NIHとFDAのリーダーが禁煙治療の開発における革新を呼びかけ

2024 年 10 月 15 日火曜日 -- 内科学年報の新しい解説で、国立衛生研究所 (NIH) と米国食品医薬品局 (FDA) のリーダーが、研究のイノベーションを促進するための推奨事項と機会を強調しています。そして緊急の必要性がある禁煙療法の開発。著者らは、禁煙治療の規制経路に関する最新情報を提供するとともに、革新的な治療標的、研究のギャップ、機会の概要を提供します。彼らは、臨床医、学界、産業界、公衆衛生、患者擁護団体、その他の関係者間の積極的な関与が重要であることを強調しています。

タバコ喫煙により毎年 50 万人近くのアメリカ人が死亡しており、現在アメリカでは 2,800 万人以上の成人が喫煙しています。米国。喫煙する成人のほとんどは禁煙したいと報告していますが、禁煙に興味がある人のうちカウンセリングや投薬を受けているのは 31% のみで、効果的に禁煙している人は毎年 8% 未満です。

解説の著者は、FDA の 2023 年のニコチン代替療法ガイダンスを含め、これらのギャップに対処するための推奨事項を強調しています。禁煙製品の開発においてより大きなイノベーションを起こすために、著者らは禁煙試験において禁煙に加えて有意義な研究エンドポイントを考慮することの重要性を強調している。たとえば、臨床的に意味のある喫煙量の減少、特にそのような減少によって最終的に禁煙できる可能性が高まる場合などです。著者らはまた、長期的な健康への影響や厳密な毒物学研究など、電子タバコに関するさらなる研究が緊急に必要であることも強調しています。さらに、彼らは、歴史的に研究試験で過小評価されてきたグループを含め、禁煙に関する革新的な研究を促進することを目的とした、NIH と FDA での進行中の取り組みについて議論します。

この解説は、FDA および FDA に先立って出版されています。禁煙の優先事項の推進に関するNIH合同公開会議は、10月21日月曜日の午前9時から午後4時30分まで開催される。 EDT。

記事

H Warraich、他。 禁煙治療におけるイノベーションの機会: NIH と FDA からの視点 。内科学年報。 DOI: 10.7326/ANNALS-24-02318 (2024)。

  • ウィルソン・コンプトン医学博士、NIH 国立薬物乱用研究所副所長
  • ブライアン・キング博士、FDA タバコ製品センター所長
  • 国立薬物乱用研究所 (NIDA) について: NIDA は、米国保健福祉省国立衛生研究所の一部です。 NIDA は、薬物使用と依存症の健康面に関する世界の研究のほとんどを支援しています。同研究所は、政策を知らせ、実践を改善し、依存症科学を進歩させるためのさまざまなプログラムを実施しています。 NIDA とそのプログラムの詳細については、www.nida.nih.gov をご覧ください。

    国立衛生研究所 (NIH) について: 国の医療研究機関である NIH には 27 の研究所とセンターがあり、米国保健福祉省の一部です。 NIH は基礎、臨床、橋渡し医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な病気と希少な病気の両方の原因、治療法、治療法を調査しています。 NIH とそのプログラムの詳細については、www.nih.gov をご覧ください。

    出典: NIH

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