Die von der von der NIH finanzierte klinische Studie wird neue Dengue-Therapeutika bewerten

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11. Februar 2025-Eine klinische Studie, die von den National Institutes of Health (NIH) unterstützt wird, testet eine experimentelle Behandlung, mit der Menschen mit der Auswirkungen von Dengue, einer von Mücken übertragenen Viruserkrankung, helfen sollen. Die Studie wird vom NIH -Nationalen Institut für Allergie- und Infektionskrankheiten (NIAID) unterstützt und wird erwachsene Freiwillige einem geschwächten Dengue -Virus -Stamm ausgesetzt, der eine milde Form der Krankheit verursacht und ein Untersuchungstherapeutikum bei verschiedenen Dosen verabreicht, um ihre Sicherheit zu bewerten und Fähigkeit, Symptome zu verringern. Verhütung. Im Jahr 2024 stiegen die Dengue -Fälle auf, um in Amerika in Amerika aufzuzeichnen, und die in Arizona, Kalifornien, Florida, Hawaii und Texas gemeldeten US -amerikanischen Übertragung in den USA. Dengue ist in Puerto Rico endemisch, das im vergangenen Jahr fast 1.500 Fälle gemeldet hat. Die meisten Menschen mit Dengue entwickeln keine Symptome, aber diejenigen, die gewöhnlich schwere Kopfschmerzen und Körperschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Fieber und Hautausschlag haben. Jeder von 20 Menschen, die mit Dengue krank werden, führt zu schweren Krankheiten, was zu Schock, innerer Blutung und Tod führen kann. Derzeit gibt es keine zu genehmigte Behandlung von Food and Drug Administration für Dengue.

„Wenn sich die Anbieter von Gesundheitsdienstleistern um einen Patienten kümmern, der mit Dengue krank ist, haben sie nur wenige Optionen, als eine unterstützende Versorgung zu bieten“, sagte NIAID -Direktor Jeanne Marrazzo, M. D., M.P.H. „Wir müssen eine sichere und wirksame Therapeutika finden, um Menschen, die an Dengue leiden, eine dringend benötigte Erleichterung zu bieten.“ (Bethesda, Maryland), um klinische Symptome bei der Verabreichung vor und nach der Dengue -Virusinfektion zu mildern. Die Ergebnisse einer zuvor abgeschlossenen, von NIAID unterstützten Phase-1

Die klinische Phase -2 -Studie wird an zwei Standorten mindestens 84 gesunde erwachsene Freiwillige einschreiben: die Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center für Immunisierungsforschung in Baltimore und das Impfstoff -Testzentrum der Universität von Vermont in Burlington. Nach einem ersten Screening und körperlichen Untersuchung werden Freiwillige zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält einen Tag AV-1, bevor er mit einem leichten Dengue-Virus in Frage gestellt wird, und die andere wird vier Tage nach der Herausforderung mit dem Dengue-Virus AV-1 erhalten. Jede Gruppe wird weiter unterteilt, um 100 mg, 300 mg oder 900 mg AV-1 zu erhalten, die in einer 60-minütigen intravenösen Infusion geliefert werden. Für jedes der drei Dosierungsniveaus erhalten 12 Teilnehmer den monoklonalen Untersuchungsantikörper und zwei erhalten ein Placebo. Dengue -Virus. In früheren Studien, die dieses Herausforderungsvirus verwenden, entwickelten die meisten Freiwilligen einen Ausschlag, und einige hatten andere milde Dengue -Symptome wie Gelenk- und Muskelschmerzen oder Kopfschmerzen. Keiner der Freiwilligen entwickelte Dengue -Fieber oder schweres Dengue.

Freiwillige werden mindestens 155 Tage lang an regelmäßigen Follow-up-Besuchen mit den Studienmitarbeitern teilnehmen, um die Auswirkungen des monoklonalen Untersuchungsantikörpers sorgfältig zu überwachen. Durch körperliche Untersuchungen, Tagebuchkarten und Blutproben werden die Forscher dokumentieren, wie die Immunsysteme der Freiwilligen auf die Dengue -Virus -Herausforderung reagieren, wie schnell das Virus aus ihrem Blutkreislauf und allen Symptomen verschwindet, die sie möglicherweise erleben. Die Forscher werden diese Informationen verwenden, um festzustellen, wie AV-1 die Fähigkeit der Freiwilligen beeinflusst, sich von Dengue im Vergleich zu Placebo zu erholen und die Dosierungen zu bestimmen, bei denen AV-1 wirksam sein kann.

Wenn AV-1 zeigt Vielversprechende Ergebnisse In dieser klinischen Studie können Forscher weitere klinische Bewertungen ihrer Sicherheit und Wirksamkeit gegen das Dengue -Virus durchführen. Weitere Informationen über die Studie finden Sie unter klinicaltrials.gov und durchsuchen Sie den Kennzeichen NCT05048875.

niaid führt und unterstützt Forschung-in den USA und weltweit-die Ursachen für infektiöse und immunvermittelte Krankheiten und zur Entwicklung besserer Mittel zur Verhinderung, Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten untersuchen. Nachrichtenveröffentlichungen, Faktenblätter und andere NIAID-verwandte Materialien finden Sie auf der NIAID-Website. Beinhaltet 27 Institute und Zentren und ist Bestandteil des US -Gesundheitsministeriums und menschlicher Dienste. NIH ist die primäre Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und translationale medizinische Forschung durchführt und unterstützt, und untersucht die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel sowohl für häufige als auch für seltene Krankheiten. Weitere Informationen zu NIH und seinen Programmen finden Sie unter www.nih.gov.

Quelle: nih

Gesendet : 2025-02-12 06:00

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