Kombination mit Ven+AZA wurden bei zwei von 49 Patienten (4 Prozent) Differenzierungssyndromereignisse berichtet. Bleximenib-Sicherheitsdaten stützten weiterhin einen Mangel an QTC-Verlängerungssignal, ohne dass Ereignisse von Grad 3 oder höher und nur drei Ereignisse der 1 Grad 1 (6 Prozent) bei der RP2D.1 Die häufigsten Behandlung von Grade-Emergenten-unerwünschten Ereignissen (Tees) waren Übelkeit (65 Prozent), Thrombozytopenie (61 Prozent). Teees waren Thrombozytopenie (59 Prozent), Neutropenie (59 Prozent) und Anämie (49 Prozent) .1

Aufbau auf unserem Erbe der Führung und Innovation bei hämatologischen Malignitäten sind wir bestrebt, transformative Behandlungsoptionen zu liefern, die die erheblichen ungedeckten Bedürfnisse von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ansprechen “, sagte Jeffrey Infante, M.D., Vice President für frühe klinische Entwicklung und translationale Forschung bei Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Wir untersuchen weiterhin das Potenzial dieser Verbindung als Monotherapie und in Kombination mit den Standardstudien in zusätzlichen Phase 2 und 3, die derzeit Patienten einschreiben.“

Diese Bleximenib-Kombinationsstudie (NCT05453903) ist eine laufende multizentrische Studie mit offener Phase 1B, die die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) nicht randomisierte sequentielle Zuordnung bestimmt und die Sicherheit und die Verträglichkeit von Bleximen-Kombination mit Ven + Aza weiter bewertet, entweder mit neuer Diagnostizierung oder mit dem Relaps-Asastary. KMT2A- oder NPM1-Veränderungen beherbergen. Bleximenib wurde am vierten Tag gestartet, ohne dass eine Streifendosierung erforderlich war. Zu den primären Ergebnismaßnahmen gehörten unerwünschte Ereignisse und dosisbegrenzende Toxizität. Die sekundären Wirksamkeitsmaßnahmen umfassten die Abteilung von Leukämieschlägen, den Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Reaktion (CR) erreichten, und der Prozentsatz der Patienten, die die Gesamtreaktion erreichen.

Über Bleximenib (JNJ-75276617)

bleximenib ist ein oraler Menin-Inhibitor für orale Menin, der für die Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem und rezidiviertem oder refraktärem AML bewertet wird. Es zielt auf eine wichtige onkogene Wechselwirkung zwischen Menin und KMT2A -Fusionsproteinen ab und stört einen Weg, der das Wachstum der Leukämiezellen bei Patienten mit KMT2AR- oder NPM1M -Mutationen antreibt.

Es wird derzeit in Phase 1, 2 und 3 Studien sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit AML-gesteuerten Therapien untersucht, um sein Potenzial sowohl in rezidivierten als auch in refraktärem und neu diagnostiziertem AML-Populationen weiter zu untersuchen.

akute myeloische Leukämie ist ein aggressiver, schnell wachsender Blutkrebs, der aus dem Knochenmark stammt und durch die unkontrollierte Proliferation unreifer weißer Blutkörperchen, die als Myeloblasten bekannt sind ist die häufigste Art von akuter Leukämie bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Diagnosealter von etwa 70 Jahren. Rückfall-/Refraktär -Krankheitsüberleben kann bis zu 2 bis 3 Monate nach einem zweiten Rückfall sein und einen signifikanten, nicht erfüllten medizinischen Bedarf hervorheben.7

Über Johnson & Johnson

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Gesundheitswesen Innovation ermöglicht uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der die Behandlungen schlauer und weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und Medtech sind wir in einzigartiger Weise positioniert, um das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen heute innovativ zu machen, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit für die Menschheit zutiefst zu beeinflussen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/ oder unter https://www.innovativemedicine.jnj.com. Folgen Sie uns unter @janssenus und @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. und Janssen Global Services, LLC sind Johnson & Johnson Companies.

Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, die im Gesetz über die Reform des privaten Wertpapiers in Bezug auf die Produktentwicklung und die potenziellen Nutzen und die Behandlung von Bleximenib (JNJ-7527617) definiert sind. Der Leser wird gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen an zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen ungenau oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten ergeben, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Projektionen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten, die der Produktforschung und -entwicklung innewohnt, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung regulatorischer Zulassungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen an Patente; Produktwirksamkeit oder Sicherheitsbedenken, die zu Produkten oder regulatorischen Maßnahmen führen; Änderungen der Verhaltens- und Ausgabenmuster von Käufern von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen an geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Johnson & Johnsons jüngster Jahresbericht in Form 10-K, einschließlich in den Abschnitten mit dem Titel „Warnnotiz über zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in Johnson & Johnsons nachfolgenden vierteljährlichen Berichten zu Form 10-Q und anderen Dateien mit den Wertpapier- und Austeilungskommissionen. Kopien dieser Einreichungen finden Sie online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage von Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, eine zukunftsgerichtete Erklärung aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Fußnoten:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter und Eliza Hall Institute für medizinische Forschung und Universität von Melbourne, Australien, hat Beratung, Beratung und Sprechdienste für Johnson & Johnson erbracht. Er wurde für keine Medienarbeit bezahlt.

1 Wei, A. H., et al. RP2D -Bestimmung von Bleximenib in Kombination mit VEN+AZA: Phase -1b -Studie in ND & R/R AML mit KMT2A/NPM1 -Veränderungen. 2025 EHA jährlicher Kongress - Europäische Hämatologievereinigung. Juni 2025. Verfügbar unter: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-ceggress/4159214/ . Zugriff auf Juni 2025.

2 Die Leukämie & Lymphom -Gesellschaft. Fakten 2022–2023: Aktualisierte Daten zu Blutkrebs. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Zugriff im Juni 2025.

3 Cancer Research UK. Überleben für akute myeloische Leukämie (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaMia-aml/survival . Zugriff auf Juni 2025.

4 Khan, A. M., et al. Umfassende altersstratifizierte Auswirkung der NPM1 -Mutation bei akuter myeloischer Leukämie. Blut. 2022; 140 (Supplement 1): 1433–1434. American Society of Hematology (ASH) Jahrestagung Zusammenfassung. Verfügbar unter: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Zugriff im Juni 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Akute myeloische Leukämie. https://www.mdandersong/cancer-ttypes/acute/acute/acute/acute/acute-myeloid-leukemia. Zugriff auf Juni 2025.

6 American Cancer Society. Anzeichen und Symptome einer akuten myeloischen Leukämie (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukämia/detion-diagnosis-staging/signs-symptoms.html . Zugriff im Juni 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M. & Stone, R.M. Akute myeloische Leukämie: 2023 Update zu Diagnose, Risikostratifizierung und Management. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Zugriff auf Juni 2025.

Quelle: Johnson & Johnson

Gesendet : 2025-06-14 12:00

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