Yeni Kilo Verme Hapı Foundayo Onay Aldı Ancak FDA Daha Fazla Güvenlik Verisi İstiyor

Drugslib'i takip edin

HealthDay Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 15 Nisan 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

ÇARŞAMBA, 15 Nisan 2026 — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bir Eli Lilly'ye yeni obezite ilacı Foundayo'ya bağlı olası kalp, karaciğer ve diğer riskleri incelemesini söyledi. noreferrer" href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/220934Orig1s000ltr.pdf" target="_blank">onay mektubu Salı günü yayınlandı.

Foundayo, bu ayın başlarında ilaç incelemelerini hızlandırmak için tasarlanmış bir FDA pilot programı aracılığıyla onaylandı.

Bu, insanlara enjekte edilebilir tedavilere alternatif sunan, mevcut ikinci oral GLP-1 ilacıdır.

Ancak FDA, mevcut verilerin bazı potansiyel riskleri tam olarak anlamak için yeterli olmadığını söyledi.

Ajans, şirketten kalp krizi, inme ve ilaca bağlı karaciğer hasarı gibi ciddi durumları incelemesini istedi.

NBC News'in bildirdiğine göre, yiyeceklerin midede çok uzun süre kalması durumu olan mide boşalmasının gecikmesi hakkında da daha fazla bilgi isteniyor.

Dahası, FDA, tiroid kanseri ile olası bir bağlantı üzerinde uzun vadeli araştırmalara ihtiyaç duyuyor.

NBC News, bu ilaçların enjekte edilebilir versiyonlarının zaten bu riske ilişkin kutulu bir uyarı taşıdığını ve ajansın Lilly'den hastaları en az 15 yıl boyunca takip etmesini istediğini söyledi.

Foundayo, eski ilaçlarla aynı düzeyde uzun vadeli güvenlik verilerine sahip olmayan, orforglipron adı verilen daha yeni bir aktif madde kullanıyor.

FDA, Wegovy'nin oral versiyonu onaylandığında benzer ek çalışmalar talep etmedi. 2017'den beri üzerinde çalışılan semaglutid içerir.

"Orforglipron, GLP-1'in daha yeni, peptit olmayan bir versiyonudur, bu nedenle henüz enjekte edilebilir ilaçlarla aynı derinlikte güvenlik verilerine sahip değiliz," Dr. Cary, Kuzey Carolina'da bir kilo verme kliniğini işleten gastroenterolog Christopher McGowan, NBC News'e şunları söyledi:

"Bu, bir güvenlik sorununun bulunduğu anlamına gelmiyor" dedi. "Bu, daha kesin ve uzun vadeli veriler istedikleri anlamına geliyor."

FDA ayrıca, kilo verme ilaçları kullanan obezite hastası çocukları izlemek için bir kayıt sistemi ve hamile hastalardaki sonuçları izlemek için bir kayıt sistemi de dahil olmak üzere ek çalışmalar talep ediyor.

Eli Lilly'nin bir sözcüsü, bu onay sonrası gerekliliklerin rutin olduğunu söyledi.

"Hasta güvenliği Lilly'nin en büyük önceliğidir ve tüm ilaçlarımıza ilişkin güvenlik bilgilerini aktif olarak izliyor, değerlendiriyor ve raporluyoruz" dedi sözcü.

Kaynaklar

  • NBC News, 14 Nisan 2026

    • Yasal Uyarı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-04-16 02:10

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler