Нові результати для блексименібу Джонсона та Джонсона демонструють багатообіцяючу протилеюкемічну активність у поєднанні з венетоклаксом та азацитідином для гострого мієлоїдного лейкемії

Підпишіться на Drugslib

Мілан (12 червня 2025 р.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сьогодні оголосили про нові дані фази 1B, що показують заохочуючу антилеукемічну діяльність та перспективний профіль безпеки для блекменібу (jnj-75276617) у поєднанні з венетоклаксом та Azacitidine (ven + aza) для лікування Acute Myeleidememie (amsuling) (Ambouring) (AMONING) HARBORING) HARBORING) HARBURING) HARBORING) HARBORING) HARBORING) HARBORING) HARBORING) HARBORING) HARBURING) HARBURING) HARBURING) KMT2A Gene Prehrements (KMT2AR) або мутації генів NPM1 (NPM1M). Дослідження оцінювало пацієнтів з нещодавно діагностованим, інтенсивним хіміотеремічним АМЛ та рецидивованою або рефрактерною АМЛ.1 Результати були представлені в пероральній презентації на Конгресі Європейської гематології (S137). - Особливо для пацієнтів з KMT2AR та NPM1.2,3,4

"AML охоплює спектр генетично різноманітних раків, що впливають на кістковий мозок та кров, який швидко прогресує, що робить його надзвичайно складним раку для лікування", - сказав Ендрю М. Вей*, MBBS, доктор наук, Центр раку Пітера Маккаллума, Королівська лікарня Мельбурна, Вальтер та Інститут Еліза Холла та університет Мельбурна, Австралія. "Ці дані підкреслюють потенціал цієї цільової терапії в поєднанні з VEN + AZA для пацієнтів із нещодавно діагностованою АМЛ, які не підлягають інтенсивній хіміотерапії, або із захворюванням, яке рецидивується після попередньої терапії"

. Harbered KMT2AR (n = 52) або NPM1M (n = 73). Блексименіб у поєднанні з VEN + AZA оцінювали на декількох рівнях дози без посилення дозування. З 85 рецидивуючих або рефрактерних пацієнтів 36 відсотків отримали один, 42 відсотки отримали два, а 12 відсотків отримали три лінії попереднього лікування; 47 відсотків раніше обробляли Venetoclax.1

Дані блексименібу на 100 мг двічі на день у поєднанні з VEN + AZA показали більш високу ефективність та аналогічний профіль безпеки порівняно з іншими рівнями дози. На рекомендованій дозі фази 2 (RP2D) пацієнти з рецидивуючим або рефрактерним АМЛ досягли загального рівня відповіді (ORR) 82 відсотків, а композитна повна реакція (CCR)-59 відсотків.1 Нещодавно діагностована інтенсивна хіміо-немітуюча сукупність пацієнтів показала ORR 90 відсотків, що навчається, показав, що середня кількість, що займається 75 відсотками, порівняно з дітьми, що проявляли, порівняно з дітьми, що проявляються, порівняно з дітьми, що проявляються, порівняно з дітьми, що займається профілактикою. Генетичні підтипи та умови захворювання. На RP2D у поєднанні з VEN+AZA повідомлялося про події диференціації у двох із 49 пацієнтів (4 відсотки). Дані безпеки блексименібу продовжували підтримувати відсутність сигналу подовження QTC, не маючи подій 3-го ступеня або вище, і лише три події 1 класу (6 відсотків) на RP2D.1 найпоширенішими побічними побічними подіями (TEAES) були нудота (65 відсотків), тромбоцитопенії (61 відсоток), найвищою кількістю (59 відсотків) та 39 відсотків). Томбоцитопенія (59 відсотків) були тромбоцитопенією (59 відсотків), нейтропенією (59 відсотків) та анемією (49 відсотків) .1

«Спираючись на нашу спадщину лідерства та інновацій у гематологічних злоякісних захворювань, ми прагнемо забезпечити трансформаційні варіанти лікування, які відповідають значним незадоволеним потребам пацієнтів з гострою мієлоїдною лейкозою», - сказав Джефрі Інфанте, віце -президент з раннього клінічного розвитку та трансляційних досліджень у інноваційних медицинах Johnson & Johnson. "Ми продовжуємо досліджувати потенціал цієї сполуки як монотерапії та в поєднанні зі стандартними схемами догляду в додаткових дослідженнях фази 2 та 3, які в даний час зараховують пацієнтів".

Це комбіноване випробування блексименібу (NCT05453903)-це триваюча фаза 1B відкрита, не рандомізована послідовне призначення багатоцентрового дослідження для визначення рекомендованої дози фази 2 (RP2D) та подальшої оцінки безпеки та переносимості блексименіби в комбінації/Zute-Aza у 200 пацієнтів з мотоположенням або полегшенням. лейкемія, що містить зміни KMT2A або NPM1.

Пацієнти отримували VEN + AZA в поєднанні з пероральним блексинібом двічі на день на 15–150 мг (рецидивовані/рефрактерні) або 30–100 мг (щойно діагностовані) протягом 28-денного циклу та під час відновлення підрахунку. Блексименіб був розпочато 4-й день без необхідності посилення дозування. Первинні заходи результатів включали побічні явища та токсичність, що обмежує дозу. Вторинні заходи щодо ефективності включали виснаження лейкемічних вибухів, відсоток пацієнтів, які досягли повної реакції (CR) та відсоток пацієнтів, які досягають загальної реакції.

про блексименіб (jnj-75276617)

блексименіб-це дослідницький інгібітор перорального меніну, який оцінюється для лікування пацієнтів з нещодавно діагностованим та рецидивуючим або рефракційним АМЛ. Він націлений на ключову онкогенну взаємодію між злиттями меніну та KMT2A, порушуючи шлях, який рухає ріст лейкемічних клітин у пацієнтів з мутаціями KMT2AR або NPM1M.

В даний час він досліджується у випробуваннях фази 1, 2 та 3, як як монотерапія, так і в поєднанні з терапією, спрямованою на АМЛ, для подальшого вивчення його потенціалу як у рецидивуючих, так і рефракційних, так і нещодавно діагностованих популяціях AML.

Гострий мієлоїдний лейкоз-це агресивний, швидко зростаючий рак крові, який бере свій початок у кістковому мозку і позначається неконтрольованою проліферацією незрілих клітин білої кров'яної кров'яної кров діагностика.5 Це найпоширеніший тип гострого лейкемії у дорослих, маючи середній вік діагностики близько 70 років.2

Незважаючи на досягнення лікування, гострий мієлоїдний лейкоз залишається пов'язаним із поганими результатами пацієнтів, особливо у дорослих людей або тих, хто має генетичні профілі з високим ризиком.7, що виживає п’ятирічний виживає з найнижчим рівнем лейкомії, з Юридами, що не є у пацієнтів, які не мають найнижчого лейкемії, з лейкозом, а не вміють 2-х м-м. Там, де виживання рецидивів/рефрактерних захворювань може бути від 2 до 3 місяців після другого рецидиву - підкреслюючи значну незадоволену медичну потребу.7

про Johnson & Johnson

у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашій експертизі з інноваційної медицини та Medtech, ми однозначно позиціонуємось для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб здійснити прориви завтра і глибоко вплинути на здоров'я людства. Дізнайтеся більше на https://www.jnj.com/ або на https://www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами на @janssenus та @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. та Janssen Global Services, LLC - це компанії Johnson & Johnson.

Застереження щодо передового вигляду тверджень

Цей прес-реліз містить "передові заяви", як це визначено в Законі про реформи судових процесів у приватних цінних паперах 1995 року щодо розвитку продукту та потенційних переваг та впливу лікування блексименібу (JNJ-75276617). Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними, відомими або невідомими ризиками або невизначеності, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можна знайти в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson та Johnson за формою 10-К, в тому числі у розділах, що зазначають "застережливі примітки щодо перспективних звітів" та "пункт 1а. Копії цих подач доступні в Інтернеті на веб -сайті www.sec.gov, www.jnj.com або на запит Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не зобов'язується оновлювати будь-яку перспективну заяву в результаті нової інформації чи майбутніх подій чи подій.

виноски:

*Ендрю М. Вей, MBBS, доктор наук, Центр раку Пітера Маккаллума, Королівська лікарня Мельбурна, Вальтер та Інститут медичних досліджень Мельбурна, Австралія, надали консультаційні, консультаційні послуги та послуги, що говорять до Джонсона та Джонсона; Йому не платили за жодну медіа -роботу.

1 Wei, A.H. та ін. Визначення RP2D блексименібу в поєднанні з VEN+AZA: Дослідження фази 1B в ND & R/R AML із змінами KMT2A/NPM1. 2025 р. ЕГА РІЧНИЙ Конгрес - Європейська асоціація гематології. Червень 2025 р. Доступно за адресою: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ . Доступ до червня 2025 р.

2 Товариство лейкемії та лімфоми. Факти 2022–2023: оновлені дані про рак крові. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf . Доступ до червня 2025 р.

3 Дослідження раку Великобританія. Виживання для гострого мієлоїдного лейкемії (AML). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukeemia-aml/survival . Доступ до червня 2025 р.

4 Хан, А.М. та ін. Комплексний віковий вплив мутації NPM1 у гострому мієлоїдному лейкемії. Кров. 2022; 140 (добавка 1): 1433–1434. Американське товариство гематології (ASH) Анотація щорічної зустрічі. Доступно за адресою: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Доступ до червня 2025 р.

5 MD Anderson Cancer Center. Гострий мієлоїдний лейкемія. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-myeloid-leukemeukemie.htmlue.html. Доступ до червня 2025 р.

6 Американського товариства раку. Ознаки та симптоми гострого мієлоїдного лейкемії (AML). https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html . Доступ до червня 2025 р.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Гострий мієлоїдний лейкоз: 2023 оновлення щодо діагностики, ризику та управління. Американський журнал гематології. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Доступ до червня 2025 р.

Джерело: Johnson & Johnson

Опубліковано : 2025-06-14 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова