Líderes do NIH e da FDA pedem inovação no desenvolvimento de tratamentos para parar de fumar

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Terça-feira, 15 de outubro de 2024 – Em um novo comentário no Annals of Internal Medicine, líderes dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) destacam recomendações e oportunidades para promover a inovação em pesquisa e desenvolvimento de terapias para parar de fumar, para as quais existe uma necessidade urgente. Os autores fornecem uma atualização sobre as vias regulatórias para o tratamento da cessação do tabagismo, bem como uma visão geral de alvos terapêuticos inovadores, lacunas de pesquisa e oportunidades. Eles enfatizam que o envolvimento ativo entre médicos, academia, indústria, saúde pública, grupos de defesa de pacientes e outras partes interessadas é fundamental.

O tabagismo mata quase 500.000 americanos a cada ano, e mais de 28 milhões de adultos fumam atualmente no mundo. Estados Unidos. Embora a maioria dos adultos que fumam relatem que desejam parar, apenas 31% dos interessados ​​em parar recebem aconselhamento e/ou medicamentos, e menos de 8% param efetivamente a cada ano.

Os autores dos comentários destacam recomendações para abordar essas lacunas, inclusive das orientações de terapias de reposição de nicotina de 2023 da FDA. Para desencadear uma maior inovação no desenvolvimento de produtos para cessação do tabagismo, os autores destacam a importância de considerar parâmetros de estudo significativos, além da abstinência, nos ensaios de cessação do tabagismo. Por exemplo, reduções clinicamente significativas no tabagismo, especialmente se tais reduções aumentarem a probabilidade de uma eventual cessação. Os autores também enfatizam a necessidade urgente de mais investigação sobre cigarros eletrónicos, incluindo sobre resultados de saúde a longo prazo e estudos toxicológicos rigorosos. Além disso, eles discutem iniciativas em andamento no NIH e na FDA que visam facilitar pesquisas inovadoras sobre a cessação do tabagismo, inclusive entre grupos que têm sido historicamente sub-representados em ensaios de pesquisa.

O comentário está sendo publicado antes de uma FDA e Reunião Pública Conjunta do NIH sobre o avanço das prioridades para a cessação do tabagismo, que será realizada na segunda-feira, 21 de outubro, das 9h às 16h30. EDT.

Artigo

H Warraich, et al. Oportunidades para inovação em terapias para parar de fumar: uma perspectiva do NIH e da FDA . Anais de Medicina Interna. DOI: 10.7326/ANNALS-24-02318 (2024).

Quem

  • Wilson Compton, M.D., vice-diretor do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas do NIH
  • Brian King, Ph.D., diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA

    • Sobre o Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA): O NIDA é um componente dos Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIDA apoia a maior parte da investigação mundial sobre os aspectos de saúde do uso e dependência de drogas. O Instituto realiza uma grande variedade de programas para informar políticas, melhorar práticas e promover a ciência do vício. Para obter mais informações sobre o NIDA e seus programas, visite www.nida.nih.gov.

    Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

    Fonte: NIH

    Postou : 2024-10-16 06:00

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