Η κλινική δοκιμή που χρηματοδοτείται από το NIH θα αξιολογήσει το νέο Dengue Therapeutic

Ακολουθήστε το Drugslib

11 Φεβρουαρίου 2025-Μια κλινική δοκιμή που υποστηρίζεται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) δοκιμάζει μια πειραματική θεραπεία που έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τους ανθρώπους που υποφέρουν από τις επιδράσεις του δάγκειου πυρετού, μια ιογενή ασθένεια που μεταδίδεται από κουνουπίδια. Η μελέτη υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Ασθενειών του NIH (NIAID) και θα περιλαμβάνει την έκθεση των εθελοντών ενηλίκων σε ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού του δάγκειου πυρετού που προκαλεί μια ήπια μορφή της νόσου και τη χορήγηση ερευνητικής θεραπείας σε διάφορες δόσεις για την αξιολόγηση της ασφάλειας του και η ικανότητα να μειώσουν τα συμπτώματα.

Το δάγκωμα μεταδίδεται μέσω μολυσμένων κουνουπιών Aedes και αρρωσταίνει μέχρι 400 εκατομμύρια ανθρώπους κάθε χρόνο, κυρίως σε τροπικά και υποτροπικά μέρη του κόσμου, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου των ΗΠΑ για ασθένειες και Πρόληψη. Το 2024, οι περιπτώσεις δάγκειου πυρετού αυξήθηκαν σε επίπεδα ρεκόρ στην Αμερική με τοπική μετάδοση των ΗΠΑ που αναφέρθηκαν στην Αριζόνα, την Καλιφόρνια, τη Φλόριντα, τη Χαβάη και το Τέξας. Το δάγκειο είναι ενδημικό στο Πουέρτο Ρίκο, το οποίο ανέφερε περίπου 1.500 περιπτώσεις πέρυσι. Τα περισσότερα άτομα με δάγκειο δεν αναπτύσσουν συμπτώματα, αλλά εκείνοι που συνήθως αντιμετωπίζουν έντονους πονοκέφαλους και πόνους του σώματος, ναυτία και έμετο, πυρετό και εξάνθημα. Ένας στους 20 ανθρώπους που αρρωσταίνουν με πρόοδο σε δάγκειο σε σοβαρή ασθένεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοκ, εσωτερική αιμορραγία και θάνατο. Επί του παρόντος δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία για το δάγκειο.

"Όταν φροντίζει έναν ασθενή που είναι κριτικά άρρωστος με δάγκειο, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έχουν λίγες επιλογές εκτός από την παροχή υποστηρικτικής φροντίδας", δήλωσε ο διευθυντής της NIAID Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. "Πρέπει να βρούμε ασφαλή και αποτελεσματικά θεραπευτικά για να παρέχουμε την αναγκαία ανακούφιση σε ανθρώπους που πάσχουν από δάγκειο." (Bethesda, Maryland), για να μετριάσει τα κλινικά συμπτώματα όταν χορηγείται πριν και μετά τη μόλυνση του ιού του δάγκειου πυρετού. Τα αποτελέσματα μιας προηγουμένως ολοκληρωμένης δοκιμής φάσης 1 που υποστηρίζεται από NIAID έδειξαν ότι το AV-1 είναι ασφαλές στους ανθρώπους, παρέχοντας τη βάση για τη νέα κλινική δοκιμή για να δοκιμάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

