Hasil baru untuk bluimenib Johnson & Johnson menunjukkan aktiviti antileukemik yang menjanjikan dalam kombinasi dengan venetoclax dan azacitidine untuk leukemia myeloid akut

Ikuti Drugslib di

Milan (12 Jun, 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data fasa baru 1B yang menunjukkan aktiviti antileukemia yang menggalakkan dan profil yang menjanjikan untuk ace. Penyusunan semula gen KMT2A (KMT2AR) atau mutasi gen NPM1 (NPM1M). Kajian ini menilai pesakit dengan AML yang tidak dapat didiagnosis yang baru didiagnosis, AML yang tidak layak dan refraktori AML.1 Hasilnya dipaparkan dalam persembahan lisan pada 2025 Kongres Hematologi Eropah (EHA) Kongres (S137) Tarikh - terutamanya untuk pesakit dengan KMT2AR dan NPM1M.2,3,4

"AML merangkumi spektrum kanser genetik yang mempengaruhi sumsum tulang dan darah, yang berkembang pesat, menjadikannya kanser yang sangat mencabar untuk merawat," kata Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter Maccallum Cancer Centre, Royal Melbourne Hospital, Walter dan Eliza Hall Institut Penyelidikan Perubatan dan Eliza Hall. "Data-data ini menyerlahkan potensi terapi yang disasarkan ini dalam kombinasi dengan VEN + AZA bagi pesakit yang mempunyai AML yang baru didiagnosis yang tidak layak untuk kemoterapi intensif atau dengan penyakit yang telah dipulihkan selepas terapi sebelumnya." Harboured kmt2ar (n = 52) atau npm1m (n = 73). Bleimenib dalam kombinasi dengan VEN + AZA dinilai di pelbagai tahap dos tanpa dos langkah. Daripada 85 pesakit yang berulang atau refraktori, 36 peratus menerima satu, 42 peratus menerima dua dan 12 peratus menerima tiga baris rawatan terdahulu; 47 peratus sebelum ini telah dirawat dengan Venetoclax.1

Data bluimenib pada 100 mg dua kali sehari digabungkan dengan VEN + AZA menunjukkan keberkesanan yang lebih tinggi dan profil keselamatan yang sama berbanding dengan tahap dos yang lain. Pada dos fasa 2 yang disyorkan (RP2D), pesakit yang mempunyai AML yang kambuh semula atau refraktori mencapai kadar tindak balas keseluruhan (ORR) sebanyak 82 peratus dan kadar respons lengkap (CCR) subtipe genetik dan tetapan penyakit. Pada RP2D dalam kombinasi dengan VEN+AZA, peristiwa sindrom pembezaan dilaporkan dalam dua daripada 49 pesakit (4 peratus). Data keselamatan bleimenib terus menyokong kekurangan isyarat pemanjangan QTC, tanpa peristiwa gred 3 atau lebih tinggi dan hanya tiga gred 1 (6 peratus) pada RP2D.1 Perisian yang paling biasa (TEAES). Tees yang lebih tinggi adalah thrombocytopenia (59 peratus), neutropenia (59 peratus), dan anemia (49 peratus) .1

"Membina warisan kepimpinan dan inovasi kami dalam keganasan hematologi, kami komited untuk menyampaikan pilihan rawatan transformatif yang menangani keperluan pesakit yang tidak terpenuhi dengan leukemia myeloid akut," kata Jeffrey Infante, M.D., naib presiden pembangunan klinikal awal dan penyelidikan translasi di Johnson & Johnson yang inovatif. "Kami terus meneroka potensi kompaun ini sebagai monoterapi dan digabungkan dengan standard rejimen penjagaan dalam kajian fasa tambahan 2 dan 3, yang sedang mendaftarkan pesakit."

Percubaan kombinasi bluimenib ini (NCT05453903) adalah label terbuka 1B yang berterusan, kajian multicenter yang tidak disengajakan untuk menentukan dos fasa 2 (RP2D) yang disyorkan dan menilai kebolehbaburan Perubahan KMT2A atau NPM1.

Bleimenib dimulakan pada hari ke-4 tanpa memerlukan dos langkah. Langkah-langkah hasil utama termasuk kejadian buruk dan ketoksikan yang mengehadkan dos. Langkah -langkah keberkesanan sekunder termasuk penipisan letupan leukemik, peratusan pesakit yang mencapai tindak balas lengkap (CR), dan peratusan pesakit yang mencapai tindak balas keseluruhan.

Mengenai bluimenib (JNJ-75276617)

blleimenib adalah inhibitor menin lisan yang dinilai untuk rawatan pesakit dengan AML yang baru didiagnosis dan berulang atau refraktori. Ia mensasarkan interaksi onkogenik utama antara menin dan protein gabungan KMT2A, mengganggu laluan yang mendorong pertumbuhan sel leukemik pada pesakit dengan mutasi KMT2AR atau NPM1M.

Ia sedang disiasat dalam fasa 1, 2, dan 3 ujian, kedua-duanya sebagai monoterapi dan digabungkan dengan terapi yang diarahkan oleh AML untuk meneroka potensinya dalam kedua-dua populasi AML yang berulang atau refraktori dan yang baru didiagnosis.

leukemia myeloid akut adalah kanser darah yang agresif dan berkembang pesat yang berasal dari sumsum tulang dan ditandai dengan proliferasi yang tidak terkawal sel-sel darah putih yang tidak matang yang dikenali sebagai myeloblasts.2,5 Sel-sel malignan ini menghilangkan sel-sel pembentuk darah yang sihat, yang membawa kepada pelepasan, Diagnosis.5 Ini adalah jenis leukemia akut yang paling biasa pada orang dewasa, dengan usia median diagnosis sekitar 70 tahun.2

Walaupun kemajuan rawatan, leukemia myeloid akut tetap dikaitkan dengan hasil pesakit yang lemah, terutamanya pada pesakit yang berisiko tinggi. NPM1M di mana survival penyakit kambuh/refraktori boleh sekurang -kurangnya 2 hingga 3 bulan selepas kambuh kedua - menonjolkan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi.7

Mengenai Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penyelesaian kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok, dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di https://www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @janssenus dan @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., dan Janssen Global Services, LLC adalah syarikat Johnson & Johnson.

peringatan mengenai penyata yang berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi "penyataan yang berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995 mengenai pembangunan produk dan potensi manfaat dan kesan rawatan blimenib (JNJ-75276617). Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan risiko atau ketidakpastian yang tidak tepat atau tidak diketahui atau tidak diketahui, keputusan sebenar boleh berubah secara material dari jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Faktor Risiko Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berusaha untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru atau acara atau perkembangan masa depan.

Nota kaki: Dia belum dibayar untuk kerja -kerja media.

1 Wei, A.H., et al. Penentuan RP2D bluimenib dalam kombinasi dengan VEN+AZA: Kajian Tahap 1B dalam ND & R/R AML dengan perubahan KMT2A/NPM1. 2025 Kongres Tahunan EHA - Persatuan Hematologi Eropah. Jun 2025. Boleh didapati di: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Diakses pada bulan Jun 2025.

2 Persatuan Leukemia & Lymphoma. Fakta 2022-2023: Data terkini mengenai kanser darah. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Diakses pada bulan Jun 2025.

3 Penyelidikan Kanser UK. Survival untuk leukemia myeloid akut (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival . Diakses pada bulan Jun 2025.

4 Khan, A.M., et al. Impak usia yang komprehensif terhadap mutasi NPM1 dalam leukemia myeloid akut. Darah. 2022; 140 (Tambahan 1): 1433-1434. Persatuan Hematologi Amerika (ASH) Mesyuarat Tahunan Abstrak. Boleh didapati di: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Diakses pada bulan Jun 2025.

5 MD Pusat Kanser Anderson. Leukemia myeloid akut. https://www.mdanderson.org/ypes--hym.ypes/hym-tem Diakses pada bulan Jun 2025.

6 American Cancer Society. Tanda dan gejala leukemia myeloid akut (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html . Diakses pada bulan Jun 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Leukemia myeloid akut: 2023 Kemas kini mengenai diagnosis, penstrukturan risiko, dan pengurusan. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502-526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Diakses pada bulan Jun 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Disiarkan : 2025-06-14 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular