I leader dell'NIH e della FDA chiedono innovazione nello sviluppo di trattamenti per smettere di fumare

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Martedì 15 ottobre 2024 -- In un nuovo commento sugli Annals of Internal Medicine, i leader del National Institutes of Health (NIH) e della Food and Drug Administration (FDA) statunitense evidenziano raccomandazioni e opportunità per promuovere l'innovazione nella ricerca e lo sviluppo di terapie per smettere di fumare, di cui esiste un urgente bisogno. Gli autori forniscono un aggiornamento sui percorsi normativi per il trattamento per smettere di fumare, nonché una panoramica degli obiettivi terapeutici innovativi, delle lacune della ricerca e delle opportunità. Sottolineano che il coinvolgimento attivo di medici, mondo accademico, industria, sanità pubblica, gruppi di difesa dei pazienti e altre parti interessate è fondamentale.

Il fumo di sigaretta uccide quasi 500.000 americani ogni anno e oltre 28 milioni di adulti attualmente fumano nel mondo. Stati Uniti. Anche se la maggior parte degli adulti che fumano dichiara di voler smettere, solo il 31% di coloro che sono interessati a smettere riceve consulenza e/o farmaci e meno dell'8% smette effettivamente ogni anno.

Gli autori del commento evidenziano raccomandazioni per colmare queste lacune, incluse le linee guida della FDA sulle terapie sostitutive della nicotina del 2023. Per stimolare una maggiore innovazione nello sviluppo di prodotti per smettere di fumare, gli autori sottolineano l’importanza di considerare endpoint di studio significativi oltre all’astinenza negli studi sulla cessazione del fumo. Ad esempio, riduzioni clinicamente significative del fumo, soprattutto se tali riduzioni aumentano la probabilità di un'eventuale cessazione. Gli autori sottolineano inoltre l'urgente necessità di maggiori ricerche sulle sigarette elettroniche, compresi gli esiti sulla salute a lungo termine e rigorosi studi tossicologici. Inoltre, discutono le iniziative in corso presso NIH e FDA che mirano a facilitare la ricerca innovativa sulla cessazione del fumo, anche tra i gruppi che sono stati storicamente sottorappresentati negli studi di ricerca.

Il commento viene pubblicato prima di un FDA e Riunione pubblica congiunta NIH sull'avanzamento delle priorità per la cessazione del fumo, che si terrà lunedì 21 ottobre, dalle 9:00 alle 16:30. EDT.

Articolo

H Warraich, et al. Opportunità di innovazione nelle terapie per smettere di fumare: una prospettiva da NIH e FDA . Annali di medicina interna. DOI: 10.7326/ANNALS-24-02318 (2024).

Chi

  • Wilson Compton, M.D., vicedirettore del National Institute on Drug Abuse del NIH
  • Brian King, Ph.D., direttore del Centro per i prodotti del tabacco della FDA

    • Informazioni sul National Institute on Drug Abuse (NIDA): NIDA è un componente del National Institutes of Health, Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. Il NIDA sostiene la maggior parte della ricerca mondiale sugli aspetti sanitari legati all’uso di droghe e alla dipendenza. L'Istituto porta avanti un'ampia varietà di programmi per informare la politica, migliorare la pratica e far progredire la scienza della dipendenza. Per ulteriori informazioni su NIDA e i suoi programmi, visitare www.nida.nih.gov.

    Informazioni sui National Institutes of Health (NIH): NIH, l'agenzia nazionale di ricerca medica, comprende 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni sugli NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov.

    Fonte: NIH

    Pubblicato : 2024-10-16 06:00

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