Klinická studie financovaná NIH vyhodnotí novou terapeutiku dengue

Sledujte Drugslib

11. února 2025-Klinické studie podporované Národními ústavy zdravotnictví (NIH) testuje experimentální ošetření určenou k tomu, aby pomohla lidem trpícím účinkům dengue, virového onemocnění přenášeného komáry. Studie je podporována Národním institutem NIH pro alergii a infekční choroby (NIAID) a bude zahrnovat vystavení dospělých dobrovolníků oslabenému napětí viru dengue, který způsobuje mírnou formu onemocnění a podávání vyšetřovací terapeutiky v různých dávkách, aby vyhodnotil jeho bezpečnost a schopnost snižovat příznaky. Prevence. V roce 2024 se případy dengue vzrostly na zaznamenávání úrovní v Americe s místním americkým přenosem hlášeným v Arizoně, Kalifornii, Floridě, Havaji a Texasu. Dengue je endemická v Portoriku, která v loňském roce vykázala téměř 1 500 případů. Většina lidí s dengue se nevyvíjí příznaky, ale ti, kteří běžně zažívají vážnou bolest hlavy a bolesti těla, nevolnost a zvracení, horečku a vyrážku. Jeden z 20 lidí, kteří onemocní postupem dengue k těžké nemoci, což může vést k šoku, vnitřnímu krvácení a smrti. V současné době neexistuje žádná léčba podávání potravin a léčiv pro dengue.

„Když se poskytovatelé zdravotní péče starají o pacienta, který je kriticky nemocný s dengue, mají jen málo jiných možností než poskytování podpůrné péče,“ řekla ředitelka Niaid Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. "Musíme najít bezpečná a efektivní terapeutika, abychom lidem trpící dengue poskytli tolik potřebnou úlevu." (Bethesda, Maryland), ke zmírnění klinických symptomů při podání před a po infekci viru dengue. Výsledky dříve dokončené studie podporované NIAID-podporované fází 1 ukázaly, že AV-1 je u lidí bezpečný, což poskytuje základ pro novou klinickou hodnocení pro testování její bezpečnosti a účinnosti.

Klinická studie fáze 2 zaregistruje nejméně 84 zdravých dospělých dobrovolníků na dvou místech: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center pro imunizační výzkum v Baltimoru a Centrum pro testování vakcíny University of Vermont v Burlingtonu. Po počátečním screeningu a fyzickém vyšetření budou dobrovolníci náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin. Jedna skupina obdrží AV-1 jeden den před tím, než bude zpochybněna mírným kmenem viru dengue, a druhá obdrží AV-1 čtyři dny poté, co byla vyzvána virem dengue. Každá skupina bude dále rozdělena, aby dostávala 100 mg, 300 mg nebo 900 mg AV-1, dodávané v 60minutové intravenózní infuzi. Pro každou ze tří úrovní dávkování obdrží 12 účastníků vyšetřovací monoklonální protilátku a dva obdrží placebo. Virus dengue. V dřívějších studiích využívajících tento virus výzvy si většina dobrovolníků vyvinula vyrážku a někteří měli jiné mírné příznaky dengue, jako je bolest kloubů a svalů nebo bolest hlavy. Žádný z dobrovolníků nevyvinul horečku dengue nebo těžkou dengue.

Dobrovolníci se budou účastnit pravidelných následných návštěv u studijních pracovníků po dobu nejméně 155 dnů, aby pečlivě sledovali účinky vyšetřovací monoklonální protilátky. Prostřednictvím fyzických zkoušek, deníkových karet a vzorků krve vědci dokumentují, jak imunitní systémy dobrovolníků reagují na výzvu viru dengue, jak rychle virus zmizí z jejich krevního řečiště a jakékoli příznaky, které mohou zažít. Vědci budou tyto informace použít k určení, jak AV-1 ovlivňuje schopnost dobrovolníků zotavit se z dengue ve srovnání s placebem a stanovit dávky, při kterých může být AV-1 efektivní.

Pokud AV-1 ukazuje Slibné výsledky V této klinické studii mohou vědci provádět další klinická hodnocení její bezpečnosti a účinnosti proti viru dengue. Pro více informací o studii navštivte ClinicalTrials.gov a prohledejte identifikátor NCT05048875.

niaid provádí a podporuje výzkum-na NIH, po celých Spojených státech a po celém světě-pro studium příčin infekčních a imunitně zprostředkovaných nemocí a rozvíjejte lepší prostředky k prevenci, diagnostice a léčbě těchto nemocí. Na webových stránkách NIAID jsou k dispozici zprávy, informační listy a další materiály související s NIAID. Zahrnuje 27 institutů a středisek a je součástí ministerstva zdravotnictví a lidských služeb USA. NIH je primární federální agentura provádějící a podporující základní, klinický a translační lékařský výzkum a zkoumá příčiny, léčbu a léky pro běžná i vzácná onemocnění. Další informace o NIH a jeho programech naleznete na adrese www.nih.gov.

Zdroj: NIH

Vyslán : 2025-02-12 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova