Rezultate noi pentru Bleximenib -ul lui Johnson & Johnson demonstrează o activitate antileucemică promițătoare în combinație cu venetoclax și azacitidină pentru leucemie mieloidă acută

Urmăriți Drugslib pe

MILAN (June 12, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) today announced new Phase 1b data showing encouraging antileukemic activity and a promising safety profile for bleximenib (JNJ-75276617) in combination with venetoclax and azacitidine (VEN + AZA) for the treatment of acute myeloid leukemia (AML) harboring KMT2A Reorganizări ale genelor (KMT2AR) sau mutații ale genelor NPM1 (NPM1M). Studiul a evaluat pacienții cu AML-ul chimio-neligibil intens diagnosticat și AML recidivat sau refractar.1 Rezultatele au fost prezentate într-o prezentare orală la Congresul Asociației Europene de Hematologie din 2025 (EHA) (S137).

Chiar dacă AML este cel mai frecvent tip de leucemie acută, în ciuda faptului că este cel mai scăzut rată de supraviețuire și este asociat cu pacienții săraci, în ciudă Data - în special pentru pacienții cu KMT2AR și NPM1M.2,3,4

„AML cuprinde un spectru de cancere diverse din punct de vedere genetic care afectează măduva și sângele osoasă, care progresează rapid, ceea ce îl face un cancer extrem de provocator de tratat”, a declarat Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter și Eliza Hall Institute of Medical Research and University of Melbourne, Australia. “These data highlight the potential of this targeted therapy in combination with VEN + AZA for patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy or with disease that has relapsed after prior therapy.”

The Phase 1b dose-finding study (NCT05453903) evaluated 125 patients with relapsed or refractory AML and newly diagnosed, intensive chemo-ineligible AML who KMT2AR (n = 52) sau npm1m (n = 73). Bleximenib în combinație cu Ven + AZA a fost evaluat pe mai multe niveluri de doză fără dozare în pas. Dintre cei 85 de pacienți recidivați sau refractari, 36 la sută au primit unul, 42 la sută au primit două și 12 la sută au primit trei linii de tratament anterior; 47 la sută au fost tratate anterior cu venetoclax.1

Datele Bleximenib la 100 mg de două ori pe zi, în combinație cu Ven + AZA, au arătat o eficacitate mai mare și un profil de siguranță similar în comparație cu alte niveluri de doză. La doza de faza 2 recomandată (RP2D), pacienții cu AML recidivat sau refractar au obținut o rată de răspuns globală (ORR) de 82 la sută și o rată de răspuns complet compus (CCR) de 59 la sută.1 Noua diagnosticare, intensiv chimio-ineligibil, populația pacientului a arătat o analiză de 90 la sută și o rată a CCR a arătat un profil de 75 la sută. subtipuri și setări de boli. La RP2D în combinație cu Ven+AZA, evenimentele de sindrom de diferențiere au fost raportate la doi din 49 de pacienți (4 la sută). Datele privind siguranța bleximenibului au continuat să susțină o lipsă de semnal de prelungire a QTC, fără evenimente de gradul 3 sau mai mare și doar trei evenimente de gradul 1 (6 la sută) la RP2D.1 Cele mai frecvente evenimente adverse de tratament pentru tratament pentru toate cele mai bune de calitate (TEAE) au fost greață (65 la sută), trombocitopenie (61 la sută), neutropenie (59 la sută) și anemia (49 la sută). TEAE -urile au fost trombocitopenie (59 la sută), neutropenie (59 la sută) și anemie (49 la sută) .1

„Bazându -ne pe moștenirea noastră de conducere și inovație în malignități hematologice, ne -am angajat să oferim opțiuni de tratament transformator care să răspundă nevoilor semnificative nesatisfăcute ale pacienților cu leucemie mieloidă acută”, a declarat Jeffrey Infante, M.D., vicepreședinte al dezvoltării clinice timpurii și cercetării translaționale la Johnson & Johnson Medicină inovatoare. „Continuăm să explorăm potențialul acestui compus ca monoterapie și în combinație cu standardul regimurilor de îngrijire în studiile suplimentare de fază 2 și 3, care în prezent înscriu pacienți.”

despre faza 1B Bleximenib Combinație Combinație Studiu de dozare

Acest studiu de combinație bleximenib (NCT05453903) este un studiu în curs de desfășurare a fazei 1B în curs de desfășurare, non-randomizate, alocat multicentric secvențial pentru a determina doza de faza 2 recomandată (RP2D) și evaluează în continuare siguranța și tolerabilitatea tolerabilității la Bleximenib în combinație cu VEN + AZA, cu aproximativ 200 de pacienți cu aproximativ 200 Leucemia care adăpostește modificări KMT2A sau NPM1.

Pacienții au primit Ven + AZA în combinație cu bleximenib oral de două ori pe zi, la 15-150 mg (recidivat/refractar) sau 30-100 mg (nou diagnosticat) pe un ciclu de 28 de zile și în timpul recuperării numărului. Bleximenib a fost început în ziua 4, fără a fi nevoie de o dozare în pas. Măsurile principale ale rezultatului au inclus evenimente adverse și toxicitate care limitează doza. Măsurile secundare de eficacitate au inclus epuizarea exploziilor leucemice, procentul de pacienți care au obținut răspuns complet (CR) și procentul de pacienți care obțin răspuns general.

despre bleximenib (JNJ-75276617)

Bleximenib este un inhibitor de menină orală de investigare, care este evaluat pentru tratamentul pacienților cu AML nou diagnosticat și recidivat sau refractar. Acesta vizează o interacțiune oncogenă cheie între proteinele de fuziune menină și kmt2a, perturbând o cale care determină creșterea celulelor leucemice la pacienții cu mutații KMT2AR sau NPM1M.

În prezent este investigat în faza 1, 2 și 3 studii, atât ca monoterapie, cât și în combinație cu terapii direcționate AML pentru a-și explora în continuare potențialul atât în ​​populații AML recidivate și refractare, cât și noi diagnosticate.

Leucemia mieloidă acută este un cancer de sânge agresiv, cu creștere rapidă, care are originea în măduva osoasă și este marcată de proliferarea necontrolată a celulelor din sânge albe imature cunoscute sub numele de mieloblast.2,5 Aceste celule maligne aglomerează celule sănătoase care formează sânge, ceea ce duce la complicații, cum ar fi anemia, infecțiile și sângerarea. Diagnostic.5 Este cel mai frecvent tip de leucemie acută la adulți, cu o vârstă medie a diagnosticului în jur de 70 de ani.2

În ciuda progreselor tratamentului, leucemia mieloidă acută rămâne asociată cu rezultatele slabe ale pacienților, în special la adulții în vârstă sau la cei cu profiluri genetice cu risc ridicat.7 Rata de supraviețuire de cinci ani cu cel mai scăzut în rând NPM1M În cazul în care supraviețuirea recidivei/bolilor refractare poate fi la 2 până la 3 luni după o a doua recidivă - evidențierea unei necesități medicale nesatisfăcute semnificative.7

Despre Johnson & Johnson

la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund asupra sănătății pentru umanitate. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la https://www.innovativeMedicine.jnj.com. Urmați -ne la @janssenus și @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. și Janssen Global Services, LLC sunt Johnson & Johnson Companies.

precauții cu privire la declarațiile prospective

Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, astfel cum sunt definite în Legea privată a reformei litigiilor private din 1995 cu privire la dezvoltarea produsului și în beneficiile potențiale și impactul tratamentului Bleximenib (JNJ-75276617). Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă presupunerile de bază se dovedesc inexacte sau cunoscute sau necunoscute riscuri sau incertitudini se materializează, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile lui Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online pe www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze nicio declarație prospectivă ca urmare a informațiilor noi sau a evenimentelor sau evoluțiilor viitoare.

note de subsol:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, Royal Melbourne Hospital, Walter și Eliza Hall Institute of Medical Research and University of Melbourne, Australia a oferit servicii de consultanță, consultanță și vorbire pentru Johnson & Johnson; Nu a fost plătit pentru nicio muncă media.

1 Wei, A.H., și colab. Determinarea RP2D a bleximenibului în combinație cu Ven+AZA: Studiul de faza 1B în ND & R/R AML cu modificări KMT2A/NPM1. 2025 Congresul anual EHA - Asociația Europeană de Hematologie. Iunie 2025. Disponibil la: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Accesat în iunie 2025.

2 Societatea Leucemiei și Limfomului. Fapte 2022–2023: Date actualizate despre cancerele de sânge. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Accesat iunie 2025.

3 Cercetarea cancerului Marea Britanie. Supraviețuire pentru leucemie mieloidă acută (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acut-myeloid-leukaemia-aml/survival . Accesat în iunie 2025.

4 Khan, A.M. și colab. Impactul complet strat de vârstă al mutației NPM1 în leucemia mieloidă acută. Sânge. 2022; 140 (suplimentul 1): 1433–1434. American Society of Hematology (Ash) Rezumatul reuniunii anuale. Disponibil la: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Accesat iunie 2025.

5 MD Anderson Cancer Center. Leucemie mieloidă acută. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-moid-leukemia.html . Accesat în iunie 2025.

6 American Cancer Society. Semne și simptome de leucemie mieloidă acută (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acut-myeloid-leukemia/detection-diagnostics-taging/signs-simptoms.html . Accesat iunie 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Leucemie mieloidă acută: 2023 Actualizare privind diagnosticul, stratul de risc și gestionarea. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Accesat iunie 2025.

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-06-14 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare