Nová pilulka na hubnutí, Foundayo, získala schválení, ale FDA hledá další bezpečnostní údaje
STŘEDA, 15. dubna 2026 – Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) vyzval Eli Lilly, aby prozkoumala možná rizika srdce, jater a další rizika spojená s jeho novým lékem na obezitu, schvalovací dopis vydaný v úterý. Foundayo bylo schváleno začátkem tohoto měsíce prostřednictvím pilotního programu FDA, jehož cílem bylo urychlit kontrolu léčiv.
Je to druhý dostupný perorální lék GLP-1, který lidem poskytuje alternativu k injekční léčbě.
FDA však uvedl, že současné údaje nestačí k úplnému pochopení některých potenciálních rizik.
Agentura požádala společnost, aby prostudovala závažné stavy, jako je srdeční infarkt, Chce to také více informací o opožděném vyprazdňování žaludku, což je stav, kdy jídlo zůstává v žaludku příliš dlouho, uvedla NBC News. FDA navíc vyžaduje dlouhodobý výzkum možného odkazu na rakovina-shouldroid. Injekční verze těchto léků již obsahují upozornění na toto riziko v rámečku a agentura chce, aby Lilly sledovala pacienty alespoň 15 let, uvedl NBC News. Foundayo používá novější účinnou látku zvanou orforglipron, která postrádá stejnou úroveň údajů o dlouhodobé bezpečnosti jako starší léky. FDA nepožadovala podobné dodatečné studie, když byla schválena perorální verze Wegovy. Obsahuje semaglutid, který je studován od roku 2017. „S orforglipronem je to novější, nepeptidová verze GLP-1, takže zatím nemáme stejně hluboké bezpečnostní údaje jako injekční,“ target="_blank">target="_blank">""" Christopher McGowan, gastroenterolog, který provozuje kliniku pro hubnutí v Cary v Severní Karolíně, řekl NBC News. „Neznamená to, že byl nalezen bezpečnostní problém,“ řekl. "Znamená to, že chtějí definitivnější dlouhodobá data." FDA také žádá o další studie, včetně registru pro sledování dětí s obezitou, které užívají léky na hubnutí, a dalšího pro sledování výsledků u těhotných pacientek. Mluvčí společnosti Eli Lilly řekl, že tyto požadavky po schválení jsou rutinní. „Bezpečnost pacientů je nejvyšší prioritou společnosti Lilly a aktivně monitorujeme, vyhodnocujeme a hlásíme informace o bezpečnosti všech našich léků,“ řekl mluvčí. odmítnutí odpovědnosti v článcích k obecným údajům a prohlášení o vyloučení odpovědnosti: jednotlivci. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-04-16 02:10 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Zdroje
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova