Nieuwe resultaten voor de bleximenib van Johnson & Johnson demonstreren veelbelovende antileukemische activiteit in combinatie met venetoclax en azacitidine voor acute myeloïde leukemie

Volg Drugslib op

Milan (12 juni 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag nieuwe fase 1b-gegevens aangekondigd die bemoedigende antileukemische activiteit en een veelbelovend veiligheidsprofiel voor bleximenib (jnj-75276617) met venetoclax en azacitidine (ven + aza) tonen voor de behandeling van Acute Myeloid Leukemia Gene -herschikkingen (KMT2AR) of NPM1 -genmutaties (NPM1M). The study evaluated patients with newly diagnosed, intensive chemo-ineligible AML and relapsed or refractory AML.1 The results were featured in an oral presentation at the 2025 European Hematology Association (EHA) Congress (S137).

Even though AML is the most common type of acute leukemia in adults, it has the lowest survival rate and is associated with poor patient outcomes, despite treatment advances to date - vooral voor patiënten met KMT2AR en NPM1M.2,3,4

"AML omvat een spectrum van genetisch diverse kankers die het beenmerg en het bloed beïnvloeden, dat snel vordert, waardoor het een extreem uitdagende kanker is om te behandelen," zei Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter en Eliza Hall Institute of Medical Research en University of Melbourne, Australia. “These data highlight the potential of this targeted therapy in combination with VEN + AZA for patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy or with disease that has relapsed after prior therapy.”

The Phase 1b dose-finding study (NCT05453903) evaluated 125 patients with relapsed or refractory AML and newly diagnosed, intensive chemo-ineligible AML who Kmt2ar (n = 52) of npm1m (n = 73) koesteren. Bleximenib in combinatie met Ven + AZA werd geëvalueerd over meerdere dosisniveaus zonder step-up dosering. Van de 85 recidiverende of refractaire patiënten ontving 36 procent één, 42 procent ontving twee en 12 procent ontving drie lijnen van eerdere behandeling; 47 procent was eerder behandeld met Venetoclax.1

De bleximenib -gegevens bij 100 mg tweemaal per dag in combinatie met ven + aza vertoonden een hogere werkzaamheid en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel in vergelijking met andere dosisniveaus. Bij de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) behaalden patiënten met recidiverende of refractaire AML een algemeen responspercentage (ORR) van 82 procent en een composiet complete respons (CCR) (CCR) van 59 procent.1 De nieuw gediagnosticeerde, intensieve chemo-kondigbare patiëntenpopulatie toonde een ORR van 90 procent en een CCR-percentage van 75 procent van 75 procent. Genetische subtypen en ziektekosten. Bij de RP2D in combinatie met ven+aza werden differentiatyndroom gebeurtenissen gemeld bij twee van de 49 patiënten (4 procent). Bleximenib-veiligheidsgegevens bleven een gebrek aan QTC-verlengingssignaal ondersteunen, zonder gebeurtenissen van graad 3 of hoger en slechts drie Grade 1-gebeurtenissen (6 procent) bij de RP2D.1 De meest voorkomende bijwerkingen met een all-grade-op-opkomende bijwerkingen (TEEAS) waren misselijkheid (65 procent), thrombocytopenie (61 procent), neutropen (59 procent) (49 procent). waren trombocytopenie (59 procent), neutropenie (59 procent) en bloedarmoede (49 procent) .1

"Voortbouwend op ons erfgoed van leiderschap en innovatie in hematologische maligniteiten, zijn we toegewijd aan het leveren van transformatieve behandelingsopties die voldoen aan de belangrijke onvervulde behoeften van patiënten met acute myeloïde leukemie," zei Jeffrey Infante, M.D., vice -president van vroege klinische ontwikkeling en translationeel onderzoek bij Johnson & Johnson Innovative Geneesic. "We blijven het potentieel van deze verbinding onderzoeken als een monotherapie en in combinatie met standaard van zorgregimes in aanvullende fase 2- en 3 -onderzoeken, die momenteel patiënten inschrijven."

over fase 1B bleximenib combinatie doseringsstudie

This bleximenib combination trial (NCT05453903) is an ongoing Phase 1b open-label, non-randomized sequential assignment multicenter study to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and further evaluate the safety and tolerability of bleximenib in combination with VEN + AZA in approximately 200 patients with either newly diagnosed or relapsed/refractory acute myeloid leukemia Kmt2a of NPM1-wijzigingen herbergen.

Patiënten ontvingen ven + aza in combinatie met orale bleximenib tweemaal daags bij 15-150 mg (terugval/vuurvast) of 30-100 mg (nieuw gediagnosticeerd) gedurende een 28-daagse cyclus en tijdens het herstel van de telling. Bleximenib werd gestart op dag 4 zonder dat Step-Up-dosering nodig is. Primaire uitkomstmaten omvatten bijwerkingen en dosisbeperkende toxiciteit. Secundaire werkzaamheidsmaatregelen omvatten uitputting van leukemische ontploffingen, percentage patiënten dat volledige respons (CR) bereikte (CR) en percentage patiënten die de algemene respons bereiken.

over bleximenib (JNJ-75276617)

bleximenib is een onderzoek naar orale meninemider die wordt geëvalueerd voor de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde en terugvorderde of refractaire AML. Het richt zich op een belangrijke oncogene interactie tussen menine- en KMT2A -fusie -eiwitten, waardoor een route wordt verstoord die de groei van de leukemische cel bij patiënten met KMT2AR- of NPM1M -mutaties stimuleert.

Het wordt momenteel onderzocht in fase 1, 2 en 3 onderzoeken, zowel als een monotherapie als in combinatie met AML-gerichte therapieën om het potentieel ervan verder te onderzoeken bij zowel relapsed als refractaire en nieuw gediagnosticeerde AML-populaties.

over acute myeloïde leukemie (Aml)

Acute myeloïde leukemie is een agressieve, snelgroeiende bloedkanker die afkomstig is van het beenmerg en wordt gekenmerkt door de ongecontroleerde proliferatie van onrijpe witte bloedcellen die bekend staan ​​als myeloblasten.2,5 Deze kwaadaardige cellen bezorgen een gezonde behandeling na de diagnose. Het is het meest voorkomende type acute leukemie bij volwassenen, met een mediane leeftijd van diagnose rond 70 jaar.2

Ondanks behandelingsvooruitgang blijft acute myeloïde leukemie geassocieerd met slechte patiëntresultaten, met name bij oudere volwassenen of die met hoog-risico genetische profielen. Relapse/refractaire overleving van ziekten kan zo kort zijn als 2 tot 3 maanden na een tweede terugval - het benadrukken van een aanzienlijke onvervulde medische behoefte.7

over Johnson & Johnson

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren, en diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid. Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op https://www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @janssenus en @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en Janssen Global Services, LLC zijn Johnson & Johnson Companies.

waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en de impact van bleximenib (JNJ-75276617). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich niet om een ​​toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

Voetnoten:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter en Eliza Hall Institute of Medical Research en University of Melbourne, Australië heeft advies, advies en sprekende diensten verstrekt aan Johnson & Johnson; Hij is niet betaald voor media -werk.

1 Wei, A.H., et al. RP2D -bepaling van bleximenib in combinatie met ven+aza: fase 1b -studie in ND & R/R AML met KMT2A/npm1 -wijzigingen. 2025 EHA Jaarlijks congres - European Hematology Association. Juni 2025. Beschikbaar op: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Bezocht in juni 2025.

2 The Leukemia & Lymphoma Society. Feiten 2022–2023: bijgewerkte gegevens over bloedkanker. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Bezocht in juni 2025.

3 kankeronderzoek uk. Overleving voor acute myeloïde leukemie (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival . Bezocht in juni 2025.

4 Khan, A.M., et al. Uitgebreide leeftijdsgebonden impact van NPM1 -mutatie bij acute myeloïde leukemie. Bloed. 2022; 140 (supplement 1): 1433–1434. American Society of Hematology (ASH) Jaarlijkse bijeenkomst Abstract. Beschikbaar op: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Bezocht in juni 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Acute myeloïde leukemie. https://ww Geraadpleegd in juni 2025.

6 American Cancer Society. Tekenen en symptomen van acute myeloïde leukemie (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-dignosis-staging/signs-symptoms.html . Bezocht in juni 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Acute myeloïde leukemie: 2023 Update over diagnose, risico -stratificatie en beheer. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Toegang tot juni 2025.

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-06-14 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden