Новые результаты для Bleximenib от Johnson & Johnson демонстрируют многообещающую антилейкемическую активность в сочетании с Venetoclax и азацитидином для острого миелоидного лейкоза

Милан (12 июня 2025 г.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявили о новых данных фазы 1B, показывающих обнадеживающую антилейкемическую активность и многообещающий профиль безопасности для BlexImenib (JNJ-75276617) в сочетании с venetoclax и азакитидином (ven + aza) для лечения Acuute Myeloid LekemaIning (ven + aza) для лечения AcuteLois Перестробки генов (KMT2AR) или гена NPM1 (NPM1M). В исследовании оценивались пациентов с недавно диагностированной интенсивной химио-неприемлемой ОМЛ и рецидивным или рефрактерным AML.1 Результаты были показаны в оральной презентации на конгрессе Европейской ассоциации гематологии (EHA) (S137). Дата - особенно для пациентов с KMT2AR и NPM1M.2,3,4

«AML включает в себя спектр генетически разнообразных видов рака, влияющих на костный мозг и кровь, который быстро прогрессирует, что делает его чрезвычайно сложным раком», - сказал Эндрю М. Вэй*, MBBS, PhD, Peter Maccallum Centre, Royal Melbourne Hospital, Уолтер и Институт медицинских исследований и Университета Мелбурн, Австралия. «Эти данные подчеркивают потенциал этой целевой терапии в сочетании с VEN + AZA для пациентов с недавно диагностированными ОМЛ, которые не имеют права на интенсивную химиотерапию или с заболеванием, которое рецидивировало после предварительной терапии». Установил kmt2ar (n = 52) или npm1m (n = 73). Bleximenib в сочетании с VEN + AZA оценивался по нескольким уровням дозы без подъема дозирования. Из 85 рецидивов или рефрактерных пациентов 36 процентов получили один, 42 процента получили два, и 12 процентов получили три линии предыдущего лечения; 47 процентов были ранее лечились venetoclax.1

Данные Bleximenib при 100 мг два раза в день в сочетании с VEN + AZA показали более высокую эффективность и аналогичный профиль безопасности по сравнению с другими уровнями дозы. В рекомендуемой дозе 2 фазы (RP2D) пациенты с рецидивом или рефрактерным ОМЛ достигли общей частоты ответа (ORR) 82 процента, а коэффициент комплексного полного ответа (CCR)-59 процентов. подтипы и настройки болезней. При RP2D в сочетании с VEN+AZA события дифференцировки были зарегистрированы у двух из 49 пациентов (4 процента). Данные о безопасности Bleximenib продолжали поддерживать отсутствие сигнала продления QTC, без событий 3 или выше степени и только три события 1 степени (6 процентов) на RP2D.1. Наиболее распространенными побочными явлениями лечения и более высокой лечебной обработкой (65 процентов) (49 процентов (49 процентов (49 процентов) (49 процентов) (49 процентов). были тромбоцитопения (59 процентов), нейтропения (59 процентов) и анемия (49 процентов) .1

«Опираясь на наше наследие лидерства и инноваций в гематологических злокачественных новообразованиях, мы стремимся предоставить преобразующие варианты лечения, которые удовлетворяют значительные неудовлетворенные потребности пациентов с острым миелоидным лейкозом», - сказал Джеффри Инфанте, доктор медицинских наук, вице -президент раннего клинического развития и трансляционных исследований в Johnson & Johnson Innecative Medicine. «Мы продолжаем изучать потенциал этого соединения в качестве монотерапии и в сочетании со стандартом схем ухода в дополнительных исследованиях фазы 2 и 3, которые в настоящее время включают пациентов».

This bleximenib combination trial (NCT05453903) is an ongoing Phase 1b open-label, non-randomized sequential assignment multicenter study to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and further evaluate the safety and tolerability of bleximenib in combination with VEN + AZA in approximately 200 patients with either newly diagnosed or relapsed/refractory acute myeloid leukemia Удерживающие изменения KMT2A или NPM1. Bleximenib был запущен на 4-й день без необходимости впрыскивания дозирования. Первичные показатели результата включали побочные эффекты и ограничивающую дозу токсичность. Вторичные показатели эффективности включали истощение лейкозных взрывов, процент пациентов, достигающих полного ответа (CR) и процент пациентов, которые достигают общего ответа.

о bleximenib (JNJ-75276617)

Bleximenib-это исследовательский ингибитор перорального менина, который оценивается на лечение пациентов с вновь диагностированными и рефракционными или рефрактерными AML. Он нацелен на ключевое онкогенное взаимодействие между сливными белками менина и KMT2A, нарушая путь, который стимулирует рост лейкозных клеток у пациентов с мутациями KMT2AR или NPM1M.

.

В настоящее время он исследуется в фазе 1, 2 и 3 исследования, как в виде монотерапии, так и в сочетании с методами лечения, направленной на AML, для дальнейшего изучения его потенциала как в рецидиве, так и в рефрактерной и вновь диагностированной популяциях AML.

Острый миелоидный лейкоз-это агрессивный быстрорастущий рак крови, который возникает в костном мозге и отмечается неконтролируемой пролиферацией незрелых белых кровяных клеток, известных как миелобласты. Диагностика.5 Это наиболее распространенный тип острого лейкоза у взрослых, со средним возрастом диагноза около 70 лет. Там, где выживаемость рецидивов/рефрактерных заболеваний может составлять всего через 2-3 месяца после второго рецидива - подчеркивая значительную неудовлетворенную медицинскую потребность. 7

о Джонсоне и Джонсоне

в Johnson & Johnson, мы считаем, что здоровье - это все. Наша сила в инновациях в сфере здравоохранения дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и вылечены, где лечение более умнее и менее инвазивными, а решения являются личными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и Medtech, мы уникально позиционируем для инноваций в полном спектре решений здравоохранения сегодня, чтобы совершить прорывы завтрашнего дня и глубоко влиять на здоровье человечества. Узнайте больше на https://www.jnj.com/ или по адресу https://www.innovativemedicine.jnj.com. Следуйте за нами по адресу @janssenus и @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. и Janssen Global Services, LLC - компании Johnson & Johnson.

предостерегает в отношении прогнозных заявлений

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств в частных ценных бумагах 1995 года в отношении разработки продукта и потенциальных преимуществ и воздействия лечения Bleximenib (JNJ-75276617). Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения оказываются неточными или известными или неизвестными рисками или неопределенностью, фактические результаты могут существенно варьироваться от ожиданий и прогнозов Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: проблемы и неопределенность, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неопределенность коммерческого успеха; Производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы с патентами; Эффективность продукта или проблемы безопасности, приводящие к отзыву продукта или регулирующих действий; Изменения в поведении и моделях расходов покупателей здравоохранения и услуг; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дальнейший список и описания этих рисков, неопределенности и других факторов можно найти в последнем годовом отчете Johnson & Johnson о форме 10-K, в том числе в разделах, подписанных «предостерегающие записки относительно прогнозных заявлений» и «Пункт 1A. Факторы риска» и в последующих отчетах Джонсона и Джонсона о форме 10-Q и других документах с качествами и обменными комиссиями. Копии этих заявок доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не обязана обновлять какое-либо перспективное заявление в результате новой информации или будущих событий или событий.

сноски:

*Эндрю М. Вей, MBBS, PhD, онкологический центр Питера МакКаллума, Королевская больница Мельбурн, Уолтер и Элиза Холл Институт медицинских исследований и Университета Мельбурна, Австралия предоставила консультации, консультативные и выступающие услуги Johnson & Johnson; Ему не было оплачено за какую -либо работу в СМИ.

1 Wei, A.H., et al. Определение RP2D Bleximenib в сочетании с VEN+AZA: Фаза 1B исследование в ND и R/R с изменениями KMT2A/NPM1. 2025 EHA Ежегодный Конгресс - Европейская ассоциация гематологии. Июнь 2025 года. Доступно по адресу: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . По состоянию на июнь 2025 года.

2 Общество лейкемии и лимфомы. Факты 2022–2023 гг.: Обновленные данные о раке крови. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Доступ в июне 2025 года.

3 РАСКОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Великобритания. Выживание для острого миелоидного лейкоза (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukeemia-aml/survival . Доступ к июну 2025 года.

4 Khan, A.M., et al. Комплексное возрастное воздействие мутации NPM1 при острой миелоидной лейкозе. Кровь. 2022; 140 (дополнение 1): 1433–1434. Американское общество гематологии (ASH) Ежегодное собрание Аннотация. Доступно по адресу: https://doi.org/10.1182/bloud-2022-165696 . Доступ в июне 2025 года.

5 MD онкологический центр Андерсона. Острый миелоидный лейкоз. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myeloid-leukemia.html. Доступ в июне 2025 года.

6 Американское онкологическое общество. Признаки и симптомы острого миелоидного лейкоза (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html . Доступ в июне 2025 года.

7 Shimony, S., Stahl, M. & Stone, R.M. Острый миелоидный лейкоз: 2023 г. Обновление диагностики, рисков и управления. Американский журнал гематологии. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Доступ в июне 2025 года.

Источник: Джонсон и Джонсон

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова