Οι ηγέτες του NIH και του FDA καλούν για καινοτομία στην ανάπτυξη θεραπειών για τη διακοπή του καπνίσματος

Ακολουθήστε το Drugslib

Τρίτη, 15 Οκτωβρίου 2024 -- Σε ένα νέο σχόλιο στο Annals of Internal Medicine, οι ηγέτες των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επισημαίνουν συστάσεις και ευκαιρίες για την προώθηση της καινοτομίας στην έρευνα και ανάπτυξη θεραπειών διακοπής του καπνίσματος, για τις οποίες υπάρχει επείγουσα ανάγκη. Οι συγγραφείς παρέχουν μια ενημέρωση σχετικά με τις ρυθμιστικές οδούς για τη θεραπεία διακοπής του καπνίσματος, καθώς και μια επισκόπηση των καινοτόμων θεραπευτικών στόχων, των ερευνητικών κενών και των ευκαιριών. Τονίζουν ότι η ενεργός δέσμευση μεταξύ των κλινικών ιατρών, της ακαδημαϊκής κοινότητας, της βιομηχανίας, της δημόσιας υγείας, των ομάδων υποστήριξης ασθενών και άλλων ενδιαφερόμενων μερών είναι κρίσιμη.

Το κάπνισμα σκοτώνει σχεδόν 500.000 Αμερικανούς κάθε χρόνο και πάνω από 28 εκατομμύρια ενήλικες καπνίζουν επί του παρόντος στο Ηνωμένες Πολιτείες. Αν και οι περισσότεροι ενήλικες που καπνίζουν αναφέρουν ότι θέλουν να το κόψουν, μόνο το 31% όσων ενδιαφέρονται να το κόψουν λαμβάνουν συμβουλές ή/και φάρμακα και λιγότερο από το 8% το κόβουν αποτελεσματικά κάθε χρόνο.

Οι συντάκτες των σχολίων επισημαίνουν συστάσεις για την αντιμετώπιση αυτών των κενών, συμπεριλαμβανομένης της καθοδήγησης του FDA για θεραπείες υποκατάστασης νικοτίνης για το 2023. Για να πυροδοτήσουν μεγαλύτερη καινοτομία στην ανάπτυξη προϊόντων διακοπής του καπνίσματος, οι συγγραφείς υπογραμμίζουν τη σημασία της εξέτασης ουσιαστικών καταληκτικών σημείων της μελέτης εκτός από την αποχή στις δοκιμές διακοπής του καπνίσματος. Για παράδειγμα, κλινικά σημαντικές μειώσεις στο κάπνισμα, ειδικά εάν τέτοιες μειώσεις αυξάνουν την πιθανότητα τελικής διακοπής. Οι συγγραφείς τονίζουν επίσης την επείγουσα ανάγκη για μεγαλύτερη έρευνα για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, συμπεριλαμβανομένων των μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων στην υγεία και των αυστηρών τοξικολογικών μελετών. Επιπλέον, συζητούν τις συνεχιζόμενες πρωτοβουλίες στο NIH και το FDA που στοχεύουν στη διευκόλυνση της καινοτόμου έρευνας για τη διακοπή του καπνίσματος, μεταξύ άλλων ομάδων που ιστορικά υποεκπροσωπούνται σε ερευνητικές δοκιμές.

Το σχόλιο δημοσιεύεται πριν από έναν FDA και Κοινή Δημόσια Συνάντηση του NIH για την προώθηση των προτεραιοτήτων διακοπής του καπνίσματος, που πραγματοποιείται τη Δευτέρα 21 Οκτωβρίου, από τις 9 π.μ. έως τις 4:30 μ.μ. EDT.

Άρθρο

H Warraich, et al. Ευκαιρίες για καινοτομία στις θεραπείες διακοπής του καπνίσματος: Μια προοπτική από το NIH και το FDA . Annals of Internal Medicine. DOI: 10.7326/ANNALS-24-02318 (2024).

Ποιος

  • Wilson Compton, M.D., αναπληρωτής διευθυντής, Εθνικό Ινστιτούτο του NIH για την Κατάχρηση Ναρκωτικών
  • Brian King, Ph.D., διευθυντής του Κέντρου Προϊόντων Καπνού του FDA

    • Σχετικά με το Εθνικό Ινστιτούτο για την Κατάχρηση Ναρκωτικών (NIDA): Το NIDA είναι τμήμα των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Το NIDA υποστηρίζει το μεγαλύτερο μέρος της παγκόσμιας έρευνας σχετικά με τις πτυχές της υγείας της χρήσης ναρκωτικών και του εθισμού. Το Ινστιτούτο πραγματοποιεί μια μεγάλη ποικιλία προγραμμάτων για την ενημέρωση της πολιτικής, τη βελτίωση της πρακτικής και την προώθηση της επιστήμης του εθισμού. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το NIDA και τα προγράμματά του, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.nida.nih.gov.

    Σχετικά με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH): Το NIH, ο οργανισμός ιατρικής έρευνας της χώρας, περιλαμβάνει 27 Ινστιτούτα και Κέντρα και αποτελεί τμήμα του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Το NIH είναι ο κύριος ομοσπονδιακός οργανισμός που διεξάγει και υποστηρίζει βασική, κλινική και μεταφραστική ιατρική έρευνα και διερευνά τα αίτια, τις θεραπείες και τις θεραπείες τόσο για κοινές όσο και για σπάνιες ασθένειες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το NIH και τα προγράμματά του, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.nih.gov.

    Πηγή: NIH

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-16 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά