Johnson & Johnson의 Bleximenib에 대한 새로운 결과는 급성 골수성 백혈병에 대한 Venetoclax 및 Azacitidine과 함께 유망한 항 혈증 활성을 보여줍니다.
밀란 (2025 년 6 월 12 일)-Johnson & Johnson (NYSE : JNJ)은 오늘 Venetoclax 및 Azacitidine (venj-75276617)에 대한 유망한 안전 프로파일 (JNJ-75276617)을 보여주는 새로운 단계 1B 데이터를 발표했습니다. 유전자 재 배열 (KMT2AR) 또는 NPM1 유전자 돌연변이 (NPM1M). 이 연구는 새로 진단되고 집중적 인 화학 자격이있는 AML과 재발 또는 내화성 AML을 가진 환자를 평가했습니다. 날짜 - 특히 KMT2AR 및 NPM1M.2,3,4 환자의 경우
“AML은 골수와 혈액에 영향을 미치는 유 전적으로 다양한 암을 포함하여 빠르게 진행되어 치료하기가 매우 어려운 암이되었습니다. "이 데이터는 집중적 인 화학 요법에 부적격하거나 이전 치료 후 재발 한 질병에 걸린 새로 진단 된 AML 환자에 대한 VEN + AZA와 함께이 표적 요법의 잠재력을 강조합니다." HARBERED KMT2AR (n = 52) 또는 NPM1M (n = 73). 벤 + AZA와의 조합 된 Bleximenib는 스텝 업 투약없이 다중 용량 수준에 걸쳐 평가되었다. 85 명의 재발 또는 내화성 환자 중 36 %가 1 명, 42 %는 2 및 12 %가 3 줄의 사전 치료를 받았다. 47 %는 이전에 Venetoclax.1
로 치료되었습니다ven + Aza와 함께 하루에 두 번 100 mg에서 Bleximenib 데이터는 다른 용량 수준과 비교하여 더 높은 효능 및 유사한 안전성 프로파일을 나타냈다. 권장 2 상 용량 (RP2D)에서 재발 성 또는 내화성 AML 환자는 82 %의 전체 반응률 (ORR)과 59 %의 복합 완전 반응 (CCR) 비율을 달성했습니다. 유전 적 하위 유형 및 질병 설정. VEN+AZA와 함께 RP2D에서, 분화 증후군 사건은 49 명의 환자 중 2 명 (4 %)에서보고되었다. Bleximenib 안전 데이터는 RP2D에서 3 학년 이상의 사건이없고 3 학년 1 학년 (6 %)의 사건이없는 QTC 연장 신호의 부족을 계속 지원했습니다 .1 가장 일반적인 모든 등급 치료에 대한 부작용 (TEAE)은 메스꺼움 (65 %), 혈소판 감소증 (61 %), 중성 아토피아 (49 %) (49 %)입니다. Teaes는 혈소판 감소증 (59 %), 호중구 감소증 (59 %) 및 빈혈 (49 %)이었다 .1
혈액 악성 악성 종양의 리더십과 혁신의 유산을 구축하면서, 우리는 급성 골수성 백혈병 환자의 상당한 충족되지 않은 요구를 해결하는 변형 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. "우리는 현재 환자를 등록하고있는 추가 2 단계 및 3 단계 연구에서 단일 요법 및 표준 치료 요법과 함께이 화합물의 잠재력을 계속 탐구하고 있습니다."
이 Bleximenib 조합 시험 (NCT05453903)은 권장되는 2 상 용량 (RP2D)을 결정하기위한 진행중인 단계 1B 개방형 순차적 할당 다중 센터 연구입니다. KMT2A 또는 NPM1 변경 사항을 보유하고 있습니다.
환자는 28 일주기 및 회복 수치 동안 15-150 mg (재발/내화) 또는 30-100 mg (새로 진단 된 30-100 mg)에서 매일 2 회 경구 바 렉시 닙과 함께 VEN + AZA를 받았다. Bleximenib는 4 일째에 스텝 업 투약없이 시작되었습니다. 1 차 결과 측정에는 부작용 및 용량 제한 독성이 포함되었습니다. 이차 효능 측정에는 백혈병 폭발의 고갈, 완전한 반응을 달성하는 환자의 백분율 (CR) 및 전반적인 반응을 달성하는 환자의 비율이 포함되었습니다.
Bleximenib에 대한 (JNJ-75276617). 그것은 메닌과 KMT2A 융합 단백질 사이의 주요 발전 성 상호 작용을 표적으로하여 KMT2AR 또는 NPM1M 돌연변이 환자에서 백혈병 세포 성장을 유발하는 경로를 방해합니다. 현재 1 단계, 2 및 3 번의 시험에서 단일 요법으로 및 AML 지향 요법과 함께 재발 또는 내화성 및 새로 진단 된 AML 인구 모두에서의 잠재력을 추가로 탐색하기 위해 AML 지향 요법과 함께 조사 중입니다. 급성 골수성 백혈병은 골수에서 비롯된 공격적이고 빠르게 성장하는 혈액 암으로 골수로 알려진 미성숙 한 백혈구의 제어되지 않은 증식으로 표시됩니다 .2,5이 악성 세포는 건강한 혈액 형성 세포를 밀어 내고, 종종 합병증, 감염 및 혈액에 대한 합병증을 이끌어냅니다. 진단. 재발/불응 성 질병 생존율이 두 번째 재발 후 2 ~ 3 개월 정도 짧을 수있는 경우 - 충족되지 않은 의학적 필요성을 강조합니다 .7 Johnson & Johnson에서 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션을 통해 혁신을 위해 내일의 돌파구를 전달하고 인류의 건강에 심오한 영향을 미칩니다. https://www.jnj.com/ 또는 https://www.innovativemedicine.jnj.com에서 자세히 알아보십시오. @janssenus와 @jnjinnovmed에서 우리를 팔로우하십시오. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 및 Janssen Global Services, LLC는 Johnson & Johnson 회사입니다. 미래 예측 진술에 관한주의 사항 이 보도 자료에는 제품 개발 및 Bleximenib (JNJ-75276617)의 잠재적 혜택 및 치료 영향에 관한 1995 년 민간 증권 소송 개혁법에 정의 된“미래 예측 진술”이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려지지 않았거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 Johnson & Johnson의 기대와 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 연례 보고서에서 찾을 수 있습니다. 섹션을 포함하여“미래 예측 진술에 관한주의 사항”및“항목 1A. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 보고서에서 SEC 및 Exchange Commistions에 대한 후속 분기 보고서에 대한 보고서를 포함합니다. 이 제출 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라 온라인으로 제공됩니다. Johnson & Johnson은 새로운 정보 나 미래의 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하지 않습니다. 각주 : *Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter 및 Eliza Hall Institute of Medical Research 및 University of Melbourne, Johnson & Johnson에 컨설팅, 자문 및 연설 서비스를 제공했습니다. 그는 미디어 공사에 대한 비용을 지불하지 않았습니다. 1 Wei, A.H., et al. KMT2A/NPM1 변경을 갖는 ND & R/R AML에서 VEN+AZA와 함께 Bleximenib의 RP2D 측정. 2025 EHA 연례 의회 - 유럽 혈액학 협회. 2025 년 6 월 : https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . 2025 년 6 월 접근. 2 백혈병 및 림프종 학회. 사실 2022–2023 : 혈액 암에 대한 업데이트 된 데이터. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . 2025 년 6 월 접근. 3 Cancer Research UK. 급성 골수성 백혈병 (AML)의 생존. https://www.cancerresearch.org/about-cancer/Acute-myeloid leukaemia-aMl/SURVICAEMIA- leukaEmia-Aml/SURVICATE 2025 년 6 월 접근. 4 Khan, A.M., et al. 급성 골수성 백혈병에서 NPM1 돌연변이의 포괄적 인 연령 - 구 심각한 영향. 피. 2022; 140 (보충 1) : 1433–1434. 미국 혈액 학회 (ASH) 연례 회의 초록. https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . 2025 년 6 월 접근. 5 MD 앤더슨 암 센터. 급성 골수성 백혈병. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myeloid leukemia.html 6 미국 암 학회. 급성 골수성 백혈병 (AML)의 징후 및 증상. https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html . 2025 년 6 월 접근. 7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. 급성 골수성 백혈병 : 2023 진단, 위험 강성 및 관리에 대한 업데이트. 미국 혈액학 저널. 2023; 98 (3) : 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . 2025 년 6 월 접근. 출처 : Johnson & Johnson 게시됨 : 2025-06-14 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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