La nuova pillola dimagrante, Foundayo, ottiene l'approvazione ma la FDA cerca più dati sulla sicurezza

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A cura di HealthDay Staff HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 15 aprile 2026.

tramite HealthDay

MERCOLEDI 15 aprile 2026 — La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha incaricato Eli Lilly di studiare i possibili rischi per cuore, fegato e altri rischi legati al suo nuovo farmaco per l'obesità Foundayo, secondo uno studio lettera di approvazione rilasciata martedì.

Foundayo è stato approvato all'inizio di questo mese attraverso un programma pilota della FDA progettato per accelerare le revisioni dei farmaci.

È il secondo farmaco GLP-1 orale disponibile e fornisce alle persone un'alternativa ai trattamenti iniettabili.

Ma la FDA ha affermato che i dati attuali non sono sufficienti per comprendere appieno alcuni dei potenziali rischi.

L'agenzia ha chiesto all'azienda di studiare condizioni gravi come infarto, ictus e danni al fegato correlati al farmaco.

Vuole anche maggiori informazioni sullo svuotamento ritardato dello stomaco, una condizione in cui il cibo rimane nello stomaco troppo a lungo, ha riferito NBC News.

Inoltre, la FDA richiede una ricerca a lungo termine su un possibile collegamento con il cancro della tiroide.

Le versioni iniettabili di questi farmaci contengono già un avvertimento su questo rischio e l'agenzia vuole che Lilly segua i pazienti per almeno 15 anni, ha affermato NBC News.

Foundayo utilizza un principio attivo più recente, chiamato orforglipron, che non dispone dello stesso livello di dati sulla sicurezza a lungo termine dei farmaci più vecchi.

La FDA non ha richiesto studi aggiuntivi simili quando è stata approvata la versione orale di Wegovy. Contiene semaglutide, studiato dal 2017.

"Con orforglipron, è una versione più recente, non peptidica, di un GLP-1, quindi non disponiamo ancora della stessa profondità di dati sulla sicurezza degli iniettabili", Dr. Christopher McGowan, un gastroenterologo che gestisce una clinica per la perdita di peso a Cary, nella Carolina del Nord, ha dichiarato a NBC News.

"Ciò non significa che sia stato riscontrato un problema di sicurezza", ha affermato. "Significa che vogliono dati più definitivi a lungo termine."

La FDA sta inoltre chiedendo ulteriori studi, incluso un registro per tenere traccia dei bambini obesi che utilizzano farmaci per la perdita di peso e un altro per monitorare i risultati nelle pazienti in gravidanza.

Un portavoce di Eli Lilly ha affermato che questi requisiti post-approvazione sono di routine.

"La sicurezza del paziente è la massima priorità di Lilly e monitoriamo, valutiamo e riportiamo attivamente le informazioni sulla sicurezza di tutti i nostri medicinali", ha affermato il portavoce.

Fonti

  • NBC News, 14 aprile 2026

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2026-04-16 02:10

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