Hasil baru untuk boximenib Johnson & Johnson menunjukkan aktivitas antileukemia yang menjanjikan dalam kombinasi dengan venetoclax dan azacitidine untuk leukemia myeloid akut akut

Ikuti Drugslib di

Milan (12 Juni 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data fase 1b baru yang menunjukkan aktivitas antileukemia yang mendorong dan profil keamanan yang menjanjikan untuk bleximenib (JNJ-75276617 dalam kombinasi dengan venetoclax dan azacitid (ven + aza) untuk kombinasi myoid myoid dan azacitid (ven + aza) untuk kombinasi venetoclax dan azacitid (ven + aza) untuk kombinasi venetoclax dan azacitid (ven + aza) untuk kombinasi venetoclax (ven + aza) Penataan ulang gen (kMT2AR) atau mutasi gen NPM1 (NPM1M). The study evaluated patients with newly diagnosed, intensive chemo-ineligible AML and relapsed or refractory AML.1 The results were featured in an oral presentation at the 2025 European Hematology Association (EHA) Congress (S137).

Even though AML is the most common type of acute leukemia in adults, it has the lowest survival rate and is associated with poor patient outcomes, despite treatment advances to Tanggal - terutama untuk pasien dengan KMT2AR dan NPM1M.2,3,4

“AML mencakup spektrum kanker yang beragam secara genetik yang mempengaruhi sumsum tulang dan darah, yang berkembang dengan cepat, menjadikannya kanker yang sangat menantang untuk diobati,” kata Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Pusat Kanker Medis Peter Maccallum, Royal Melbourne Hospital, Walter dan Eliza Hall Hall Hall dari Peter Medical Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter dan Eliza Hall Hall Hall. Data ini menyoroti potensi terapi yang ditargetkan ini dalam kombinasi dengan VEN + AZA untuk pasien dengan AML yang baru didiagnosis yang tidak memenuhi syarat untuk kemoterapi intensif atau dengan penyakit yang kambuh setelah terapi sebelumnya. " KMT2AR yang ditinggalkan (n = 52) atau NPM1M (n = 73). Bleximenib dalam kombinasi dengan VEN + AZA dievaluasi di berbagai tingkat dosis tanpa dosis step-up. Dari 85 pasien yang kambuh atau refraktori, 36 persen menerima satu, 42 persen menerima dua dan 12 persen menerima tiga lini perawatan sebelumnya; 47 persen sebelumnya telah diobati dengan venetoclax.1

Data Bleximenib pada 100 mg dua kali sehari dalam kombinasi dengan VEN + AZA menunjukkan kemanjuran yang lebih tinggi dan profil keamanan yang serupa dibandingkan dengan tingkat dosis lainnya. Pada dosis fase 2 yang direkomendasikan (RP2D), pasien dengan AML yang kambuh atau refraktori mencapai tingkat respons keseluruhan (ORR) 82 persen dan tingkat respons lengkap komposit (CCR) 59 persen.1 Kaum yang baru didiagnosis, Populasi Pasien yang Tidak Berabilitas Penggilaan> Populasi PROPUSI PROKSI PRAGE> PROPUSI PRANT PRANT PRANT dan CCR dari 75 persen. Subtipe dan pengaturan penyakit. Pada RP2D dalam kombinasi dengan VEN+AZA, kejadian diferensiasi sindrom dilaporkan pada dua dari 49 pasien (4 persen). Bleximenib safety data continued to support a lack of QTc prolongation signal, with no events of Grade 3 or higher and only three Grade 1 events (6 percent) at the RP2D.1 The most common all-grade treatment-emergent adverse events (TEAEs) were nausea (65 percent), thrombocytopenia (61 percent), neutropenia (59 percent) and anemia (49 percent).1 The most common Grade 3 or higher Teh adalah trombositopenia (59 persen), neutropenia (59 persen), dan anemia (49 persen) .1

“Membangun warisan kepemimpinan dan inovasi kami dalam keganasan hematologis, kami berkomitmen untuk memberikan opsi pengobatan transformatif yang menangani kebutuhan yang tidak terpenuhi dari pasien dengan leukemia myeloid akut,” kata Jeffrey Infante, M.D., wakil presiden pengembangan klinis awal dan penelitian translasi di Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Kami terus mengeksplorasi potensi senyawa ini sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan standar rejimen perawatan dalam studi fase 2 dan 3 tambahan, yang saat ini mendaftarkan pasien.”

tentang studi dosis kombinasi fase 1b bleximenib

This bleximenib combination trial (NCT05453903) is an ongoing Phase 1b open-label, non-randomized sequential assignment multicenter study to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and further evaluate the safety and tolerability of bleximenib in combination with VEN + AZA in approximately 200 patients with either newly diagnosed or relapsed/refractory acute myeloid leukemia menampung perubahan KMT2A atau NPM1.

Pasien menerima VEN + AZA dalam kombinasi dengan boximenib oral dua kali sehari pada 15-150 mg (kambuh/refraktori) atau 30-100 mg (yang baru didiagnosis) selama 28 hari dan selama pemulihan hitungan. Bleximenib dimulai pada hari ke-4 tanpa perlu dosis step-up. Ukuran hasil primer termasuk efek samping dan toksisitas pembatasan dosis. Langkah -langkah kemanjuran sekunder termasuk penipisan ledakan leukemia, persentase pasien yang mencapai respons lengkap (CR), dan persentase pasien yang mencapai respons keseluruhan.

tentang bleximenib (JNJ-75276617)

Bleximenib adalah inhibitor menin oral yang diselidiki yang dievaluasi untuk pengobatan pasien dengan AML yang baru didiagnosis dan kambuh atau refraktori. Ini menargetkan interaksi onkogenik utama antara protein fusi Menin dan KMT2A, mengganggu jalur yang mendorong pertumbuhan sel leukemia pada pasien dengan mutasi KMT2AR atau NPM1M.

Saat ini sedang diselidiki dalam fase 1, 2, dan 3 percobaan, baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan terapi yang diarahkan AML untuk lebih mengeksplorasi potensinya dalam populasi AML yang kambuh atau refraktori dan yang baru didiagnosis.

Leukemia myeloid akut adalah kanker darah yang agresif dan tumbuh cepat yang berasal dari sumsum tulang dan ditandai oleh proliferasi sel darah putih yang tidak terkendali yang dikenal sebagai myeloblas.2,5 Sel-sel ganas ini memadati sel-sel pembentuk darah yang sehat, yang mengarah ke komplikasi seperti anemia, infeksi dan lebih buruk. Diagnosis.5 Ini adalah jenis leukemia akut yang paling umum pada orang dewasa, dengan usia rata-rata diagnosis sekitar 70 tahun.2

Meskipun ada kemajuan pengobatan, leukemia myeloid akut tetap terkait dengan hasil pasien yang buruk, terutama pada orang dewasa yang lebih tua atau mereka yang berisiko tinggi, 7 tahun, dengan tingkat yang lebih rendah di antara orang-orang yang lebih rendah, dengan leuk yang lebih rendah, dengan leuk yang lebih rendah, dengan leuk yang lebih rendah, dengan leuk yang lebih rendah, dengan leuk, dengan leuk yang lebih rendah, dengan leuk, dengan leuk yang lebih tua, dengan pasien yang lebih tua, dengan leuk, dengan leuk yang lebih tua di antara orang dewasa, dengan leuk yang lebih rendah, Npm1m di mana kekambuhan/kelangsungan hidup penyakit refraktori dapat sesingkat 2 hingga 3 bulan setelah kambuh kedua - menyoroti kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang signifikan.7

tentang Johnson & Johnson

di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penuh solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan, dan sangat berdampak pada kesehatan kemanusiaan. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di https://www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @janssenus dan @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., dan Janssen Global Services, LLC adalah perusahaan Johnson & Johnson.

memperingatkan tentang pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Efek Pribadi tahun 1995 mengenai pengembangan produk dan potensi manfaat dan dampak pengobatan Bleximenib (JNJ-75276617). Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian yang berjudul "Catatan Peringatan tentang Pernyataan Pandangan ke depan" dan "Butir 1A. Faktor Risiko," dan dalam laporan kuartal pertukaran Johnson & Johnson pada formulir 10-Q dan lainnya. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak melakukan untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan di masa depan.

Catatan Kaki:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Pusat Kanker Peter Maccallum, Rumah Sakit Royal Melbourne, Walter dan Institut Penelitian Medis Eliza Hall dan University of Melbourne, Australia telah menyediakan layanan konsultasi, penasihat, dan berbicara kepada Johnson & Johnson; Dia belum dibayar untuk pekerjaan media apa pun.

1 Wei, A.H., et al. Penentuan Bleximenib RP2D dalam kombinasi dengan VEN+AZA: Studi Fase 1B dalam ND&R/R AML dengan perubahan KMT2A/NPM1. 2025 Kongres Tahunan EHA - Asosiasi Hematologi Eropa. Juni 2025. Tersedia di: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Diakses Juni 2025.

2 The Leukemia & Lymphoma Society. Fakta 2022–2023: Data yang diperbarui tentang kanker darah. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Diakses Juni 2025.

3 Cancer Research UK. Kelangsungan hidup untuk leukemia myeloid akut (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival . Diakses Juni 2025.

4 Khan, A.M., dkk. Dampak komprehensif usia mutasi NPM1 pada leukemia myeloid akut. Darah. 2022; 140 (Suplemen 1): 1433–1434. American Society of Hematology (Ash) Abstrak Tahunan. Tersedia di: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Diakses Juni 2025.

5 MD Pusat Kanker Anderson. Leukemia myeloid akut. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute. Diakses Juni 2025.

6 American Cancer Society. Tanda dan gejala leukemia myeloid akut (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html . Diakses Juni 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Leukemia myeloid akut: 2023 Pembaruan tentang diagnosis, stratifikasi risiko, dan manajemen. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Diakses Juni 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Diposting : 2025-06-14 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer