ستقوم التجربة السريرية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة بتقييم علاج حمى الضنك الجديدة

11 فبراير ، 2025-تختبر تجربة سريرية تدعمها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) علاجًا تجريبيًا مصممًا لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من آثار حمى الضنك ، وهو مرض فيروسي يحمل البعوض. يتم دعم هذه الدراسة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية في المعاهد الوطنية للصحة (NIAID) ، وستشمل تعريض المتطوعين البالغين على سلالة ضعيفة من فيروس حمى الضنك التي تسبب شكلًا معتدلًا من المرض وإدارة علاج استقصائي في جرعات مختلفة لتقييم سلامته والقدرة على تقليل الأعراض.

ينتقل حمى الضنك عن طريق البعوض المميّز المصاب ومرض ما يصل إلى 400 مليون شخص كل عام ، في المقام الأول في الأجزاء الاستوائية وشبه الاستوائية ، وفقًا للمراكز الأمريكية للتحكم في الأمراض و وقاية. في عام 2024 ، ارتفعت حالات حمى الضنك إلى مستويات قياسية في الأمريكتين مع انتقال الولايات المتحدة المحلي في أريزونا وكاليفورنيا وفلوريدا وهاواي وتكساس. حمى الضنك مستوطنة في بورتوريكو ، والتي أبلغت عن ما يقرب من 1500 حالة العام الماضي. معظم الأشخاص الذين يعانون من حمى الضنك لا يصابون بأعراض ، لكن أولئك الذين يعانون عادة من الصداع الشديد وأوجاع الجسم والغثيان والقيء والحمى والطفح الجلدي. واحد من بين كل 20 شخصًا يمرضون مع تقدم حمى الضنك إلى مرض شديد ، مما قد يؤدي إلى الصدمة والنزيف الداخلي والموت. لا يوجد حاليًا أي علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء لحمى الضنك.

"عند رعاية مريض يعاني من مرضى حمى الضنك ، لدى مقدمي الرعاية الصحية خيارات قليلة غير توفير الرعاية الداعمة" ، قال المدير Niaid Jeanne Marrazzo ، M.P.H. "يجب أن نجد علاجات آمنة وفعالة لتوفير راحة تمس الحاجة إليها للأشخاص الذين يعانون من حمى الضنك."

ستختبر التجربة السريرية الجديدة قدرة AV-1 ، وهي جسم مضاد أحادي النسيلة البشري التحقيق الذي طورته Abviro (بيثيسدا ، ماريلاند) ، للتخفيف من الأعراض السريرية عند إعطاءها قبل وبعد عدوى فيروس حمى الضنك. أشارت نتائج تجربة المرحلة الأولى التي تدعمها NIAID سابقًا إلى أن AV-1 آمن في البشر ، مما يوفر الأساس للتجربة السريرية الجديدة لاختبار سلامتها وفعاليتها.

ستقوم التجربة السريرية للمرحلة 2 بتسجيل ما لا يقل عن 84 متطوعًا بصحة جيدة في موقعين: مركز جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة لأبحاث التحصين في بالتيمور ، ومركز اختبار لقاحات جامعة فيرمونت في بيرلينجتون. بعد الفحص الأولي والفحص البدني ، سيتم تعيين المتطوعين بشكل عشوائي إلى واحدة من مجموعتين. ستتلقى مجموعة واحدة AV-1 قبل يوم واحد من التحدي بسلالة معتدلة من فيروس حمى الضنك ، والآخر سوف تتلقى AV-1 بعد أربعة أيام من تحديها في فيروس حمى الضنك. سيتم تقسيم كل مجموعة أكثر لتلقي 100 ملغ ، 300 ملغ ، أو 900 ملغ من AV-1 ، التي يتم تسليمها في التسريب الوريدي لمدة 60 دقيقة. لكل من مستويات الجرعة الثلاثة ، سيحصل 12 مشاركًا على الأجسام المضادة أحادية النسيلة التحقيق ، وسيحصل اثنان على دواء وهمي.

قبل أو بعد الجرعات AV-1 ، سيتلقى كل متطوع حقنة من الموهنة (ضعيفة) (ضعيفة) فيروس حمى الضنك. في الدراسات السابقة التي تستخدم فيروس التحدي هذا ، طور معظم المتطوعين طفحًا ، وكان البعض يعاني من أعراض حمى الضنك المعتدلة الأخرى ، مثل آلام المفاصل والعضلات أو الصداع. لم يطور أي من المتطوعين حمى الضنك أو حمى الضنك الشديدة.

سيشارك المتطوعون في زيارات المتابعة المنتظمة مع موظفي الدراسة لمدة 155 يومًا على الأقل لمراقبة آثار الأجسام المضادة أحادية النسيلة التحقيق بعناية. من خلال الفحوصات البدنية ، وبطاقات اليوميات وعينات الدم ، سيقوم الباحثون بتوثيق كيفية استجابة أنظمة المناعة للمتطوعين لتحدي فيروس حمى الضنك ، ومدى سرعة اختفاء الفيروس من مجرى الدم وأي أعراض قد يواجهونها. سيستخدم الباحثون هذه المعلومات لتحديد كيفية تأثير AV-1 على قدرة المتطوعين على التعافي من حمى الضنك مقارنةً بالعلاج الوهمي وتحديد الجرعات التي قد تكون AV-1 فعالة.

إذا كان AV-1 يظهر نتائج واعدة في هذه التجربة السريرية ، قد يتابع الباحثون المزيد من التقييمات السريرية لسلامتها وفعاليتها ضد فيروس حمى الضنك. لمزيد من المعلومات حول الدراسة ، تفضل بزيارة clinicaltrials.gov والبحث في المعرف NCT05048875.

يقوم

Niaid بإجراء ودعم الأبحاث-في المعاهد الوطنية للصحة ، في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، وفي جميع أنحاء العالم-لدراسة أسباب الأمراض المعدية والمناعة ، وتطوير وسائل أفضل لمنع هذه الأمراض وتشخيصها وعلاجها. تتوفر النشرات الإخبارية وأوراق الحقائق وغيرها من المواد المتعلقة بـ NIAID على موقع NIAID.

حول المعاهد الوطنية للصحة (NIH): NIH ، وكالة الأبحاث الطبية في البلاد ، يشمل 27 معهد ومراكز وهو مكون من مكون وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. المعاهد الوطنية للصحة هي الوكالة الفيدرالية الأولية التي تجري ودعم البحوث الطبية الأساسية والسريرية والترجمية ، وهي تحقق في أسباب وعلاجات وعلاجات كل من الأمراض الشائعة والنادرة. لمزيد من المعلومات حول المعاهد الوطنية للصحة وبرامجها ، تفضل بزيارة www.nih.gov.

المصدر: NIH

نشر : 2025-02-12 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

ستقوم التجربة السريرية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة بتقييم علاج حمى الضنك الجديدة

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية