Uji klinis yang didanai NIH akan mengevaluasi terapi demam berdarah baru

Ikuti Drugslib di

11 Februari 2025-Sebuah uji klinis yang didukung oleh National Institutes of Health (NIH) sedang menguji pengobatan eksperimental yang dirancang untuk membantu orang yang menderita efek demam berdarah, penyakit virus yang ditularkan oleh nyamuk. Studi ini didukung oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular NIH (NIAID), dan akan melibatkan mengekspos sukarelawan orang dewasa pada tekanan virus demam berdarah yang melemah yang menyebabkan bentuk penyakit yang ringan dan memberikan terapi investigasi pada berbagai dosis untuk menilai keamanannya and ability to lessen symptoms.

Dengue is transmitted via infected Aedes mosquitoes and sickens as many as 400 million people each year, primarily in tropical and subtropical parts of the world, according to the U.S. Centers for Disease Control and Pencegahan. Pada tahun 2024, kasus -kasus demam berdarah melonjak ke tingkat rekor di Amerika dengan transmisi AS lokal yang dilaporkan di Arizona, California, Florida, Hawaii, dan Texas. Dengue endemik di Puerto Rico, yang melaporkan hampir 1.500 kasus tahun lalu. Kebanyakan orang dengan demam berdarah tidak mengembangkan gejala, tetapi mereka yang biasanya mengalami sakit kepala parah dan sakit tubuh, mual dan muntah, demam dan ruam. Satu dari 20 orang yang sakit dengan kemajuan demam berdarah menjadi penyakit parah, yang dapat menyebabkan kejutan, pendarahan internal, dan kematian. Saat ini tidak ada pengobatan yang disetujui administrasi makanan untuk demam berdarah.

“Ketika merawat seorang pasien yang sakit berdarah, penyedia layanan kesehatan memiliki beberapa pilihan selain memberikan perawatan yang mendukung,” kata Direktur NIAID Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. “Kita harus menemukan terapi yang aman dan efektif untuk memberikan bantuan yang sangat dibutuhkan kepada orang-orang yang menderita demam berdarah.”

Uji klinis baru akan menguji kemampuan AV-1, terapi antibodi monoklonal manusia yang diselidiki yang dikembangkan oleh Abviro (Bethesda, Maryland), untuk mengurangi gejala klinis ketika diberikan sebelum dan sesudah infeksi virus demam berdarah. Hasil uji coba Fase 1 yang didukung NIAID yang sebelumnya diselesaikan menunjukkan bahwa AV-1 aman pada manusia, memberikan dasar bagi uji klinis baru untuk menguji keamanan dan kemanjurannya.

Uji klinis fase 2 akan mendaftarkan setidaknya 84 sukarelawan dewasa yang sehat di dua lokasi: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Imunization Research di Baltimore, dan Pusat Pengujian Vaksin Universitas Vermont di Burlington. Setelah skrining awal dan pemeriksaan fisik, sukarelawan akan ditugaskan secara acak ke salah satu dari dua kelompok. Satu kelompok akan menerima AV-1 satu hari sebelum ditantang dengan jenis virus demam berdarah ringan, dan yang lainnya akan menerima AV-1 empat hari setelah ditantang dengan virus demam berdarah. Setiap kelompok akan dibagi lagi untuk menerima 100 mg, 300 mg, atau 900 mg AV-1, dikirim dalam infus intravena 60 menit. Untuk masing-masing dari tiga tingkat dosis, 12 peserta akan menerima antibodi monoklonal yang diselidiki, dan dua akan menerima plasebo.

Sebelum atau sesudah dosis AV-1, setiap sukarelawan akan menerima suntikan yang dilemahkan (dilemahkan) Virus Dengue. Dalam penelitian sebelumnya menggunakan virus tantangan ini, sebagian besar sukarelawan mengalami ruam, dan beberapa memiliki gejala demam berdarah ringan lainnya, seperti nyeri sendi dan otot atau sakit kepala. Tidak ada sukarelawan yang mengalami demam berdarah atau demam berdarah parah.

Relawan akan berpartisipasi dalam kunjungan tindak lanjut rutin dengan staf studi selama setidaknya 155 hari untuk secara hati-hati memantau efek antibodi monoklonal yang diselidiki. Melalui pemeriksaan fisik, kartu buku harian dan sampel darah, para peneliti akan mendokumentasikan bagaimana sistem kekebalan sukarelawan merespons tantangan virus demam berdarah, seberapa cepat virus menghilang dari aliran darah mereka dan gejala apa pun yang mungkin mereka alami. Para peneliti akan menggunakan informasi ini untuk menentukan bagaimana AV-1 mempengaruhi kemampuan sukarelawan untuk pulih dari demam berdarah dibandingkan dengan plasebo dan untuk menentukan dosis di mana AV-1 mungkin efektif.

Jika AV-1 menunjukkan Hasil yang menjanjikan dalam uji klinis ini, para peneliti dapat mengejar evaluasi klinis lebih lanjut tentang keamanan dan kemanjurannya terhadap virus demam berdarah. Untuk informasi lebih lanjut tentang penelitian ini, kunjungi ClinicalTrials.gov dan cari pengidentifikasi NCT05048875.

NIAID melakukan dan mendukung penelitian-di NIH, di seluruh Amerika Serikat, dan di seluruh dunia-untuk mempelajari penyebab penyakit menular dan kekebalan tubuh, dan untuk mengembangkan cara yang lebih baik untuk mencegah, mendiagnosis dan mengobati penyakit ini. Siaran berita, lembar fakta, dan materi terkait NIAID lainnya tersedia di situs web NIAID.

tentang National Institutes of Health (NIH): NIH, Badan Penelitian Medis Bangsa, Termasuk 27 lembaga dan pusat dan merupakan komponen dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan A.S. NIH adalah agen federal utama yang melakukan dan mendukung penelitian medis dasar, klinis, dan translasi, dan sedang menyelidiki penyebab, perawatan, dan obat untuk penyakit umum dan langka. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIH dan programnya, kunjungi www.nih.gov.

Sumber: NIH

Diposting : 2025-02-12 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer