Johnson & Johnson’ın Bleximenib için yeni sonuçlar, akut miyeloid lösemi için venetoclax ve azasitidin ile birlikte umut verici antilösemik aktivite göstermektedir.

Drugslib'i takip edin

Milan (12 Haziran 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün, venetoklax ve akut miyelitin (Ven + aza) ile kombinasyon halinde bleksimenib (JNJ-75276617) için umut verici bir güvenlik profili gösteren yeni Faz 1B verilerini duyurdu. gen yeniden düzenlemeleri (KMT2AR) veya NPM1 gen mutasyonları (NPM1M). Çalışma, yeni teşhis edilen, yoğun kemo-uygun olmayan AML ve nüks veya refrakter AML.1 olan hastaları değerlendirdi. 1 Sonuçlar, AML'nin en yaygın tipi olmasına rağmen, en düşük, en az tedavi oranı olmasına rağmen, 2025 Avrupa Hematoloji Derneği (EHA) Kongresi (S137) Kongresi'nde (S137) Kongre (S137) Kongresi'nde sözlü bir sunumda yer aldı. - Özellikle KMT2AR ve NPM1M'li hastalar için 2,3,4

“AML, hızla ilerleyen kemik iliğini ve kanını etkileyen genetik olarak çeşitli kanserlerin bir spektrumunu kapsar,” dedi Andrew M. Wei*, MBBS, Peter MacCallum Kanser Merkezi, Peter MacCallum Kanser Merkezi, Kraliyet Melbourne Hastanesi, Walter ve Eliza Hall Melbourne Tıbbi Araştırma Enstitüsü ve Avustralya. “Bu veriler, yoğun kemoterapi için uygun olmayan yeni teşhis edilen AML hastaları için VED + AZA ile kombinasyon halinde bu hedeflenen tedavinin potansiyelini vurgulamaktadır.” Önceden tedaviden sonra nüksedilen hastalık ile. ”

Faz 1B doz bulma çalışması (NCT05453903) relapsed veya arıtılmış Withisping, 125 hastayı değerlendirdi. KMT2AR (n = 52) veya npm1m (n = 73) barındırdı. Ven + AZA ile kombinasyon halinde bleximenib, adım atma dozu olmadan çoklu doz seviyelerinde değerlendirildi. 85 nüks veya refrakter hastadan yüzde 36'sı, yüzde 42'sinin yüzde iki ve yüzde 12'si alınan üç satır önce alındı; Yüzde 47 daha önce Venetoclax.1 ile tedavi edilmişti.

Bleximenib verileri, Ven + AZA ile kombinasyon halinde günde iki kez 100 mg'da veriler, diğer doz seviyelerine kıyasla daha yüksek etkinlik ve benzer bir güvenlik profili gösterdi. Önerilen Faz 2 dozunda (RP2D), nüks veya refrakter AML'li hastalar yüzde 82'lik bir genel yanıt oranı (ORR) ve yüzde 59'luk bir kompozit tam yanıt oranı (CCR) oranı elde etti. Yeni teşhis edilen, yoğun kemo-faizli hasta popülasyonu, yüzde 90 ve bir CCR'nin bir CCR oranı gösterdi. Alt tipler ve hastalık ayarları. RP2D'de Ven+AZA ile kombinasyon halinde, 49 hastanın ikisinde (yüzde 4) farklılaşma sendromu olayları bildirilmiştir. Bleximenib güvenlik verileri, RP2D'de derece 3 veya daha yüksek bir olay ve sadece üç derece 1 olay (yüzde 6) olayı (yüzde 65), bulantı (yüzde 65), bulantı (yüzde 65), bulantı (yüzde 61), trombositopeni (yüzde 41), nötropeni (61), nötropeni (61), nötropeni (yüzde 39), nötropeni (yüzde 39), desteklemeye devam etti. Teaes trombositopeni (yüzde 59), nötropeni (yüzde 59) ve anemi (yüzde 49) idi.

“Hematolojik malignitelerde liderlik ve yenilik mirasına dayanarak, akut miyeloid lösemi olan hastaların önemli karşılanmamış ihtiyaçlarını ele alan dönüştürücü tedavi seçenekleri sunmaya kararlıyız” dedi. “Bu bileşiğin bir monoterapi olarak potansiyelini ve şu anda hastaları kaydeden ek faz 2 ve 3 çalışmasında standart bakım rejimleri ile kombinasyon halinde keşfetmeye devam ediyoruz.”

Faz 1B Bleximenib kombinasyon dozlama çalışması hakkında

Bu bleksimenib kombinasyon denemesi (NCT05453903), önerilen faz 2 dozunu (RP2D) belirlemek için devam eden bir Faz 1B açık etiketli, randomize olmayan sıralı atama çok merkezli bir çalışmadır ve Bleximenib'in ven + kesikli ile kombinasyonunda bleaptedar veya tolere edilebilirliğini, yeni olarak tanıdık ile kombinasyon halinde, yeni olarak tanımakta, yeni bir şekilde myrem ile kombinasyon olarak değerlendirir. KMT2A veya NPM1 değişikliklerinin barındırılması. Bleximenib 4. günde adım dozlama gerekmeden başlatıldı. Birincil sonuç ölçümleri arasında advers olaylar ve doz sınırlayıcı toksisiteyi içermektedir. İkincil etkinlik önlemleri, lösemik patlamaların tükenmesini, tam yanıt elde eden hastaların yüzdesi (CR) ve genel yanıt alan hastaların yüzdesini içermektedir.

Bleximenib hakkında (JNJ-75276617)

Bleximenib, yeni teşhis edilen ve nüksed veya refrakter AML hastalarının tedavisi için değerlendirilen bir araştırma oral menin inhibitörüdür. KMT2AR veya NPM1M mutasyonları olan hastalarda lösemik hücre büyümesini yönlendiren bir yolu bozarak menin ve KMT2A füzyon proteinleri arasında anahtar bir onkojenik etkileşimi hedefler.

Şu anda hem bir monoterapi olarak hem de AML'ye yönelik tedavilerle birlikte Faz 1, 2 ve 3 çalışmada, hem nüksed veya refrakter hem de yeni teşhis edilen AML popülasyonlarında potansiyelini daha fazla araştırmak için araştırılmaktadır.

Akut miyeloid lösemi, kemik iliğinden kaynaklanan ve miyeloblast olarak bilinen olgunlaşmış beyaz kan hücrelerinin kontrolsüz çoğalması ile işaretlenen agresif, hızlı büyüyen bir kan kanseridir. 2,5 Bu malign hücreler, sağlıklı kan oluşturan hücreleri, anemili, enfeksiyonlar ve kandırma gibi hilediye kadar olan komplikasyonlara yol açarak, sık sık ilerliyor. Yetişkinlerde en yaygın akut lösemi türüdür, ortalama 70 yıl civarında tanı yaşı ile. 2

Tedavi ilerlemelerine rağmen, akut miyeloid lösemi, özellikle yaşlı yetişkinlerde veya yüksek riskli genetik profilleri olan düşük hasta sonuçlarıyla ilişkili kalır. Nüksetme/refrakter hastalık sağkalımı, ikinci bir nüksetmeden 2 ila 3 ay sonra kısa olabilir - önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı vurgulamaktadır.7

Johnson & Johnson hakkında

Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek için bugün sağlık çözümlerinin tüm yelpazesinde yenilik yapmaya benzersiz bir konumdayız. Daha fazla bilgiyi https://www.jnj.com/ veya https://www.innovativemedicine.jnj.com adresinden öğrenin. Bizi @JansSenus ve @Jnjinnovmed adresinde takip edin. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ve Janssen Global Services, LLC Johnson & Johnson Şirketleri.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarılar

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda ürün geliştirme ve Blevimenib'in potansiyel faydaları ve tedavi etkileri (JNJ-752766617) ile ilgili “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Temel varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk faktörleri” ve Johnson & Johnson’ın Sekinlik ve Borsa Komisyonu ile Form 10-Q ve diğer dosyalar hakkında sonraki üç aylık raporlarda bulunabilir. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep üzerine mevcuttur. Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir ifadeyi güncellemeyi taahhüt etmez.

dipnotlar:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Kanser Merkezi, Royal Melbourne Hastanesi, Walter ve Eliza Hall Tıbbi Araştırma Enstitüsü ve Melbourne Üniversitesi, Avustralya Johnson & Johnson'a danışmanlık, danışmanlık ve konuşma hizmetleri verdi; herhangi bir medya çalışması için kendisine ödeme yapılmadı.

1 Wei, A.H., vd. Bleximenib'in Ven+AZA ile kombinasyon halinde belirlenmesi: KMT2A/NPM1 değişiklikleri ile ND&R/R AML'de Faz 1B çalışması. 2025 EHA Yıllık Kongresi - Avrupa Hematoloji Derneği. Haziran 2025. Target = "_blank"> https://library.eHaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Erişim Edildi Haziran 2025.

2 Lösemi ve Lenfoma Derneği. Gerçekler 2022-2023: Kan kanserleriyle ilgili güncellenmiş veriler. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Erişim Edildi Haziran 2025.

3 Kanser Araştırmaları İngiltere. Akut miyeloid lösemi (AML) için sağkalım. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acut-meloid-leukema-am>/Arike/Ar. Erişim Edildi Haziran 2025.

4 Khan, A.M., et al. Akut miyeloid lösemisinde NPM1 mutasyonunun kapsamlı yaş -stratik etkisi. Kan. 2022; 140 (Ek 1): 1433-1434. Amerikan Hematoloji Derneği (Ash) Yıllık Toplantı Özeti. Mevcut: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Erişim Edildi Haziran 2025.

5 MD Anderson Kanser Merkezi. Akut miyeloid lösemi. https://www.mdanderson.org/cancer-ypes/acute-myoid-leukemia./acute-meloid-leukemia./acute-meloid-leukemia Erişim Edildi Haziran 2025.

6 Amerikan Kanser Derneği. Akut miyeloid löseminin (AML) belirtileri ve semptomları. https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/dettection-diamnagis-stagging/signs-symptoms.html . Erişim Edildi Haziran 2025.

7 Shimony, S., Stahl, M. ve Stone, R.M. Akut miyeloid lösemi: 2023 Teşhis, risk -stratikasyon ve yönetim konusunda güncelleme. Amerikan Hematoloji Dergisi. 2023; 98 (3): 502-526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Erişim Edildi Haziran 2025.

Kaynak: Johnson & Johnson

Gönderildi : 2025-06-14 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler