ジョンソン・エンド・ジョンソンのブレシメニブの新しい結果は、急性骨髄性白血病のためにベネトクラックスとアザチジンと組み合わせた有望な抗麻h血症活性を示しています

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ミラノ（2025年6月12日） - ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE：JNJ）は本日、ベネトクラックスとアザシチジン（ven + aziTidine（ven + aziTidine）との組み合わせで、抗鉄血症の活動と有望な安全性プロファイル（JNJ-75276617）の有望な安全性プロファイルを示す新しいフェーズ1Bデータを発表しました（JNJ-75276617）。遺伝子再編成（KMT2AR）またはNPM1遺伝子変異（NPM1M）。この研究では、新たに診断された集中化学療法不足AMLおよび再発または難治性AMLの患者を評価しました。 - 特にKMT2ARおよびNPM1M.2,3,4

の患者の場合

「AMLは、骨髄と血液に影響を与える遺伝的に多様な癌のスペクトルを包含し、急速に進行し、治療を非常に困難な癌にします」 「これらのデータは、この標的療法の可能性を強調して、集中化学療法の資格がない新たに診断されたAMLまたは以前の治療後に再発した疾患の患者に対してBEN + AZAを強調しています。」 KMT2AR（n = 52）またはNPM1M（n = 73）を抱いていました。 ven + azaと組み合わせたブレシメニブは、ステップアップ投与なしで複数の用量レベルで評価されました。 85人の再発患者または難治性患者のうち、36％が1人を受け取り、42％が2回の事前治療を受けた2回の治療を受けました。 47％は以前にvenetoclax.1

で治療されていました

BEN + AZAと組み合わせて1日2回100 mgのBleximenibデータは、他の用量レベルと比較してより高い有効性と同様の安全性プロファイルを示しました。推奨されるフェーズ2の用量（RP2D）で、再発または耐航法のAMLの患者は、82％の全体的な反応率（ORR）と59％の複合完全応答（CCR）率を達成しました。サブタイプと疾患の設定。 VEN+AZAと組み合わせたRP2Dでは、49人の患者のうち2人（4％）で分化症候群のイベントが報告されました。 Bleximenibの安全性データは、RP2D.1でグレード3以上のイベントがあり、3つのグレード1イベント（6％）のイベントなしでQTC延長シグナルの欠如をサポートし続けました。茶は血小板減少症（59％）、好中球減少症（59％）、および貧血（49％）でした。1

「血液悪性腫瘍のリーダーシップと革新の遺産に基づいて、急性骨髄性白血病患者の重要な満たされていないニーズに対処する変革的治療オプションを提供することにコミットしています」 「私たちは、現在患者を登録している追加の第2相および3の研究で、単剤療法として、また標準的なケアレジメンと組み合わせてこの化合物の可能性を調査し続けています。」

このBleximenibの組み合わせ試験（NCT05453903）は、進行中のフェーズ1Bオープンリラベルの非ランダム化シーケンシャル割り当てマルチセンター研究であり、推奨されるフェーズ2用量（RP2D）を決定し、BEXIMENIBの安全性と許容能力をさらに評価し、BEN + AZAと組み合わせてBEXIMENIBの安全性と寛容性をさらに評価します。

患者は、28日間のサイクルおよびカウント回収中に15〜150 mg（再発/耐抵抗性）または30〜100 mg（新たに診断された）で1日2回経口ブレクシメニブと組み合わせてBEN + AZAを投与されました。 Bleximenibは、ステップアップ投与を必要とせずに4日目に開始されました。主要な結果測定には、有害事象と用量制限毒性が含まれます。二次的な有効性測定には、白血病の爆発の枯渇、完全な反応（CR）を達成した患者の割合、および全体的な反応を達成した患者の割合が含まれます。

bleximenib（jnj-75276617）

bleximenibは、新たに診断および再発または再骨折したAMLの治療について評価されている治療的経口メニン阻害剤です。メニンとKMT2A融合タンパク質の間の重要な発癌性相互作用を標的とし、KMT2ARまたはNPM1M変異患者の白血病細胞の成長を促進する経路を破壊します。

現在、フェーズ1、2、および3回の試験で、単剤療法として、またAML指向療法と組み合わせて、再発または耐火性および新たに診断されたAML集団の両方でその可能性をさらに調査しています。

急性骨髄性白血病は、骨髄に由来する攻撃的で急速に成長している血液がんであり、骨髄芽細胞として知られる未熟な白血球の制御されていない増殖によってマークされています。 5診断。成人の急性白血病の最も一般的なタイプであり、診断年齢の中央値が70歳程度である2.2

治療の進歩にもかかわらず、急性骨髄性白血病は患者の転帰不良、特に高齢者または高リスクの遺伝子プロファイルの患者に関連しています。再発/難治性の疾患の生存が2回目の再発から2〜3か月も短い場合があるNPM1M。7

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このプレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法で定義された「将来の見通しに関する記述」が含まれています。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意されています。これらの声明は、将来の出来事に対する現在の期待に基づいています。根本的な仮定が不正確または既知または未知のリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果はジョンソン・エンド・ジョンソンの期待と予測によって大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、臨床的成功の不確実性や規制承認の取得など、製品の研究開発に固有の課題と不確実性が含まれますが、これらに限定されません。商業的成功の不確実性。製造の困難と遅延;技術の進歩、競合他社が達成した新製品、特許を含む競争。特許への課題;製品のリコールまたは規制行動をもたらす製品の有効性または安全性の懸念。医療製品とサービスの購入者の行動と支出パターンの変化。グローバルなヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更。ヘルスケアコストの封じ込めへの傾向。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因のさらなるリストと説明は、ジョンソン＆ジョンソンのフォーム10-Kに関する最新の年次報告書に記載されています。これには、「将来の見通しに関する記述に関する注意」および「アイテム1Aのリスク要因」と、ジョンソン＆ジョンソンの後続の四半期報告書およびその他の四半期報告書とのその後の四半期報告書を含めます。これらのファイリングのコピーは、www.sec.gov（www.jnj.com）またはJohnson＆Johnsonからのリクエストでオンラインで入手できます。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、新しい情報や将来のイベントまたは開発の結果として、将来の見通しの声明を更新することを約束しません。

脚注：

*Andrew M. Wei、MBBS、PhD、Peter Maccallum Cancer Center、ロイヤルメルボルン病院、Walter and Eliza Hall Institute of Melbourne of Melbourne of Melbourne of Melbourne、Australiaは、ジョンソン＆ジョンソンにコンサルティング、アドバイザリー、スピーキングサービスを提供しています。彼はメディア作業に対して支払われていません。

1 Wei、A.H.、et al。 KMT2A/NPM1の変化を伴うND＆R/R AMLのND＆R/R AMLのフェーズ1B研究と組み合わせたBleximenibのRP2D決定。 2025 EHA年次議会 - 欧州血液学協会。 2025年6月。ターゲット= "_blank"> https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ 。 2025年6月にアクセス。

2白血病およびリンパ腫協会。事実2022–2023：血液癌に関するデータを更新しました。 https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf 。 2025年6月にアクセス。

3 Cancer Research UK。急性骨髄性白血病（AML）の生存。 https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeeloid-leukaemia-aml/survival 。 2025年6月にアクセス。

4 Khan、A.M.、et al。急性骨髄性白血病におけるNPM1変異の包括的な年齢層の影響。血。 2022; 140（サプリメント1）：1433–1434。アメリカ血液学会（ASH）年次総会要約。 https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 2025年6月にアクセス。

5 MD Anderson Cancer Center。急性骨髄性白血病。 https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myelioideemia 2025年6月にアクセス。

6アメリカ癌協会。急性骨髄性白血病（AML）の兆候と症状。 https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeeloid-leukemia/detection-diagnosis-saging/signs-symptoms.html 。 2025年6月にアクセス。

7 Shimony、S.、Stahl、M。、およびStone、R.M。急性骨髄性白血病：2023診断、リスクの定義、および管理に関する更新。 American Journal of Hematology。 2023; 98（3）：502–526。 https://doi.org/10.1002/ajh.26822 。 2025年6月にアクセス。

出典：Johnson＆Johnson

投稿しました : 2025-06-14 12:00

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