De nouveaux résultats pour le bleximénib de Johnson & Johnson démontrent une activité antileucémique prometteuse en combinaison avec le venetoclax et l'azacitidine pour une leucémie myéloïde aiguë

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Milan (12 juin 2025) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a annoncé aujourd'hui de nouvelles données de phase 1B montrant une activité antileucémique encourageante et un profil de sécurité prometteur pour le bleximénib (JNJ-75276617) en combinaison avec le Vénétoclax et l'azacitidine (Ven + Aza) pour le traitement de l'Anutoclax et Azacitidine (AMLL) Réarrangements du gène KMT2A (KMT2AR) ou mutations du gène NPM1 (NPM1M). L'étude a évalué les patients atteints de LMA chimio-chimio intensive nouvellement diagnostiqués et de LMA en rechute ou réfractaire. - surtout pour les patients atteints de KMT2AR et NPM1M.2,3,4

"AML englobe un spectre de cancers génétiquement divers affectant la moelle osseuse et le sang, qui progressent rapidement, ce qui en fait un cancer extrêmement difficile à traiter", a déclaré Andrew M. Wei *, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter et Eliza Hall Institute of Medical Research and University of Melbourne, Australia. «Ces données mettent en évidence le potentiel de cette thérapie ciblée en combinaison avec VEN + AZA pour les patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqués qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie intensive ou à une maladie qui a rechuté après un traitement antérieur.»

La phase 1B de la dose d'étude (NCT05453903) a évalué 125 patients avec une chimio réapprovision hébergé KMT2AR (n = 52) ou npm1m (n = 73). Le bleximénib en combinaison avec VEN + AZA a été évalué à travers plusieurs niveaux de dose sans possibilité de suppression. Sur les 85 patients en rechute ou réfractaires, 36% en ont reçu un, 42% ont reçu deux et 12% ont reçu trois lignes de traitement antérieur; 47% avaient déjà été traités avec Venetoclax.1

Les données de bleximénib à 100 mg deux fois par jour en combinaison avec VEN + AZA ont montré une efficacité plus élevée et un profil de sécurité similaire par rapport à d'autres niveaux de dose. À la dose de phase 2 recommandée (RP2D), les patients atteints de LMC en rechute ou réfractaire ont atteint un taux de réponse global (ORR) de 82% et un taux de réponse composite complet (CCR) de 59 %.1 Le nouveau diagnostic et une population chimio-inéligible a montré un ORR de 90% et un taux d'étude CCR à 75%. sous-types et réglages de maladies. Au RP2D en combinaison avec VEN + AZA, des événements du syndrome de différenciation ont été signalés chez deux des 49 patients (4%). Les données de sécurité du bleximénib ont continué à soutenir un manque de signal de prolongation QTC, sans événements de grade 3 ou plus et seulement trois événements de grade 1 (6%) au RP2D.1 Les événements indésirables les plus courants de traitement de tous les niveaux (TEAES) étaient des nausées (65%), de la thrombocytopénie (61%), de la série de neutralité (59%) et un anémie (49 pour cent). Les TEAS étaient des thrombocytopénies (59%), une neutropénie (59%) et une anémie (49%) .1

«S'appuyant sur notre patrimoine de leadership et de l'innovation dans les tumeurs malignes hématologiques, nous nous engageons à offrir des options de traitement transformatrices qui répondent aux besoins importants non satisfaits des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë», a déclaré Jeffrey Infante, M.D., vice-président du développement clinique précoce et de la recherche translationnelle à Johnson et Johnson Innovative Medicine. "Nous continuons d'explorer le potentiel de ce composé en tant que monothérapie et en combinaison avec des schémas de soins standard dans des études supplémentaires de phase 2 et 3, qui inscrivent actuellement des patients."

concernant la phase 1B Bleximenib combinaison de dose

Cet essai de combinaison bleximénib (NCT05453903) est une étude multicentrique d'attribution séquentielle en ouverture de phase 1B en cours pour déterminer la dose de phase 2 recommandée (RP2D) et évaluer davantage la sécurité et la tolérabilité du bleximénib en combinaison avec VEN + AZA en approximative Leucémie hébergeant des altérations KMT2A ou NPM1.

Les patients ont reçu Ven + AZA en combinaison avec du bleximénib oral deux fois par jour à 15 à 150 mg (rechuté / réfractaire) ou 30 à 100 mg (nouvellement diagnostiqué) sur un cycle de 28 jours et pendant la récupération du comptage. Le bleximénib a été lancé le jour 4 sans avoir besoin de possibilité de dosage. Les principales mesures des résultats comprenaient des événements indésirables et une toxicité limitant la dose. Les mesures d'efficacité secondaire comprenaient l'épuisement des explosions leucémiques, le pourcentage de patients atteignant une réponse complète (CR) et le pourcentage de patients qui obtiennent une réponse globale.

sur le bleximénib (JNJ-75276617)

bleximénib est un inhibiteur de ménine oral étudié en cours d'évaluation pour le traitement des patients atteints de LMA nouvellement diagnostiquée et rechutée ou réfractaire. Il cible une interaction oncogène clé entre les protéines de fusion de Menin et KMT2A, perturbant une voie qui entraîne la croissance des cellules leucémiques chez les patients atteints de mutations KMT2AR ou NPM1M.

concernant la leucémie myéloïde aiguë (AML)

Leucémie myéloïde aiguë est un cancer du sang agressif et à croissance rapide qui provient de la moelle osseuse et est marquée par la prolifération incontrôlée de cellules de sang blanc immature appelées myéloblastes.2,5 Ces cellules malignes épargnent des cellules saines et formées, conduisant à des complications telles que des anémies, des infections et des saignements. C'est le type le plus courant de leucémie aiguë chez l'adulte, avec une âge médiane de diagnostic d'environ 70 ans. La survie de la rechute / des maladies réfractaires peut être aussi courte que 2 à 3 mois après une deuxième rechute - mettant en évidence un besoin médical significatif non satisfait.7

À propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes de manière unique pour innover à travers tout le spectre des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain, et impact profondément sur la santé de l'humanité. En savoir plus sur https://www.jnj.com/ ou sur https://www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous à @janssenus et @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. et Janssen Global Services, LLC sont des sociétés Johnson & Johnson.

Prède en ce qui concerne les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» telles que définies dans la loi de 1995 sur le litige de titres privés de 1995 concernant le développement de produits et les avantages potentiels et le traitement du bleximénib (JNJ-75276617). Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inactifs ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvés dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations trimestrielles à l'apparence avant» et «Article 1A. Facteurs de risque» et dans la Commission des Securities et la Commission des échanges de Johnson. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s'engage pas à mettre à jour une déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou de développements futurs.

Notes de bas de page:

* Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter et Eliza Hall Institute of Medical Research and University of Melbourne, Australie a fourni des services de conseil, consultatifs et de parole à Johnson & Johnson; Il n'a été payé pour aucun travail médiatique.

1 Wei, A.H., et al. Détermination RP2D du bleximénib en combinaison avec VEN + AZA: étude de phase 1B dans ND & R / R AML avec des altérations KMT2A / NPM1. 2025 Congrès annuel de l'EHA - Association européenne d'hématologie. Juin 2025. Disponible sur: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Consulté en juin 2025.

2 La Leukemia & Lymphoma Society. Faits 2022-2023: données mises à jour sur les cancers du sang. https://www.ls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Consulté en juin 2025.

3 Cancer Research UK. Survie pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA). https://www.cancerResearchuk.org/about-cancer/acute-myéloïde-leukaemia-aml/survival . Consulté en juin 2025.

4 Khan, A.M., et al. Impact complet sur l'âge de la mutation NPM1 dans la leucémie myéloïde aiguë. Sang. 2022; 140 (Supplément 1): 1433–1434. Résumé de la réunion annuelle de la Société américaine de l'hématologie (ASH). Disponible sur: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Consulté en juin 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Leucémie myéloïde aiguë. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myelloïd-leukemia.html. Consulté en juin 2025.

6 American Cancer Society. Signes et symptômes de la leucémie myéloïde aiguë (LMA). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myelloïd-leukemia/dection-diagnosis-stagy/signs-symptoms.html . Consulté en juin 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M. et Stone, R.M. Leucémie myéloïde aiguë: 2023 Mise à jour sur le diagnostic, la stratification du risque et la gestion. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Consulté en juin 2025.

Source: Johnson & Johnson

Publié : 2025-06-14 12:00

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