Нова таблетка для схуднення Foundayo отримала схвалення, але FDA шукає більше даних щодо безпеки

Підпишіться на Drugslib

Співробітники HealthDay Репортер HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 15 квітня 2026 р.

через HealthDay

СЕРЕДА, 15 квітня 2026 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) попросило Eli Lilly вивчити можливі ризики для серця, печінки та інші ризики, пов’язані з його новим препаратом від ожиріння Foundayo, повідомляє лист про схвалення, опублікований у вівторок.

Foundayo було схвалено на початку цього місяця через пілотну програму FDA, розроблену для прискорення розгляду ліків.

Це другий доступний пероральний препарат GLP-1, який є альтернативою ін’єкційним методам лікування.

Але FDA каже, що поточних даних недостатньо, щоб повністю зрозуміти деякі потенційні ризики.

Агентство попросило компанію вивчити такі серйозні захворювання, як серцевий напад, інсульт та печінку, пов’язану з прийомом ліків травма.

Він також хоче отримати більше інформації про затримку випорожнення шлунка, стан, коли їжа залишається в шлунку занадто довго, повідомляє NBC News.

Більше того, FDA вимагає тривалого дослідження можливого зв’язку з раком щитовидної залози.

Ін'єкційні версії цих препаратів уже містять попередження про цей ризик, і агентство хоче, щоб Ліллі відстежувала пацієнтів принаймні 15 років, повідомляє NBC News.

Foundayo використовує новішу діючу речовину під назвою орфоргліпрон, яка не має такого ж рівня довгострокових даних про безпеку, як і старі ліки.

FDA не вимагало подібних додаткових досліджень, коли було схвалено пероральний варіант Wegovy. Він містить семаглутид, який вивчається з 2017 року.

«Орфоргліпрон — це нова, непептидна версія GLP-1, тому ми ще не маємо такої ж глибини даних про безпеку, як ін’єкційних препаратів», д-р. Крістофер МакГоуен, гастроентеролог, який керує клінікою для схуднення в Кері, штат Північна Кароліна, сказав NBC News.

«Це не означає, що проблема безпеки виявлена», — сказав він. «Це означає, що вони хочуть більш точних довгострокових даних».

FDA також просить провести додаткові дослідження, включно з реєстром для відстеження дітей із ожирінням, які вживають препарати для схуднення, а також інший для моніторингу результатів у вагітних пацієнтів.

Прес-секретар Eli Lilly сказав, що ці вимоги після схвалення є звичайною справою.

«Безпека пацієнтів є головним пріоритетом Lilly, і ми активно відстежуємо, оцінюємо та повідомляємо інформацію про безпеку всіх наших ліків», — сказав речник.

Джерела

  • NBC News, 14 квітня 2026 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2026-04-16 02:10

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова