NIH가 지원하는 임상 시험은 새로운 뎅기열 치료제를 평가할 것입니다

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2025 년 2 월 11 일-국립 보건원 (NIH)이 지원하는 임상 시험은 모기 매개 바이러스 질환 인 뎅기열의 영향을 겪는 사람들을 돕기 위해 설계된 실험 치료를 테스트하고 있습니다. 이 연구는 NIH의 NIAID (National Allergy and Infectious Diseases)의 지원을 받고 있으며, 성인 자원 봉사자를 약화 된 뎅기열 바이러스에 노출시켜 가벼운 형태의 질병을 유발하고 다양한 용량에서 조사 치료를 투여하여 안전을 평가합니다. 증상을 줄이는 능력

뎅기열은 감염된 AEDES 모기 및 병에 걸린 미국 질병 통제 센터에 따르면 주로 세계의 열대 및 아열대 지역에서 매년 4 억 명의 사람들을 통해 전염됩니다. 방지. 2024 년, 뎅기열 사건은 아리카나, 캘리포니아, 플로리다, 하와이 및 텍사스에서보고 된 미국 전송으로 미국 전송으로 미주 지역의 레벨을 기록한 것으로 나타났습니다. 뎅기열은 푸에르토 리코에서 발병으로 작년에 거의 1,500 건을보고했습니다. 뎅기열이있는 대부분의 사람들은 증상이 발생하지 않지만 일반적으로 심한 두통과 신체 통증, 구역 및 구토, 열과 발진을 경험하는 사람들은 일반적으로 심각한 두통을 겪는 사람들입니다. 뎅기열로 병에 걸린 20 명 중 1 명은 심각한 질병으로 진행되어 충격, 내부 출혈 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 현재 식품의 약국 승인 치료는 현재 뎅기열에 대한 치료가 없습니다.

“뎅기열에 치명적인 환자를 돌 보면 의료 서비스 제공 업체는 지원 치료를 제공하는 것 외에는 다른 옵션이 거의 없습니다. "우리는 뎅기열로 고통받는 사람들에게 필요한 구호를 제공하기 위해 안전하고 효과적인 치료제를 찾아야합니다."

새로운 임상 시험은 ABVIRO가 개발 한 조사적인 인간 단일 클론 항체 치료제 인 AV-1의 능력을 테스트 할 것입니다. (메릴랜드 베데스다), 뎅기열 바이러스 감염 전후에 투여 될 때 임상 증상을 완화하기 위해. 이전에 완료된 NIAID 지원 1 상 시험의 결과는 AV-1이 인간에게 안전하다는 것을 나타내므로 새로운 임상 시험의 안전성과 효능을 테스트 할 수있는 기초가 있음을 나타냅니다.

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2 단계 임상 시험은 볼티모어의 예방 접종 연구를위한 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center와 Burlington의 Vermont 백신 검사 센터에서 최소 84 명의 건강한 성인 자원 봉사자를 등록 할 것입니다. 초기 선별 검사 및 신체 검사 후 자원 봉사자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 뎅기열 바이러스의 경미한 균주에 도전하기 전에 AV-1을 받고, 다른 그룹은 뎅기 바이러스에 도전 한 후 4 일 후에 AV-1을 받게됩니다. 각 그룹은 60 분 정맥 주입으로 전달 된 100 mg, 300 mg 또는 900 mg의 AV-1을 추가로 세분화 할 것이다. 3 가지 복용량 수준 각각에 대해 12 명의 참가자는 조사 모노클로 날 항체를 받고 2 개는 위약을받습니다. 뎅기열 바이러스. 이 챌린지 바이러스를 사용한 초기 연구에서 대부분의 자원 봉사자들은 발진을 ​​일으켰으며 일부는 관절 및 근육통 또는 두통과 같은 다른 가벼운 뎅기열 증상이있었습니다. 자원 봉사자 중 누구도 뎅기열이나 심한 뎅기열을 개발하지 않았습니다.

자원 봉사자들은 연구 직원과 155 일 동안 정기적 인 후속 방문에 참여하여 조사 모노클로 날 항체의 효과를 신중하게 모니터링 할 것입니다. 신체 검사, 일기 카드 및 혈액 샘플을 통해 연구원들은 자원 봉사자의 면역 체계가 뎅기열 바이러스 도전에 어떻게 반응하는지, 바이러스가 혈류에서 얼마나 빨리 사라지고, 경험할 수있는 증상을 문서화 할 것입니다. 연구원들은이 정보를 사용하여 AV-1이 위약에 비해 뎅기열에서 자원 봉사자의 능력에 어떤 영향을 미치는지 결정하고 AV-1이 효과적 일 수있는 복용량을 결정하는 방법을 결정합니다.

AV-1이 표시되는 경우 이 임상 시험에서 유망한 결과, 연구자들은 뎅기열 바이러스에 대한 안전성 및 효능에 대한 추가 임상 평가를 추구 할 수 있습니다. 연구에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov를 방문하여 식별자 NCT05048875를 검색하십시오.

NIAID는 전염성 및 면역 매개 질환의 원인을 연구하고 이러한 질병을 예방, 진단 및 치료하는 더 나은 수단을 개발하기 위해 미국 전역 및 전세계 NIH에서 연구를 수행하고 지원합니다. 뉴스 릴리스, 팩트 시트 및 기타 NIAID 관련 자료는 NIAID 웹 사이트에서 제공됩니다.

National Institutes of Health (NIH) : NIH, Nation 's Medical Research Agency, 27 개의 기관 및 센터를 포함하며 미국 보건 복지부의 구성 요소입니다. NIH는 기본, 임상 및 번역 의료 연구를 수행하고 지원하는 주요 연방 기관이며 일반 및 희귀 질병 모두에 대한 원인, 치료 및 치료법을 조사하고 있습니다. NIH 및 그 프로그램에 대한 자세한 내용은 www.nih.gov를 방문하십시오.

출처 : nih

게시됨 : 2025-02-12 06:00

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