Noua pastilă de slăbit, Foundayo, primește aprobarea, dar FDA caută mai multe date despre siguranță

Urmăriți Drugslib pe

De către personalul HealthDay HealthDay Reporter

mhar Popedicallyp; Ultima actualizare pe 15 aprilie 2026.

lazy HealthMIERCURI, 15 aprilie 2026 — Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a spus Eli Lilly să studieze posibilele riscuri ale inimii, ficatului și a altor riscuri legate de noul său medicament. noreferrer" href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/220934Orig1s000ltr.pdf" target="_blank">scrisoare de aprobare lansată marți.

Foundayo a fost aprobat la începutul acestei luni, prin intermediul unui program pilot FDA, conceput pentru a accelera revizuirile de medicamente.

Este al doilea medicament GLP-1 oral disponibil, care oferă oamenilor o alternativă la tratamentele injectabile.

Dar FDA a spus că datele actuale nu sunt suficiente pentru a înțelege pe deplin unele dintre riscurile potențiale.

Agenția a cerut companiei să studieze afecțiuni grave, cum ar fi atacul de cord, rel="la-blank">re target="_a-blank"-prevention>drog="_a-blank" rănire.

De asemenea, dorește mai multe informații despre golirea întârziată a stomacului, o afecțiune în care alimentele rămân prea mult timp în stomac, a raportat NBC News.

În plus, FDA solicită cercetări pe termen lung asupra unei posibile legături către

> target="_knoopener-thyroid="_know-treatable.

Versiunile injectabile ale acestor medicamente au deja un avertisment în cutie pentru acest risc, iar agenția dorește ca Lilly să urmărească pacienții timp de cel puțin 15 ani, a spus NBC News.

Foundayo folosește un ingredient activ mai nou, numit orforglipron, căruia îi lipsește același nivel de date de siguranță pe termen lung ca și medicamentele mai vechi.

FDA nu a solicitat studii suplimentare similare când versiunea orală a Wegovy a fost aprobată. Conține semaglutidă, care este studiată din 2017.

„Cu orforglipron, este o versiune mai nouă, non-peptidică a unui GLP-1, deci nu avem încă aceleași date de siguranță ca și injectabilele”, Dr href="_blank">Dr. Christopher McGowan, un gastroenterolog care conduce o clinică de slăbit în Cary, Carolina de Nord, a declarat pentru NBC News.

„Nu înseamnă că a fost găsită o problemă de siguranță”, a spus el. „Înseamnă că vor date mai definitive pe termen lung.”

FDA solicită, de asemenea, studii suplimentare, inclusiv un registru pentru a urmări copiii cu obezitate care folosesc medicamente pentru pierderea în greutate și un altul pentru a monitoriza rezultatele la pacientele gravide.

Un purtător de cuvânt al Eli Lilly a spus că aceste cerințe post-aprobare sunt de rutină.

„Siguranța pacienților este prioritatea principală a lui Lilly și monitorizăm, evaluăm și raportăm în mod activ informațiile despre siguranță pentru toate medicamentele noastre”, a spus purtătorul de cuvânt.

Surse

  • NBC News, 14 aprilie 2026

    • Articole medicale nu furnizează date generale și tendințe generale. se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2026-04-16 02:10

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare