Pil Penurun Berat Badan Baru, Foundayo, Mendapat Persetujuan Tapi FDA Mencari Lebih Banyak Data Keamanan

Ikuti Drugslib di

Oleh Staf HealthDay Reporter HealthDay

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 15 April 2026.

via HealthDay

RABU, 15 April 2026 — Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah meminta Eli Lilly untuk mempelajari kemungkinan risiko jantung, hati, dan risiko lain yang terkait dengan obat obesitas baru Foundayo, menurut surat persetujuan dirilis pada hari Selasa.

Foundayo disetujui awal bulan ini melalui program percontohan FDA yang dirancang untuk mempercepat peninjauan obat.

Ini adalah obat oral GLP-1 kedua yang tersedia, yang memberikan alternatif pengobatan suntik kepada masyarakat.

Namun FDA mengatakan data saat ini tidak cukup untuk memahami sepenuhnya beberapa potensi risiko.

Badan tersebut telah meminta perusahaan untuk mempelajari kondisi serius seperti serangan jantung, stroke dan cedera hati terkait obat.

Ia juga menginginkan informasi lebih lanjut tentang penundaan pengosongan lambung, suatu kondisi di mana makanan terlalu lama berada di dalam perut, NBC News melaporkan.

Terlebih lagi, FDA memerlukan penelitian jangka panjang mengenai kemungkinan kaitannya dengan kanker tiroid.

Versi suntik dari obat-obatan ini sudah disertai peringatan mengenai risiko ini, dan badan tersebut ingin Lilly melacak pasien setidaknya selama 15 tahun, kata NBC News.

Foundayo menggunakan bahan aktif yang lebih baru, yang disebut orforglipron, yang tidak memiliki tingkat data keamanan jangka panjang yang sama dengan obat lama.

FDA tidak meminta penelitian tambahan serupa ketika versi oral Wegovy disetujui. Mengandung semaglutide yang telah diteliti sejak tahun 2017.

“Dengan orforglipron, ini adalah versi GLP-1 non-peptida yang lebih baru, jadi kami belum memiliki data keamanan yang mendalam seperti produk suntik,” Dr. Christopher McGowan, ahli gastroenterologi yang menjalankan klinik penurunan berat badan di Cary, North Carolina, mengatakan kepada NBC News.

“Itu tidak berarti telah ditemukan masalah keamanan,” katanya. "Artinya mereka menginginkan data jangka panjang yang lebih pasti.”

FDA juga meminta penelitian tambahan, termasuk pencatatan untuk melacak anak-anak dengan obesitas yang menggunakan obat penurun berat badan dan penelitian lain untuk memantau hasil pada pasien hamil.

Juru bicara Eli Lilly mengatakan persyaratan pasca-persetujuan ini bersifat rutin.

“Keselamatan pasien adalah prioritas utama Lilly dan kami secara aktif memantau, mengevaluasi, dan melaporkan informasi keamanan untuk semua obat-obatan kami,” kata juru bicara tersebut.

Sumber

  • NBC News, 14 April 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2026-04-16 02:10

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer