Líderes de los NIH y la FDA piden innovación en el desarrollo de tratamientos para dejar de fumar

Martes, 15 de octubre de 2024: en un nuevo comentario en Annals of Internal Medicine, los líderes de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) destacan recomendaciones y oportunidades para promover la innovación en la investigación. y el desarrollo de terapias para dejar de fumar, que son urgentemente necesarias. Los autores proporcionan una actualización sobre las vías regulatorias para el tratamiento para dejar de fumar, así como una descripción general de objetivos terapéuticos innovadores, lagunas en la investigación y oportunidades. Destacan que es fundamental la participación activa de los médicos, el mundo académico, la industria, la salud pública, los grupos de defensa de los pacientes y otras partes interesadas.

El tabaquismo mata a casi 500.000 estadounidenses cada año, y más de 28 millones de adultos fuman actualmente en el mundo. Estados Unidos. Aunque la mayoría de los adultos que fuman informan que quieren dejar de fumar, sólo el 31 % de los interesados ​​en dejar de fumar reciben asesoramiento y/o medicamentos, y menos del 8 % deja de fumar efectivamente cada año.

Los autores del comentario destacan las recomendaciones para abordar estas brechas, incluida la guía de terapias de reemplazo de nicotina de 2023 de la FDA. Para generar una mayor innovación en el desarrollo de productos para dejar de fumar, los autores destacan la importancia de considerar criterios de valoración de estudio significativos además de la abstinencia en los ensayos para dejar de fumar. Por ejemplo, reducciones clínicamente significativas en el consumo de tabaco, especialmente si dichas reducciones aumentan la probabilidad de dejar de fumar. Los autores también enfatizan la necesidad urgente de realizar más investigaciones sobre los cigarrillos electrónicos, incluidos los resultados de salud a largo plazo y estudios toxicológicos rigurosos. Además, analizan las iniciativas en curso en los NIH y la FDA que tienen como objetivo facilitar la investigación innovadora sobre cómo dejar de fumar, incluso entre grupos que históricamente han estado subrepresentados en los ensayos de investigación.

El comentario se publica antes de que la FDA y Reunión pública conjunta de los NIH sobre cómo avanzar en las prioridades para dejar de fumar, que se llevará a cabo el lunes 21 de octubre de 9 a. m. a 4:30 p. m. hora del Este.

Artículo

H Warraich, et al. Oportunidades de innovación en terapias para dejar de fumar: una perspectiva de los NIH y la FDA . Anales de Medicina Interna. DOI: 10.7326/ANNALS-24-02318 (2024).

Quién

  • Wilson Compton, M.D., subdirector del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de los NIH
  • Brian King, Ph.D., director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA
  • Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): NIDA es un componente de los Institutos Nacionales de Salud del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. El NIDA apoya la mayor parte de la investigación mundial sobre los aspectos de salud del uso y la adicción a las drogas. El Instituto lleva a cabo una gran variedad de programas para informar políticas, mejorar la práctica y promover la ciencia de las adicciones. Para obtener más información sobre NIDA y sus programas, visite www.nida.nih.gov.

    Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

    Fuente: NIH

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