NIH資金による臨床試験は、新しいデング熱治療を評価します

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2025年2月11日 - 国立衛生研究所（NIH）が支援する臨床試験は、蚊媒介ウイルス性疾患であるデング熱に苦しむ人々を助けるために設計された実験的治療をテストしています。この研究は、NIHの国立アレルギーおよび感染症研究所（NIAID）によってサポートされており、大人のボランティアを、軽度の疾患の形態を引き起こし、さまざまな用量で治療治療を投与して安全性を評価するために、デング熱ウイルスの弱い株にさらすことが含まれます。症状を軽減する能力。防止。 2024年、デング熱訴訟は、アリゾナ州、カリフォルニア州、フロリダ州、ハワイ州、テキサス州で報告された地元の米国の伝送でアメリカ大陸のレベルを記録するように急増しました。デング熱はプエルトリコで風土病であり、昨年1,500件近くの症例を報告しました。デング熱のほとんどの人は症状を発症しませんが、一般的に重度の頭痛と体の痛み、吐き気と嘔吐、発熱と発疹を経験します。デング熱が病気になる20人に1人は、衝撃、内出、死につながる可能性があります。現在、デング熱のための食品医薬品局が承認した治療法はありません。

「デング熱と重病の患者の世話をするとき、医療提供者は支持的なケアを提供する以外に選択肢がほとんどありません」と、NiaidのディレクターであるJeanne Marrazzo、M.D.、M.P.H。 「デング熱に苦しんでいる人々に非常に必要な救済を提供するために、安全で効果的な治療薬を見つけなければなりません。」

新しい臨床試験では、Abviroが開発した研究ヒトモノクローナル抗体治療薬AV-1の能力をテストします。 （メリーランド州ベセスダ）、デング熱ウイルス感染の前後に投与されたときの臨床症状を緩和する。以前に完了したNIAIDサポートされたフェーズ1試験の結果は、AV-1がヒトで安全であることを示しており、新しい臨床試験がその安全性と有効性をテストする根拠を提供します。

第2相臨床試験では、ボルチモアのジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生研究センターのジョンズホプキンスブルームバーグ学校とバーリントンのバーモント大学ワクチンテストセンターの2つのサイトに少なくとも84人の健康な成人ボランティアを登録します。最初のスクリーニングと身体検査の後、ボランティアは2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1つのグループは、デング熱ウイルスの軽度の株で挑戦される1日前にAV-1を受け取り、もう1つのグループはデング熱ウイルスに挑戦されてから4日後にAV-1を受け取ります。各グループは、60分間の静脈内注入で供給される100 mg、300 mg、または900 mgのAV-1を受け取るようにさらに細分化されます。 3つの投与量レベルのそれぞれについて、12人の参加者が調査モノクローナル抗体を受け取り、2人はプラセボを受け取ります。デング熱ウイルス。このチャレンジウイルスを使用した以前の研究では、ほとんどのボランティアが発疹を発症し、一部のボランティアは関節の痛みや筋肉の痛みや頭痛などの他の軽度のデング熱症状を抱えていました。ボランティアは誰もデング熱や重度のデング熱を発症しませんでした。

ボランティアは、調査モノクローナル抗体の効果を慎重に監視するために、少なくとも155日間、研究スタッフとの定期的なフォローアップ訪問に参加します。身体検査、日記カード、血液サンプルを通じて、研究者はボランティアの免疫システムがデング熱ウイルスの課題にどのように反応するか、ウイルスが血流からどれほど速く消えるか、そして彼らが経験する可能性のある症状を記録します。研究者はこの情報を使用して、AV-1がプラセボと比較してデング熱から回復するボランティアの能力にどのように影響するかを判断し、AV-1が効果的である可能性のある投与量を決定します。この臨床試験では有望な結果、研究者はデング熱ウイルスに対するその安全性と有効性のさらなる臨床評価を追求するかもしれません。研究の詳細については、ClinicalTrials.govにアクセスして、識別子NCT050488875を検索します。

Niaidは、感染症および免疫媒介疾患の原因を研究し、これらの病気を予防、診断、治療するためのより良い手段を開発するために、米国中および世界中の研究を実施および支援します。ニュースリリース、ファクトシート、その他のNIAID関連の資料は、NIAID Webサイトで入手できます。 27の研究所とセンターが含まれており、米国保健福祉省の構成要素です。 NIHは、基本的、臨床的、および翻訳医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な疾患とまれな疾患の両方の原因、治療、治療法を調査しています。 NIHとそのプログラムの詳細については、www.nih.gov。

をご覧ください。

出典：NIH

投稿しました : 2025-02-12 06:00

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