Η κλινική δοκιμή φάσης 2 θα εγγράψει τουλάχιστον 84 υγιείς εθελοντές ενηλίκων σε δύο τοποθεσίες: το Κέντρο Δημόσιας Υγείας του Johns Hopkins Bloomberg για την έρευνα για την ανοσοποίηση στη Βαλτιμόρη και το Κέντρο Δοκιμών Εμβολίου του Πανεπιστημίου του Βερμόντ στο Burlington. Μετά από μια αρχική εξέταση και φυσική εξέταση, οι εθελοντές θα ανατεθούν τυχαία σε μία από τις δύο ομάδες. Μια ομάδα θα λάβει AV-1 μία ημέρα πριν από την πρόκληση με ένα ήπιο στέλεχος του ιού του δάγκειου πυρετού και ο άλλος θα λάβει AV-1 τέσσερις ημέρες μετά την πρόκληση με τον ιό του δάγκειου πυρετού. Κάθε ομάδα θα υποδιαιρεθεί περαιτέρω για να λαμβάνει 100 mg, 300 mg ή 900 mg AV-1, που παραδίδεται σε 60 λεπτά ενδοφλέβια έγχυση. Για καθένα από τα τρία επίπεδα δοσολογίας, 12 συμμετέχοντες θα λάβουν το μονοκλωνικό αντίσωμα ερευνών και δύο θα λάβουν εικονικό φάρμακο. ιός δαγκείου. Σε προηγούμενες μελέτες που χρησιμοποιούν αυτόν τον ιό πρόκλησης, οι περισσότεροι εθελοντές ανέπτυξαν εξάνθημα και μερικοί είχαν άλλα ήπια συμπτώματα δάγκειου πυρετού, όπως ο πόνος των αρθρώσεων και των μυών ή του πονοκέφαλου. Κανένας από τους εθελοντές δεν ανέπτυξε πυρετό δάγκειου πυρετού ή σοβαρό δάγκειο δάγκειο.

Οι εθελοντές θα συμμετέχουν σε τακτικές επισκέψεις παρακολούθησης με προσωπικό μελέτης για τουλάχιστον 155 ημέρες για να παρακολουθήσουν προσεκτικά τις επιδράσεις του ερευνητικού μονοκλωνικού αντισώματος. Μέσα από φυσικές εξετάσεις, κάρτες ημερολογίων και δείγματα αίματος, οι ερευνητές θα τεκμηριώσουν τον τρόπο με τον οποίο τα ανοσοποιητικά συστήματα των εθελοντών ανταποκρίνονται στην πρόκληση του ιού του δάγκειου πυρετού, πόσο γρήγορα ο ιός εξαφανίζεται από την κυκλοφορία του αίματος και τυχόν συμπτώματα που μπορεί να αντιμετωπίσουν. Οι ερευνητές θα χρησιμοποιήσουν αυτές τις πληροφορίες για να καθορίσουν τον τρόπο με τον οποίο το AV-1 επηρεάζει την ικανότητα των εθελοντών να ανακάμψουν από το δάγκειο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και να καθορίσουν τις δοσολογίες στις οποίες η AV-1 μπορεί να είναι αποτελεσματική. Υπόσχεση αποτελέσματα σε αυτή την κλινική δοκιμή, οι ερευνητές μπορούν να επιδιώξουν περαιτέρω κλινικές αξιολογήσεις της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του κατά του ιού του δαγκείου. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, επισκεφτείτε το clinicalTrials.gov και αναζητήστε το αναγνωριστικό NCT05048875.

Η NIAID διεξάγει και υποστηρίζει την έρευνα-σε NIH, σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες, και παγκοσμίως-για να μελετήσει τις αιτίες των μολυσματικών και ανοσολογικών ασθενειών και στην ανάπτυξη καλύτερων μέσων πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας αυτών των ασθενειών. Τα δελτία ειδήσεων, τα φύλλα γεγονότων και άλλα υλικά που σχετίζονται με το NIAID διατίθενται στον ιστότοπο NIAID. Περιλαμβάνει 27 ινστιτούτα και κέντρα και αποτελεί στοιχείο του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Το NIH είναι ο κύριος ομοσπονδιακός οργανισμός που διεξάγει και υποστηρίζει βασικές, κλινικές και μεταφραστικές ιατρικές έρευνες και διερευνά τις αιτίες, τις θεραπείες και τις θεραπείες τόσο για κοινές όσο και για σπάνιες ασθένειες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το NIH και τα προγράμματά του, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.nih.gov.

Πηγή: NIH

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-12 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά