Nowa pigułka na odchudzanie Foundayo zostaje zatwierdzona, ale FDA domaga się dalszych danych dotyczących bezpieczeństwa

Śledź Drugslib na

Autor: Reporter HealthDay, pracownik HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 15 kwietnia 2026 r.

przez HealthDay

ŚRODA, 15 kwietnia 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zleciła firmie Eli Lilly zbadanie możliwych zagrożeń dla serca, wątroby i innych związanych z nowym lekiem na otyłość Foundayo, według list zatwierdzający opublikowany we wtorek.

Foundayo został zatwierdzony na początku tego miesiąca w ramach pilotażowego programu FDA mającego na celu przyspieszenie recenzji leków.

To drugi dostępny doustny lek GLP-1, zapewniający ludziom alternatywę dla leczenia w postaci zastrzyków.

Jednak FDA stwierdziła, że ​​obecne dane nie wystarczą, aby w pełni zrozumieć niektóre potencjalne ryzyko.

Agencja poprosiła firmę o zbadanie poważnych schorzeń, takich jak zawał serca, udar i uszkodzenie wątroby związane z narkotykami.

Chce także uzyskać więcej informacji na temat opóźnionego opróżniania żołądka – stanu, w którym pokarm pozostaje w żołądku zbyt długo – podaje NBC News.

Co więcej, FDA wymaga długoterminowych badań nad możliwym powiązaniem z rak tarczycy.

Wersje tych leków do wstrzykiwań są już opatrzone ostrzeżeniem w pudełku dotyczącym tego ryzyka, a agencja chce, aby Lilly monitorowała pacjentów przez co najmniej 15 lat, podaje NBC News.

Foundayo wykorzystuje nowszą substancję czynną, zwaną orforglipronem, dla której brakuje takich samych danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania jak starsze leki.

FDA nie żądała podobnych dodatkowych badań po zatwierdzeniu doustnej wersji leku Wegovy. Zawiera semaglutyd, który jest badany od 2017 roku.

„Orforglipron to nowsza, niepeptydowa wersja GLP-1, więc nie mamy jeszcze takich samych danych na temat bezpieczeństwa jak w przypadku leków do wstrzykiwań”, Dr. Christopher McGowan, gastroenterolog prowadzący klinikę odchudzania w Cary w Karolinie Północnej, powiedział NBC News.

„Nie oznacza to, że wykryto problem dotyczący bezpieczeństwa” – stwierdził. „Oznacza to, że chcą bardziej ostatecznych danych długoterminowych.”

FDA zwraca się również o dodatkowe badania, w tym rejestr mający na celu śledzenie dzieci z otyłością stosujących leki odchudzające oraz rejestr służący do monitorowania wyników u pacjentek w ciąży.

Rzecznik Eli Lilly powiedział, że te wymagania po zatwierdzeniu są rutynowe.

„Bezpieczeństwo pacjentów jest dla firmy Lilly najwyższym priorytetem i aktywnie monitorujemy, oceniamy i zgłaszamy informacje dotyczące bezpieczeństwa wszystkich naszych leków” – powiedział rzecznik.

Źródła

  • Wiadomości NBC, 14 kwietnia 2026 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą osoby. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2026-04-16 02:10

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe