Nieuwe gewichtsverliespil, Foundayo, krijgt goedkeuring, maar FDA zoekt meer veiligheidsgegevens

Volg Drugslib op

Door HealthDay Staff HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 15 april 2026.

via HealthDay

WOENSDAG 15 april 2026 - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Eli Lilly opgedragen mogelijke hart-, lever- en andere risico's verbonden aan zijn nieuwe obesitasmedicijn Foundayo te onderzoeken, volgens een goedkeuringsbrief dinsdag vrijgegeven.

Foundayo werd eerder deze maand goedgekeurd via een pilotprogramma van de FDA, bedoeld om de beoordelingen van geneesmiddelen te versnellen.

Het is het tweede orale GLP-1-medicijn dat beschikbaar is en dat mensen een alternatief biedt voor injecteerbare behandelingen.

Maar de FDA zei dat de huidige gegevens niet voldoende zijn om een ​​aantal van de potentiële risico's volledig te begrijpen.

Het bureau heeft het bedrijf gevraagd ernstige aandoeningen te onderzoeken, zoals een hartaanval, beroerte en medicijngerelateerd leverletsel.

Het wil ook meer informatie over vertraagde maaglediging, een aandoening waarbij voedsel te lang in de maag blijft, meldde NBC News.

Bovendien eist de FDA langdurig onderzoek naar een mogelijk verband met schildklierkanker.

Injecteerbare versies van deze medicijnen bevatten al een waarschuwing in een doos voor dit risico, en de instantie wil dat Lilly patiënten minstens 15 jaar lang volgt, aldus NBC News.

Foundayo gebruikt een nieuwer actief ingrediënt, orforglipron genaamd, dat niet hetzelfde niveau van veiligheidsgegevens op de lange termijn heeft als oudere medicijnen.

De FDA heeft niet om soortgelijke aanvullende onderzoeken gevraagd toen de orale versie van Wegovy werd goedgekeurd. Het bevat semaglutide, dat sinds 2017 wordt onderzocht.

“Met orforglipron is het een nieuwere, niet-peptideversie van een GLP-1, dus we beschikken nog niet over dezelfde diepgaande veiligheidsgegevens als de injectables,” Dr. Christopher McGowan, een gastro-enteroloog die een afslankkliniek leidt in Cary, North Carolina, vertelde NBC News.

“Dit betekent niet dat er een veiligheidsprobleem is gevonden”, zei hij. "Het betekent dat ze meer definitieve langetermijngegevens willen."

De FDA vraagt ​​ook om aanvullende onderzoeken, waaronder een register om kinderen met obesitas te volgen die medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken, en een register om de resultaten bij zwangere patiënten te monitoren.

Een woordvoerder van Eli Lilly zei dat deze vereisten na goedkeuring routine zijn.

“Patiëntveiligheid is de topprioriteit van Lilly en we monitoren, evalueren en rapporteren actief de veiligheidsinformatie voor al onze medicijnen”, aldus de woordvoerder.

Bronnen

  • NBC News, 14 april 2026

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2026-04-16 02:10

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden