حبوب إنقاص الوزن الجديدة، Foundayo، تحصل على الموافقة، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسعى لمزيد من بيانات السلامة

اتبع Drugslib على

بواسطة HealthDay Staff HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 15 أبريل 2026.

عبر HealthDay

الأربعاء، 15 أبريل 2026 — طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من Eli Lilly دراسة المخاطر المحتملة على القلب والكبد والمخاطر الأخرى المرتبطة بعقار السمنة الجديد Foundayo، وفقًا لـ خطاب موافقة صدر يوم الثلاثاء.

تمت الموافقة على Foundayo في وقت سابق من هذا الشهر من خلال برنامج تجريبي لإدارة الغذاء والدواء مصمم لتسريع مراجعات الأدوية.

هذا هو ثاني دواء متاح عن طريق الفم GLP-1، مما يوفر للأشخاص بديلاً للعلاجات القابلة للحقن.

لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قالت إن البيانات الحالية ليست كافية لفهم بعض المخاطر المحتملة بشكل كامل.

وطلبت الوكالة من الشركة دراسة الحالات الخطيرة مثل الأزمة القلبية، السكتة الدماغية وإصابة الكبد المرتبطة بالمخدرات.

كما أنها تريد المزيد من المعلومات حول تأخر إفراغ المعدة، وهي الحالة التي يبقى فيها الطعام في المعدة لفترة طويلة جدًا، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز.

علاوة على ذلك، تطلب إدارة الغذاء والدواء إجراء بحث طويل المدى حول وجود صلة محتملة سرطان الغدة الدرقية.

وقالت شبكة إن بي سي نيوز إن الإصدارات القابلة للحقن من هذه الأدوية تحمل بالفعل تحذيرًا بشأن هذا الخطر، وتريد الوكالة من شركة ليلي تتبع المرضى لمدة 15 عامًا على الأقل.

يستخدم فاوندايو مكونًا نشطًا أحدث، يسمى أورفورجليبرون، والذي يفتقر إلى نفس المستوى من بيانات السلامة طويلة المدى مثل الأدوية القديمة.

لم تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء دراسات إضافية مماثلة عندما تمت الموافقة على النسخة الفموية من ويجوفي. يحتوي على مادة سيماجلوتيد والتي تمت دراستها منذ عام 2017.

"مع orforglipron، فهو إصدار أحدث وغير ببتيدي من GLP-1، لذلك ليس لدينا بعد نفس عمق بيانات السلامة مثل الحقن،" د. قال كريستوفر ماكجوان، طبيب الجهاز الهضمي الذي يدير عيادة لإنقاص الوزن في كاري بولاية نورث كارولينا، لشبكة إن بي سي نيوز.

وقال: "هذا لا يعني أنه تم العثور على مشكلة تتعلق بالسلامة". "هذا يعني أنهم يريدون بيانات أكثر تحديدًا على المدى الطويل."

تطلب إدارة الغذاء والدواء أيضًا إجراء دراسات إضافية، بما في ذلك تسجيل لتتبع الأطفال الذين يعانون من السمنة والذين يستخدمون أدوية إنقاص الوزن وآخر لمراقبة النتائج لدى المرضى الحوامل.

وقال متحدث باسم شركة Eli Lilly إن متطلبات ما بعد الموافقة هذه تعتبر روتينية.

قال المتحدث: "إن سلامة المرضى هي الأولوية القصوى لشركة Lilly ونحن نراقب ونقيم ونبلغ عن معلومات السلامة لجميع أدويتنا".

المصادر

  • NBC News، 14 أبريل 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2026-04-16 02:10

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية