Τα νέα αποτελέσματα για το bleximenib της Johnson & Johnson επιδεικνύουν υποσχόμενη αντιπαυκική δραστηριότητα σε συνδυασμό με Venetoclax και αζακιτιδίνη για οξεία μυελογενή λευχαιμία

Μιλάνο (12 Ιουνίου 2025)-Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα νέα δεδομένα φάσης 1B που δείχνουν ενθαρρυντική αντιπαχική δραστηριότητα και ένα πολλά υποσχόμενο προφίλ ασφάλειας για το bleximenib (jnj-75276617) σε συνδυασμό με venetoclax και azacitidine (ven + aza) για τη θεραπεία της axute myukemia (Aml) αναδιατάξεις (KMT2AR) ή NPM1 γονιδιακές μεταλλάξεις (NPM1M). Η μελέτη αξιολόγησε τους ασθενείς με νεοδιαγνωσθέντα, εντατική χημειοθετημένη AML και υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική AML.1 Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σε μια προφορική παρουσίαση στο 2025 Ευρωπαϊκή Αιματολογική Ένωση (EHA) Congress (S137). Μέχρι σήμερα - ειδικά για ασθενείς με KMT2AR και NPM1M.2,3,4

"Η AML περιλαμβάνει ένα φάσμα γενετικά διαφορετικών καρκίνων που επηρεάζουν τον μυελό των οστών και το αίμα, τα οποία προχωρούν γρήγορα, καθιστώντας το εξαιρετικά προκλητικό καρκίνο στη θεραπεία", δήλωσε ο Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter Maccallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter και Eliza Hall Institute και το Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης, Australia. "Αυτά τα δεδομένα υπογραμμίζουν τις δυνατότητες αυτής της στοχευμένης θεραπείας σε συνδυασμό με το VEN + AZA για ασθενείς με νεοδιαγνωσθέντα AML που δεν είναι επιλέξιμοι για εντατική χημειοθεραπεία ή με ασθένεια που έχει υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία." HARBARED KMT2AR (n = 52) ή NPM1M (n = 73). Το Bleximenib σε συνδυασμό με το VEN + AZA αξιολογήθηκε σε πολλαπλά επίπεδα δόσης χωρίς δοσολογία βήμα. Από τους 85 υποτροπιάζοντες ή ανθεκτικούς ασθενείς, το 36 % έλαβε ένα, 42 % έλαβε δύο και 12 % έλαβε τρεις γραμμές προηγούμενης θεραπείας. Το 47 % είχε προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με Venetoclax.1

Τα δεδομένα bleximenib στα 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με το VEN + AZA έδειξαν υψηλότερη αποτελεσματικότητα και παρόμοιο προφίλ ασφαλείας σε σύγκριση με άλλα επίπεδα δόσης. Στη συνιστώμενη δόση φάσης 2 (RP2D), οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική AML πέτυχαν ένα συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 82 % και ένα ποσοστό σύνθεσης πλήρους ανταπόκρισης (CCR) της ανάλυσης της μελέτης του πληθυσμού με μελέτη, Γενετικοί υποτύποι και ρυθμίσεις ασθένειας. Στο RP2D σε συνδυασμό με το VEN+AZA, τα συμβάντα σύνδρομου διαφοροποίησης αναφέρθηκαν σε δύο από τους 49 ασθενείς (4 %). Τα δεδομένα ασφαλείας Bleximenib συνέχισαν να υποστηρίζουν την έλλειψη σήματος παρατεταμένης QTC, χωρίς γεγονότα βαθμού 3 ή υψηλότερα και μόνο τρία συμβάντα βαθμού 1 (61 %) στο RP2D.1 Η πιο κοινή όψη των ανεπιθύμητων ενεργειών (49 %). Τα τσαγιού ήταν θρομβοπενία (59 %), ουδετεροπενία (59 %) και αναιμία (49 %) .1

"Η οικοδόμηση της κληρονομιάς της ηγεσίας και της καινοτομίας σε αιματολογικές κακοήθειες, δεσμευόμαστε να παρέχουμε μεταμορφωτικές θεραπευτικές επιλογές που αντιμετωπίζουν τις σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών με οξεία μυελογενή λευχαιμία", δήλωσε ο Jeffrey Infante, M.D. "Συνεχίζουμε να διερευνούμε το δυναμικό αυτής της ένωσης ως μονοθεραπεία και σε συνδυασμό με τα πρότυπα θεραπείας φροντίδας σε πρόσθετες μελέτες φάσης 2 και 3, οι οποίες σήμερα εγγράφουν ασθενείς."

Αυτή η δοκιμή συνδυασμού bleximenib (NCT05453903) είναι μια συνεχής φάσης 1B ανοιχτή, μη τυχαιοποιημένη διαδοχική εκχώρηση με πολυκεντρική μελέτη για τον προσδιορισμό της συνιστώμενης δόσης φάσης 2 (RP2D) και αξιολογεί περαιτέρω την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του bleximenib σε συνδυασμό με Ven + Aza στα περίπου 200 ασθενείς με είτε πρόσφατα διαγνωσμένους ή relapsed/relystory myeledory leukemias Οι ασθενείς που έλαβαν το VEN + AZA σε συνδυασμό με το από του στόματος Bleximenib δύο φορές την ημέρα στα 15-150 mg (υποτροπιάζοντας/ανθεκτικό) ή 30-100 mg (νεοδιαγνωσθέντα) σε έναν κύκλο 28 ημερών και κατά τη διάρκεια της ανάκτησης της μέτρησης. Το Bleximenib ξεκίνησε την 4η ημέρα χωρίς την ανάγκη για δοσολογία. Τα κύρια μέτρα αποτελεσμάτων περιελάμβαναν ανεπιθύμητα συμβάντα και τοξικότητα περιορισμού της δόσης. Τα μέτρα δευτερογενούς αποτελεσματικότητας περιελάμβαναν την εξάντληση των λευχαιμικών εκρήξεων, το ποσοστό των ασθενών που επιτυγχάνουν πλήρη ανταπόκριση (CR) και το ποσοστό των ασθενών που επιτυγχάνουν συνολική ανταπόκριση.

Σχετικά με το bleximenib (JNJ-75276617)

Το Bleximenib είναι ένας ερευνητικός αναστολέας του προφορικού menin που αξιολογείται για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσθέντα και υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά AML. Στοχεύει μια βασική ογκογονική αλληλεπίδραση μεταξύ των πρωτεϊνών σύντηξης MENIN και KMT2A, διαταράσσοντας μια οδό που οδηγεί την ανάπτυξη των λευχαιμικών κυττάρων σε ασθενείς με μεταλλάξεις KMT2AR ή NPM1M.

Αυτή τη στιγμή διερευνάται στις δοκιμές φάσης 1, 2 και 3, τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με θεραπείες που κατευθύνονται από την AML για περαιτέρω διερεύνηση των δυνατοτήτων του σε υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά και νεοδιαγνωσθέντα πληθυσμούς AML.

Οξεία μυελοειδή λευχαιμία είναι ένας επιθετικός, ταχέως αναπτυσσόμενος καρκίνος του αίματος που προέρχεται από το μυελό των οστών και χαρακτηρίζεται από τον ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό των ανώριμων λευκών κυττάρων που είναι γνωστά ως μυελοβλάστες. διάγνωση.5 Είναι ο πιο συνηθισμένος τύπος οξείας λευχαιμίας σε ενήλικες, με μέση ηλικία διάγνωσης περίπου 70 ετών. όπου η υποτροπή/ανθεκτική επιβίωση της νόσου μπορεί να είναι τόσο μικρή όσο 2 έως 3 μήνες μετά από μια δεύτερη υποτροπή - υπογραμμίζοντας μια σημαντική μη ικανοποιημένη ιατρική ανάγκη.7

Σχετικά με το Johnson & Johnson

στο Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι τα πάντα. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου οι πολύπλοκες ασθένειες εμποδίζονται, θεραπεύονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσα από την τεχνογνωσία μας στην καινοτόμο ιατρική και τη MedTech, είμαστε μοναδικά τοποθετημένοι στην καινοτομία σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να παραδώσουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουν βαθιά την υγεία της ανθρωπότητας. Μάθετε περισσότερα στο https://www.jnj.com/ ή στο https://www.innovativemedicine.jnj.com. Ακολουθήστε μας στο @Janssenus και @JnjinnovMed. Η Janssen Research & Development, LLC, η Janssen Biotech, Inc. και η Janssen Global Services, LLC είναι εταιρείες Johnson & Johnson.

Προειδοποιήσεις σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "δηλώσεις προς τα εμπρός" όπως ορίζεται στον νόμο για τη μεταρρύθμιση των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995 σχετικά με την ανάπτυξη προϊόντων και τις πιθανές επιπτώσεις και τον αντίκτυπο της θεραπείας του Bleximenib (JNJ-75276617). Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασιστεί σε αυτές τις δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες των μελλοντικών γεγονότων. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδεικνύουν ανακριβείς ή γνωστούς ή άγνωστους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλουν ουσιαστικά από τις προσδοκίες και τις προβολές του Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της λήψης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα της εμπορικής επιτυχίας · δυσκολίες και καθυστερήσεις στην κατασκευή · ο ανταγωνισμός, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας · Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή οι ανησυχίες για την ασφάλεια με αποτέλεσμα την ανάκληση προϊόντων ή τη ρυθμιστική δράση · αλλαγές στη συμπεριφορά και τις δαπάνες των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης · αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων υγειονομικής περίθαλψης · και τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και οι περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιότητες και άλλοι παράγοντες μπορούν να βρεθούν στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεση του Johnson & Johnson σχετικά με το Έντυπο 10-K, συμπεριλαμβανομένων των τμημάτων με τίτλο "Προειδοποιητικές Σημείωση σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" και "Παράγοντες κινδύνου", και στην επακόλουθη τριμηνιαίες εκθέσεις του Johnson & Johnson σχετικά με το έντυπο 10-Q και άλλες αρχειοθετήσεις με την επιτροπή και ανταλλαγές. Αντίγραφα αυτών των καταθέσεων είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο στη διεύθυνση www.sec.gov, www.jnj.com ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε δήλωση με προοπτική ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών εκδηλώσεων ή εξελίξεων.

Υποσημειώσεις:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter και Eliza Hall Ινστιτούτο Ιατρικής Έρευνας και Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης, Αυστραλία έδωσε συμβουλευτικές, συμβουλευτικές υπηρεσίες και υπηρεσίες ομιλίας στο Johnson & Johnson. Δεν έχει πληρωθεί για οποιαδήποτε εργασία των μέσων ενημέρωσης.

1 Wei, Α.Η., et αϊ. RP2D Προσδιορισμός του bleximenib σε συνδυασμό με τη μελέτη VEN+AZA: φάση 1Β σε ND & R/R AML με kmt2a/npm1 μεταβολές. 2025 ετήσιο συνέδριο EHA - Ευρωπαϊκή Αιματολογία. Ιούνιος 2025. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025. Γεγονότα 2022-2023: Ενημερωμένα δεδομένα σχετικά με τους καρκίνους του αίματος. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

3 Cancer Research UK. Επιβίωση για οξεία μυελοειδή λευχαιμία (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival . Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

4 khan, Α.Μ., et αϊ. Περιεκτική αντίκτυπο της μετάλλαξης NPM1 σε οξεία μυελογενή λευχαιμία. Αίμα. 2022 · 140 (συμπλήρωμα 1): 1433-1434. Αμερικανική Εταιρεία Αιματολογίας (ASH) Ετήσια Συνάντηση Περίληψη. Διατίθεται σε: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Οξεία μυελογενής λευχαιμία. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myeloid-leukemia.html. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

6 Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου. Σημεία και συμπτώματα οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-taging/signs-symptoms.html . Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

7 Shimony, S., Stahl, Μ., & Stone, R.M. Οξεία μυελογενή λευχαιμία: 2023 Ενημέρωση σχετικά με τη διάγνωση, την καταπολέμηση του κινδύνου και τη διαχείριση. American Journal of Hematology. 2023 · 98 (3): 502-526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

Πηγή: Johnson & Johnson

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-14 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά