Pil Mundhut Bobot Anyar, Foundayo, Entuk Persetujuan Nanging FDA Nggoleki Data Keamanan Luwih

Tindakake Drugslib ing

Dening Staff HealthDay HealthDay Reporter

Medically. Dianyari pungkasan tanggal 15 April 2026.

REBU, 15 April 2026 — Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) ngandhani Eli Lilly kanggo nyinaoni kemungkinan jantung, ati lan risiko liyane sing ana gandhengane karo obat obesitas anyar, miturut Founder. noreferrer" href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/220934Orig1s000ltr.pdf" target="_blank">surat persetujuan dirilis Selasa.

Foundayo disetujoni awal sasi iki liwat program pilot review FDA sing dirancang kanggo nyepetake obat-obatan.

Iki minangka obat GLP-1 oral kaloro sing kasedhiya, nyedhiyakake alternatif kanggo perawatan suntik kanggo wong.

Nanging FDA ujar manawa data saiki ora cukup kanggo ngerti kabeh risiko potensial.

Agensi kasebut njaluk perusahaan supaya sinau babagan kahanan serius kayata serangan jantung, lan ciloko obat.

Iki uga pengin informasi luwih lengkap babagan wektu tundha ngosongake weteng, kahanan nalika panganan tetep suwe banget ing weteng, lapor NBC News.

Apa maneh, FDA mbutuhake riset jangka panjang babagan kemungkinan pranala menyang target="thyroid-blank">.

Versi suntik saka obat-obatan kasebut wis nggawa peringatan ing kothak kanggo risiko iki, lan agensi kasebut pengin Lilly nglacak pasien paling ora 15 taun, ujare NBC News.

Foundayo nggunakake bahan aktif sing luwih anyar, diarani orforglipron, sing ora nduweni tingkat data safety jangka panjang sing padha karo obat-obatan lawas.

FDA ora njaluk studi tambahan sing padha nalika versi lisan saka Wegovy disetujoni. Isine semaglutide, sing wis diteliti wiwit taun 2017.

"Kanthi orforglipron, iki minangka versi GLP-1 sing luwih anyar, non-peptida, dadi kita durung duwe data keamanan sing padha karo sing bisa disuntik," target="" Christopher McGowan, ahli gastroenterologi sing mbukak klinik mundhut bobot ing Cary, North Carolina, marang NBC News.

"Ora ateges masalah safety wis ditemokake," ujare. "Tegese dheweke pengin data jangka panjang sing luwih definitif."

FDA uga njaluk pasinaon tambahan, kalebu registri kanggo nglacak bocah-bocah sing nandhang obesitas sing nggunakake obat-obatan kanggo nyuda bobote lan liya-liyane kanggo ngawasi asil ing pasien sing ngandhut.

Juru bicara Eli Lilly ujar manawa syarat-syarat sawise disetujoni iki rutin.

"Keslametan pasien minangka prioritas utama Lilly lan kita kanthi aktif ngawasi, ngevaluasi lan nglaporake informasi safety kanggo kabeh obat-obatan kita," ujare juru wicoro.

Sumber

  • NBC News, 14 April 2026

    • Disclaimer for medical article not general statistics: individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2026-04-16 02:10

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer