Pil Penurunan Berat Badan Baharu, Foundayo, Mendapat Kelulusan Tetapi FDA Mencari Lebih Banyak Data Keselamatan

Ikuti Drugslib di

Oleh Kakitangan HealthDay Wartawan HealthDay

Medically. Popes reviewed by Carmenically. Terakhir dikemas kini pada 15 April 2026.

RABU, 15 April, 2026 — Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah memberitahu Eli Lilly untuk mengkaji kemungkinan jantung, hati dan risiko lain yang berkaitan dengan ubat obesiti barunya, nofollowao kepada surat kelulusan dikeluarkan Selasa.

Foundayo telah diluluskan awal bulan ini melalui program perintis FDA yang direka untuk mempercepatkan semakan ubat.

Ia adalah ubat GLP-1 oral kedua yang tersedia, memberikan orang ramai alternatif kepada rawatan suntikan.

Tetapi FDA berkata data semasa tidak mencukupi untuk memahami sepenuhnya beberapa kemungkinan risiko.

Agensi itu telah meminta syarikat untuk mengkaji keadaan serius seperti serangan jantung, stroke-what-it-is-types-symptoms-causes-risk-factors-treatment-prevention" targetke="_blank"> dan strok.

Ia juga mahukan maklumat lanjut tentang pengosongan perut yang tertangguh, keadaan di mana makanan berada di dalam perut terlalu lama, lapor NBC News.

Apatah lagi, FDA memerlukan penyelidikan jangka panjang tentang kemungkinan pautan ke target="thyroid-blank">target=".

Versi suntikan ubat ini sudah membawa amaran berkotak-kotak untuk risiko ini, dan agensi itu mahu Lilly menjejaki pesakit selama sekurang-kurangnya 15 tahun, kata NBC News.

Foundayo menggunakan bahan aktif yang lebih baharu, dipanggil orforglipron, yang tidak mempunyai tahap data keselamatan jangka panjang yang sama seperti ubat lama.

FDA tidak meminta kajian tambahan yang serupa apabila versi lisan Wegovy diluluskan. Ia mengandungi semaglutide, yang telah dikaji sejak 2017.

“Dengan orforglipron, ia adalah versi GLP-1 yang lebih baharu dan bukan peptida, jadi kami belum lagi mempunyai kedalaman data keselamatan yang sama seperti bahan suntikan,” target=". Christopher McGowan, pakar gastroenterologi yang mengendalikan klinik penurunan berat badan di Cary, North Carolina, memberitahu NBC News.

“Ini tidak bermakna masalah keselamatan telah ditemui," katanya. "Ini bermakna mereka mahukan data jangka panjang yang lebih muktamad."

FDA juga meminta kajian tambahan, termasuk pendaftaran untuk mengesan kanak-kanak dengan obesiti yang menggunakan ubat penurunan berat badan dan satu lagi untuk memantau hasil dalam pesakit hamil.

Seorang jurucakap Eli Lilly berkata keperluan pasca kelulusan ini adalah rutin.

“Keselamatan pesakit adalah keutamaan Lilly dan kami secara aktif memantau, menilai dan melaporkan maklumat keselamatan untuk semua ubat kami,” kata jurucakap itu.

Sumber

  • Berita NBC, 14 April 2026

    • Penafian data umum dan bukan artikel perubatan: Penafian: individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2026-04-16 02:10

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular