새로운 체중 감량 약인 파운데이요(Foundayo)가 승인을 얻었지만 FDA는 더 많은 안전성 데이터를 추구합니다.

Drugslib을 팔로우하세요

By HealthDay 직원 HealthDay Reporter

Carmen Pope, BPharm의 의학 검토. 2026년 4월 15일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 4월 15일 수요일 — Eli Lilly에게 자사의 비만 신약인 Foundayo와 관련된 심장, 간 및 기타 위험 가능성을 연구하라고 지시했습니다. href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/220934Orig1s000ltr.pdf" target="_blank">승인서가 화요일에 발표되었습니다.

Foundayo는 약물 검토 속도를 높이기 위해 고안된 FDA 파일럿 프로그램을 통해 이달 초 승인을 받았습니다.

이것은 사용 가능한 두 번째 경구용 GLP-1 약물로 사람들에게 주사제 치료법의 대안을 제공합니다.

그러나 FDA는 현재 데이터가 일부 잠재적 위험을 완전히 이해하기에는 충분하지 않다고 말했습니다.

기관은 회사에 심장마비, 뇌졸중 및 약물 관련 간 손상과 같은 심각한 상태를 연구해 달라고 요청했습니다.

또한 음식이 위장에 너무 오랫동안 머무르는 상태인 위 비우기 지연에 대한 더 많은 정보를 원한다고 NBC 뉴스가 보도했습니다.

게다가 FDA는 갑상선암과의 연관성에 대한 장기적인 연구를 요구하고 있습니다.

이러한 약물의 주사제 버전에는 이미 이러한 위험에 대한 경고문이 표시되어 있으며 FDA는 릴리가 최소 15년 동안 환자를 추적하기를 원한다고 NBC 뉴스는 말했습니다.

Foundayo는 orforglipron이라는 새로운 활성 성분을 사용하는데, 이는 기존 약물과 동일한 수준의 장기 안전성 데이터가 부족합니다.

FDA는 Wegovy의 경구 버전이 승인되었을 때 유사한 추가 연구를 요청하지 않았습니다. 2017년부터 연구된 세마글루타이드가 함유되어 있습니다.

“orforglipron은 GLP-1의 새로운 비펩타이드 버전이므로 주사제와 동일한 수준의 안전성 데이터가 아직 없습니다.” Dr. 노스캐롤라이나주 캐리에서 체중 감량 클리닉을 운영하는 위장병 전문의 크리스토퍼 맥고완은 NBC 뉴스에 말했습니다.

“안전 문제가 발견되었다는 의미는 아닙니다.”라고 그는 말했습니다. "그들은 더 확실하고 장기적인 데이터를 원한다는 뜻입니다."

FDA는 또한 체중 감량 약물을 사용하는 비만 아동을 추적하기 위한 등록과 임신한 환자의 결과를 모니터링하기 위한 등록을 포함하여 추가 연구를 요청하고 있습니다.

Eli Lilly의 대변인은 이러한 승인 후 요구 사항이 일상적이라고 말했습니다.

“환자의 안전은 Lilly의 최우선 과제이며 우리는 우리의 모든 의약품에 대한 안전 정보를 적극적으로 모니터링, 평가 및 보고합니다.”라고 대변인은 말했습니다.

출처

  • NBC News, 2026년 4월 14일

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2026-04-16 02:10

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드