La nueva píldora para bajar de peso, Foundayo, obtiene aprobación, pero la FDA busca más datos de seguridad

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Por el personal de HealthDay HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 15 de abril de 2026.

vía HealthDay

MIÉRCOLES, 15 de abril de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha pedido a Eli Lilly que estudie los posibles riesgos cardíacos, hepáticos y otros riesgos relacionados con su nuevo medicamento contra la obesidad Foundayo, según un carta de aprobación publicada el martes.

Foundayo fue aprobado a principios de este mes a través de un programa piloto de la FDA diseñado para acelerar las revisiones de medicamentos.

Es el segundo fármaco oral GLP-1 disponible, y proporciona a las personas una alternativa a los tratamientos inyectables.

Pero la FDA dijo que los datos actuales no son suficientes para comprender completamente algunos de los riesgos potenciales.

La agencia ha pedido a la compañía que estudie afecciones graves como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y lesión hepática relacionada con medicamentos.

También quiere más información sobre el retraso en el vaciado del estómago, una condición en la que los alimentos permanecen en el estómago demasiado tiempo, informó NBC News.

Es más, la FDA exige una investigación a largo plazo sobre un posible vínculo con el cáncer de tiroides.

Las versiones inyectables de estos medicamentos ya llevan un recuadro de advertencia sobre este riesgo, y la agencia quiere que Lilly haga un seguimiento de los pacientes durante al menos 15 años, dijo NBC News.

Foundayo utiliza un ingrediente activo más nuevo, llamado orforglipron, que carece del mismo nivel de datos de seguridad a largo plazo que los medicamentos más antiguos.

La FDA no solicitó estudios adicionales similares cuando se aprobó la versión oral de Wegovy. Contiene semaglutida, que se ha estudiado desde 2017.

“Con orforglipron, es una versión más nueva y no peptídica de GLP-1, por lo que aún no tenemos la misma profundidad de datos de seguridad que los inyectables”, Dr. Christopher McGowan, un gastroenterólogo que dirige una clínica de pérdida de peso en Cary, Carolina del Norte, dijo a NBC News.

“Eso no significa que se haya encontrado un problema de seguridad”, dijo. "Significa que quieren datos más definitivos a largo plazo".

La FDA también está solicitando estudios adicionales, incluido un registro para rastrear niños con obesidad que usan medicamentos para perder peso y otro para monitorear los resultados en pacientes embarazadas.

Un portavoz de Eli Lilly dijo que estos requisitos posteriores a la aprobación son de rutina.

“La seguridad del paciente es la principal prioridad de Lilly y monitoreamos, evaluamos y reportamos activamente información de seguridad para todos nuestros medicamentos”, dijo el portavoz.

Fuentes

  • NBC News, 14 de abril de 2026

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2026-04-16 02:10

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