Novos resultados para a Johnson & Johnson's Bleximenib demonstram atividade antileucêmica promissora em combinação com venetoclax e azacitidina para leucemia mielóide aguda

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MILAN (June 12, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) today announced new Phase 1b data showing encouraging antileukemic activity and a promising safety profile for bleximenib (JNJ-75276617) in combination with venetoclax and azacitidine (VEN + AZA) for the treatment of acute myeloid leukemia (AML) harboring KMT2A gene Rearranjos (KMT2AR) ou mutações no gene NPM1 (NPM1M). O estudo avaliou pacientes com LMA quimioteca intensiva e diagnosticada e LBR recaída ou refratária.1 Os resultados foram apresentados em uma apresentação oral no 2025 da Associação Europeia de Hematologia (EHA), com o tipo de advenências de S137. Data - especialmente para pacientes com KMT2AR e NPM1M.2,3,4

"AML abrange um espectro de cânceres geneticamente diversos que afetam a medula óssea e o sangue, que progridem rapidamente, tornando -o um câncer extremamente desafiador para tratar", disse Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourn Hospital, Walter e Eliza Hall Institute do Instituto de Pesquisa do Medical e da Medical Researche e Medical Center e Melbourn Centro do Melbourn, Walter e Eliza Hall do Instituto de Pesquisa do Medical e da Medicé. “Esses dados destacam o potencial dessa terapia direcionada em combinação com VEN + AZA para pacientes com LMA recém-diagnosticada que são inelegíveis para quimioterapia intensiva ou com doenças recidivadas após a terapia anterior.”

O estudo de dose 1b de fase 1B (NCT05453903) avaliou 125 pacientes com raivas com raiva ou refl não. abrigou kmt2ar (n = 52) ou npm1m (n = 73). O bleximenibe em combinação com Ven + AZA foi avaliado em vários níveis de dose sem dosagem de subida. Dos 85 pacientes recidivados ou refratários, 36 % receberam um, 42 % receberam dois e 12 % receberam três linhas de tratamento anterior; 47 % já haviam sido tratados com venetoclax.1

Os dados do bleximenibe a 100 mg duas vezes ao dia em combinação com Ven + AZA apresentaram maior eficácia e um perfil de segurança semelhante em comparação com outros níveis de dose. Na dose recomendada de fase 2 (RP2D), pacientes com LMA recidivada ou refratária atingiram uma taxa de resposta geral (ORR) de 82 % e uma taxa de resposta completa composta (CCR) de 59 %.1 A população de quimioteca intensiva e uma ccr em uma população quimioteca intensiva

"Com base em nossa herança de liderança e inovação em neoplasias hematológicas, estamos comprometidos em oferecer opções de tratamento transformadoras que atendem às necessidades significativas não atendidas de pacientes com leucemia mielóide aguda", disse Jeffrey Infante, M.D., vice -presidente de desenvolvimento clínico precoce e pesquisa traduzida em Johnson & Johnson Infin. “Continuamos a explorar o potencial deste composto como monoterapia e em combinação com o padrão de regimes de cuidados em estudos adicionais de fase 2 e 3, que atualmente estão inscrevendo pacientes.”

sobre o estudo da dosagem de combinação de bleximenib da Fase 1b

This bleximenib combination trial (NCT05453903) is an ongoing Phase 1b open-label, non-randomized sequential assignment multicenter study to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and further evaluate the safety and tolerability of bleximenib in combination with VEN + AZA in approximately 200 patients with either newly diagnosed or relapsed/refractory acute myeloid leukemia abrigando alterações de kmt2a ou npm1. Os pacientes

receberam VEN + AZA em combinação com bleximenibe oral duas vezes ao dia entre 15 e 120 mg (recidivado/refratário) ou 30 a 100 mg (recém-diagnosticado) durante um ciclo de 28 dias e durante a recuperação da contagem. O bleximenib foi iniciado no dia 4 sem a necessidade de dosagem intensificada. As medidas de desfecho primário incluíram eventos adversos e toxicidade limitadora da dose. As medidas secundárias de eficácia incluíram depleção de explosões leucêmicas, porcentagem de pacientes que atingem a resposta completa (CR) e porcentagem de pacientes que alcançam resposta geral.

sobre bleximenib (JNJ-75276617)

bleximenib é um inibidor de menina oral de investigação que está sendo avaliado para o tratamento de pacientes com AML recém-diagnosticada e recaída ou refratária. Ele tem como alvo uma interação oncogênica -chave entre as proteínas de fusão Menin e KMT2A, interrompendo um caminho que impulsiona o crescimento celular leucêmico em pacientes com mutações KMT2AR ou NPM1M.

Atualmente está sendo investigado nos ensaios de Fase 1, 2 e 3, tanto como monoterapia quanto em combinação com terapias dirigidas por LBC para explorar ainda mais seu potencial em populações de AML recidivadas ou refratárias e diagnosticadas recém-diagnosticadas.A leucemia mielóide aguda é um câncer de sangue agressivo e de crescimento rápido que se origina na medula óssea e é marcado pela proliferação não controlada de glóbulos brancos imaturos conhecidos como mieloblastos.2,5 Pondos com as células que se reúnem, as células de formação de sangue, que levam a complicações, como as complicações, como a Anemia, as infecções e as bleanias. diagnóstico.5 É o tipo mais comum de leucemia aguda em adultos, com uma idade mediana de diagnóstico em torno de 70 anos.2, apesar dos avanços do tratamento, a leucemia mielóide aguda permanece associada aos resultados dos pacientes com pior dos pacientes, principalmente nos adultos mais velhos ou naqueles com perfis genéticos de alto risco. onde a sobrevida recaída/refratária da doença pode ser tão curta quanto 2 a 3 meses após uma segunda recaída - destacando uma necessidade médica não atendida significativa.7

sobre Johnson & Johnson

na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são evitadas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são pessoais. Através de nossa experiência em medicina inovadora e MedTech, estamos posicionados de maneira única para inovar hoje em todo o espectro das soluções de saúde para entregar os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ ou em https://www.innovativeMedicine.jnj.com. Siga -nos em @janssenus e @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. e Janssen Global Services, LLC são a Johnson & Johnson Companies.

Atuais relativos a declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas", conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995 sobre o desenvolvimento de produtos e os benefícios potenciais e o impacto do tratamento do bleximenib (JNJ-75276617). O leitor é advertido para não confiar nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais de eventos futuros. Se as premissas subjacentes forem imprecisas ou conhecidas ou desconhecidas, riscos ou incertezas se concretizam, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções da Johnson & Johnson. Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: desafios e incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e a obtenção de aprovações regulatórias; incerteza do sucesso comercial; dificuldades e atrasos de fabricação; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios para as patentes; eficácia do produto ou preocupações de segurança resultando em recalls de produtos ou ação regulatória; mudanças no comportamento e padrões de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais de assistência médica; e tendências em direção à contenção de custos de saúde. Uma lista e descrições adicionais desses riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontrados no relatório anual mais recente da Johnson & Johnson sobre o Formulário 10-K, inclusive nas seções legendadas "Nota de advertência sobre as declarações prospectivas" e "Item 1A. Fatores de risco" e nos relatórios trimestrais da Secring e Johnson. Cópias desses registros estão disponíveis on -line em www.sec.gov, www.jnj.com ou a pedido da Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson não se compromete a atualizar nenhuma declaração prospectiva como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.

notas de rodapé:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter e Eliza Hall Institute of Medical Research e University of Melbourne, Austrália, forneceram serviços de consultoria, consultoria e palestras a Johnson & John; Ele não foi pago por nenhum trabalho de mídia.

1 Wei, A.H., et al. RP2D Determinação do bleximenibe em combinação com o estudo Ven+AZA: Fase 1B em ND & R/R AML com alterações de KMT2A/NPM1. 2025 EHA Congresso Anual - Associação Europeia de Hematologia. Junho de 2025. Disponível em: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Acesso em junho de 2025.

2 A Sociedade de Leucemia e Linfoma. Fatos 2022-2023: dados atualizados sobre câncer de sangue. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Acesso em junho de 2025.

3 Cancer Research UK. Sobrevivência para leucemia mielóide aguda (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukemia-aml/survival . Acesso em junho de 2025.

4 Khan, A.M., et al. Impacto abrangente da idade demonstrada da mutação NPM1 na leucemia mielóide aguda. Sangue. 2022; 140 (Suplemento 1): 1433-1434. Sociedade Americana de Hematologia (ASH) Reunião Anual Resumo. Disponível em: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Acesso em junho de 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Leucemia mielóide aguda. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myeloid-leukemia.html. Acesso em junho de 2025.

6 American Cancer Society. Sinais e sintomas de leucemia mielóide aguda (LBC). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-straging/signs-symptoms.html . Acesso em junho de 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Leucemia mielóide aguda: 2023 Atualização sobre diagnóstico, estratificação de risco e gerenciamento. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502-526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Acesso em junho de 2025.

Fonte: Johnson & Johnson

Postou : 2025-06-14 12:00

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