Новая таблетка для похудения Foundayo получила одобрение, но FDA требует дополнительных данных о безопасности

Следите за Drugslib на

Сотрудник HealthDay HealthDay Reporter

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 15 апреля 2026 г.

через HealthDay

СРЕДА, 15 апреля 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поручило компании Eli Lilly изучить возможные риски для сердца, печени и другие риски, связанные с ее новым лекарством от ожирения Foundayo, согласно данным письмо об одобрении опубликовано во вторник.

Foundayo был одобрен ранее в этом месяце в рамках пилотной программы FDA, призванной ускорить проверку лекарств.

Это второй доступный пероральный препарат GLP-1, предоставляющий людям альтернативу инъекционному лечению.

Но в FDA заявили, что текущих данных недостаточно, чтобы полностью понять некоторые потенциальные риски.

Агентство обратилось к компании с просьбой изучить серьезные заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт и повреждение печени, связанное с наркотиками.

Компания также хочет получить больше информации о задержке опорожнения желудка — состоянии, при котором пища остается в желудке слишком долго, сообщает NBC News.

Более того, FDA требует долгосрочного исследования возможной связи с раком щитовидной железы.

Инъекционные версии этих препаратов уже содержат предупреждение об этом риске, и агентство хочет, чтобы Lilly отслеживала пациентов в течение как минимум 15 лет, сообщает NBC News.

Foundayo использует новый активный ингредиент под названием орфорглипрон, у которого нет такого же уровня данных о долгосрочной безопасности, как у старых препаратов.

FDA не запрашивало подобные дополнительные исследования, когда была одобрена пероральная версия Wegovy. Он содержит семаглутид, который изучается с 2017 года.

«Орфорглипрон представляет собой более новую, непептидную версию GLP-1, поэтому у нас еще нет таких данных о безопасности, как у инъекционных препаратов», д-р. Кристофер Макгоуэн, гастроэнтеролог, который руководит клиникой по снижению веса в Кэри, Северная Каролина, рассказал NBC News.

«Это не означает, что обнаружена проблема с безопасностью», — сказал он. «Это означает, что им нужны более точные долгосрочные данные».

FDA также просит провести дополнительные исследования, в том числе реестр для отслеживания детей с ожирением, которые используют препараты для снижения веса, и реестр для мониторинга результатов у беременных пациенток.

Представитель Eli Lilly заявил, что эти пост-регистрационные требования являются обычными.

«Безопасность пациентов — главный приоритет компании Lilly, и мы активно отслеживаем, оцениваем и сообщаем информацию о безопасности всех наших лекарств», — сказал представитель.

Источники

  • NBC News, 14 апреля 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к лица. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-04-16 02:10

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова